Skräddarsy delat beslutsfattande för lungcancerscreening hos personer som lever med hiv
Skräddarsy delat beslutsfattande för lungcancerscreening hos personer med hiv (PWH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ÖVERSIKT:
MÅL I: Deltagarna deltar i en fokusgrupp under 1-1,5 timmar och ger feedback om att förfina potentiella metoder för delat beslutsfattande (SDM).
AIM II: Deltagarna får SDM-interventionen som utvecklats i Mål I och ger feedback. Deltagarna kan delta i en telefonintervju över 45 minuter 1 månad senare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MÅL I: Patienter med humant immunbristvirus (PWH) inskrivna i den lokala UW HIV-kohorten och primära leverantörer vid Madison Clinic och andra Seattle-baserade kliniker som betjänar PWH
- SYFTE I: Genom att använda föreslagna riktlinjer från United States Preventive Services Task Force (USPSTF) kommer deltagare som är inskrivna i registret som är nuvarande eller tidigare rökare, rapportera >= 20 års rökhistoria och >= 50 år gamla (n=165) vara berättigad till rekrytering
- MÅL I: Kliniker (läkare, läkarassistenter och sjuksköterskor) som tillhandahåller primärvård för PWH (n=48) kommer att vara berättigade
- MÅL II: PWH som är berättigade till lungcancerscreening (LCS) baserat på föreslagna USPSTF-kriterier
Exklusions kriterier:
- De som befunnits vara olämpliga för LCS vid samordnargranskning
- Är icke-engelsktalande eller har kognitiv dysfunktion som skulle förhindra deltagande i SDM
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mål I-II
MÅL I: Deltagarna deltar i en fokusgrupp under 1-1,5 timmar och ger feedback om att förfina potentiella metoder för SDM. AIM II: Deltagarna får SDM-interventionen som utvecklats i Mål I och ger feedback. Deltagarna kan delta i en telefonintervju över 45 minuter 1 månad senare. |
Sidostudier
Ta emot SDM-intervention
Andra namn:
Gå i fokusgrupp
Andra namn:
Ge feedback om SDM
Andra namn:
Delta i en telefonintervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fokusgruppsanalys (Mål I)
Tidsram: Under fokusdeltagande i snitt 1-1,5 timmar
|
Alla fokusgrupper kommer att spelas in och transkriberas. Kommer att använda en ramanalysmetod som kombinerar både induktiva och deduktiva metoder där genererade teman kartläggs på ett implementeringsramverk, närmare bestämt checklistan för skräddarsydd implementering av kroniska sjukdomar (TICD). Koder kommer sedan att analyseras genom en konstant jämförelsemetod för att fastställa nyckelteman. Kommer att analysera alla fokusgrupper i realtid för att göra iterativa ändringar i fokusgruppsguiden baserat på feedback och förfina potentiella metoder för delat beslutsfattande (SDM). Pre-/post-SDM-undersökningsdata kommer att samlas in via surfplatta, med ett pappersalternativ om så önskas. Effektivt antal deltagare som slutför fokusgruppsdeltagande för analys. |
Under fokusdeltagande i snitt 1-1,5 timmar
|
|
Förbättring av kunskap om lungcancerscreening (LKS), enligt resultat före och efter intervention (Mål II)
Tidsram: Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
Det primära resultatet var förändringar i kunskap om LCS efter att ha använt det skräddarsydda beslutshjälpmedlet.
Vi använde två validerade mått på LCS-kunskap, LCS-12 och LKS-7, för att utvärdera kunskap om risker, fördelar och egenskaper hos LCS.
LCS-12 innehåller tolv flervalsfrågor som bedömer kunskap om lungcancerrisk, egenskaper hos LCS och fördelar och skador med LCS.
LKS-7 använder sju frågor för att bedöma förståelsen av skadorna och fördelarna med LCS, tillfälliga fynd och screeningprocessen.
Vårt inskrivningsmål var 40-50 patienter för att uppnå mer än 90 % förmåga att observera en skillnad som liknar en tidigare studie i kunskap om screeningskador före och efter SDM (69 % till 93 %).
Minsta poäng 0 för LCS-12 och LKS-7, vilket indikerar ingen förbättring från pre- till post-intervention bedömning av LCS-kunskap; maximalt betyg på 12 för LCS-12 och 7 för LKS-7.
Högre poäng representerar bättre resultat, eller större förbättring från före till efter intervention på mått på LKS.
|
Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
|
Beslut om cancerscreening (DCS) (Syfte II)
Tidsram: Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
Decision of cancer screening (DCS) användes för att utvärdera deltagarnas beslutskonflikt efter SDM-besök.
DCS med lägre läskunnighet med tio punkter valdes med möjliga poäng från 0 (minimum; ingen beslutskonflikt) till 100 (maximal; extremt hög beslutskonflikt), med möjliga delpoäng för resulterande känslor av osäkerhet, känsla informerad, klarhet i värderingar angående risker och fördelar, och känna sig stöttad.
Varje fråga har alternativ för ja (0), osäker (2) och nej (4); svaren summeras, divideras med tio och multipliceras sedan med 25 för att ge den övergripande DCS.
Lägre poäng representerar ett bättre resultat, eller ingen/låg beslutskonflikt.
|
Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
|
Acceptans av interventionsåtgärd (AIM) (Aim II)
Tidsram: Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
AIM användes för att utvärdera acceptansen av interventionen för deltagarna. AIM är ett mått i fyra punkter för att bedöma acceptansen av en given intervention, i det här fallet beslutsstödet, som ger svar på en skala från 1 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer) och högre poäng som indikerar större acceptans. Poängen beräknas genom att ta medelvärdet av de fyra svaren. Poäng varierar från 1-5. |
Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
|
Trohet (Mål II)
Tidsram: Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
Trohet sammanfattas som medianprocent av en checklista med 10 punkter som slutförts.
Högre procenttal representerade ett bättre resultat, eller större trohet mot interventionen/slutförandet av objekt under hela interventionen.
Minsta procentuella slutförande är 0; maximalt färdigställande är 100.
|
Under delat beslutsfattande deltagande i genomsnitt 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RG1121165
- P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2020-08393 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .