Адаптация совместного принятия решений для скрининга рака легких у людей, живущих с ВИЧ
Адаптация совместного принятия решений для скрининга рака легких у людей с ВИЧ (PWH)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
КОНТУР:
ЦЕЛЬ I: участники посещают фокус-группу в течение 1-1,5 часов, предоставляя обратную связь по совершенствованию потенциальных методов совместного принятия решений (SDM).
ЦЕЛЬ II: Участники получают интервенцию SDM, разработанную в рамках Цели I, и предоставляют обратную связь. Участники могут присутствовать на телефонном интервью продолжительностью более 45 минут через 1 месяц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ЦЕЛЬ I: Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ЛВЧ), включенные в местную когорту ВИЧ-инфекции UW, и первичные поставщики медицинских услуг в клинике Мэдисон и других клиниках в Сиэтле, обслуживающих ЛВС.
- ЦЕЛЬ I: Используя предлагаемые рекомендации Целевой группы профилактических служб США (USPSTF), участники, зарегистрированные в реестре, которые являются нынешними или бывшими курильщиками, сообщают о стаже курения >= 20 пачек-лет и в возрасте >= 50 лет (n=165) будут иметь право на прием на работу
- ЦЕЛЬ I: клиницисты (врачи, фельдшеры и практикующие медсестры), оказывающие первичную помощь больным с ВИЧ (n = 48), будут иметь право на участие.
- AIM II: PWH, которые имеют право на скрининг рака легких (LCS) на основании предложенных критериев USPSTF
Критерий исключения:
- Те, кто признан неподходящим для LCS на рассмотрении координатора
- Не говорят по-английски или имеют когнитивную дисфункцию, препятствующую участию в SDM
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цели I-II
ЦЕЛЬ I: Участники посещают фокус-группу в течение 1–1,5 часов, предоставляя отзывы о совершенствовании потенциальных методов SDM. ЦЕЛЬ II: Участники получают вмешательство SDM, разработанное в Цели I, и предоставляют обратную связь. Участники могут прийти на телефонное интервью продолжительностью 45 минут через 1 месяц. |
Дополнительные исследования
Получите вмешательство SDM
Другие имена:
Посетить фокус-группу
Другие имена:
Оставить отзыв о SDM
Другие имена:
Присутствовать на телефонном интервью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ фокус-группы (цель I)
Временное ограничение: Во время фокус-участия в среднем 1-1,5 часа.
|
Все фокус-группы будут записаны и расшифрованы. Будет использоваться подход к рамочному анализу, который сочетает в себе как индуктивные, так и дедуктивные методы, где созданные темы сопоставляются с структурой реализации, в частности, с контрольным списком адаптированного внедрения хронических заболеваний (TICD). Затем коды будут проанализированы с помощью метода постоянного сравнения для определения ключевых тем. Будет анализировать все фокус-группы в режиме реального времени, чтобы вносить итеративные изменения в руководство фокус-группы на основе обратной связи и совершенствования потенциальных методов совместного принятия решений (SDM). Данные обследования до/после SDM будут собираться с помощью планшета, при желании можно использовать и бумажный вариант. По сути, количество участников, завершивших участие в фокус-группах для анализа. |
Во время фокус-участия в среднем 1-1,5 часа.
|
|
Улучшение знаний о скрининге рака легких (LKS) по оценкам до и после вмешательства (цель II)
Временное ограничение: При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
Основным результатом было изменение знаний о LCS после использования адаптированной помощи для принятия решений.
Мы использовали два проверенных показателя знаний LCS, LCS-12 и LKS-7, для оценки знаний о рисках, преимуществах и характеристиках LCS.
LCS-12 включает двенадцать вопросов с несколькими вариантами ответов, которые оценивают знания о риске рака легких, характеристиках LCS, а также пользе и вреде LCS.
LKS-7 использует семь вопросов, оценивающих понимание вреда и пользы LCS, случайных результатов и процесса проверки.
Наша цель набора составляла 40-50 пациентов, чтобы достичь более 90% способности наблюдать разницу, аналогичную предыдущему исследованию, в знаниях о вреде скрининга до и после SDM (от 69% до 93%).
Минимальный балл 0 для LCS-12 и LKS-7, что указывает на отсутствие улучшения знаний по LCS по сравнению с оценкой до и после вмешательства; максимальный балл 12 для LCS-12 и 7 для LKS-7.
Более высокий балл означает лучший результат или большее улучшение показателей LKS до и после вмешательства.
|
При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
|
Решение о скрининге рака (DCS) (цель II)
Временное ограничение: При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
Решение о скрининге рака (DCS) использовалось для оценки конфликта решений участников после посещений SDM.
Была выбрана DCS для более низкого уровня грамотности, состоящая из десяти пунктов, с возможными баллами от 0 (минимум; отсутствие конфликта решений) до 100 (максимум; чрезвычайно высокий конфликт решений), с возможными промежуточными баллами за результирующее чувство неуверенности, чувство информированности, ясность ценностей. относительно рисков и преимуществ и ощущения поддержки.
Каждый вопрос имеет варианты «да» (0), «не уверен» (2) и «нет» (4); ответы суммируются, делятся на десять, а затем умножаются на 25, чтобы получить общую DCS.
Более низкие баллы представляют собой лучший результат или отсутствие/низкий конфликт решений.
|
При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
|
Приемлемость мер вмешательства (AIM) (Цель II)
Временное ограничение: При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
AIM использовался для оценки приемлемости вмешательства для участников. AIM представляет собой меру из четырех пунктов для оценки приемлемости данного вмешательства, в данном случае помощь в принятии решения, дающую ответы по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), а более высокие баллы указывают на большую приемлемость. Оценка рассчитывается путем взятия среднего значения четырех ответов. Оценки варьируются от 1 до 5. |
При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
|
Верность (Цель II)
Временное ограничение: При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
Верность суммируется как средний процент выполнения контрольного списка из 10 пунктов.
Более высокие проценты представляли лучший результат или большую приверженность вмешательству/выполнению пунктов на протяжении всего вмешательства.
Минимальный процент выполнения — 0; максимальный процент выполнения — 100.
|
При совместном принятии решений в среднем 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1121165
- P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2020-08393 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .