Adapter la prise de décision partagée pour le dépistage du cancer du poumon chez les personnes vivant avec le VIH
Adapter la prise de décision partagée pour le dépistage du cancer du poumon chez les personnes vivant avec le VIH (PWH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
CONTOUR:
OBJECTIF I : Les participants assistent à un groupe de discussion pendant 1 à 1,5 heure et fournissent des commentaires sur l'amélioration des méthodes potentielles de prise de décision partagée (SDM).
BUT II : Les participants reçoivent l'intervention MJF développée dans le but I et donnent leur avis. Les participants peuvent assister à un entretien téléphonique de plus de 45 minutes 1 mois plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- OBJECTIF I : Patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (PWH) inscrits dans la cohorte locale UW HIV et principaux prestataires de la Madison Clinic et d'autres cliniques basées à Seattle desservant les PWH
- OBJECTIF I : En utilisant les directives proposées par le United States Preventive Services Task Force (USPSTF), les participants inscrits au registre qui sont des fumeurs actuels ou anciens, signalent >= 20 paquets-années d'antécédents de tabagisme et >= 50 ans (n=165) être éligible au recrutement
- OBJECTIF I : Les cliniciens (médecins, assistants médicaux et infirmiers praticiens) qui fournissent des soins primaires aux PWH (n=48) seront éligibles
- OBJECTIF II : PWH éligibles au dépistage du cancer du poumon (LCS) sur la base des critères proposés par l'USPSTF
Critère d'exclusion:
- Ceux qui se sont révélés inéligibles au LCS lors de l'examen du coordinateur
- Sont non anglophones ou ont un dysfonctionnement cognitif qui empêcherait la participation à la MJF
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Objectifs I-II
OBJECTIF I : Les participants assistent à un groupe de discussion pendant 1 à 1,5 heures pour fournir des commentaires sur l'affinement des méthodes potentielles de SDM. OBJECTIF II : Les participants reçoivent l'intervention SDM développée dans l'objectif I et fournissent des commentaires. Les participants peuvent assister à un entretien téléphonique de plus de 45 minutes 1 mois plus tard. |
Etudes annexes
Recevoir une intervention SDM
Autres noms:
Participer au groupe de discussion
Autres noms:
Fournir des commentaires sur SDM
Autres noms:
Assister à un entretien téléphonique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des groupes de discussion (objectif I)
Délai: Pendant la participation ciblée, en moyenne 1 à 1,5 heures
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Tous les groupes de discussion seront enregistrés et transcrits. Utilisera une approche d'analyse de cadre qui combine des méthodes inductives et déductives où les thèmes générés sont mappés sur un cadre de mise en œuvre, en particulier la liste de contrôle de mise en œuvre sur mesure des maladies chroniques (TICD). Les codes seront ensuite analysés selon une méthode de comparaison constante pour déterminer les thèmes clés. Analysera tous les groupes de discussion en temps réel pour apporter des modifications itératives au guide des groupes de discussion en fonction des commentaires et affiner les méthodes potentielles de prise de décision partagée (SDM). Les données de l'enquête pré-/post-SDM seront collectées via une tablette, avec une option papier si vous le souhaitez. En fait, nombre de participants qui terminent leur participation au groupe de discussion à des fins d'analyse. |
Pendant la participation ciblée, en moyenne 1 à 1,5 heures
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Amélioration des connaissances sur le dépistage du cancer du poumon (LKS), selon les scores pré- et post-intervention (objectif II)
Délai: Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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Le principal résultat était le changement dans les connaissances du LCS après avoir utilisé l'aide à la décision personnalisée.
Nous avons utilisé deux mesures validées de la connaissance du LCS, le LCS-12 et le LKS-7, pour évaluer la connaissance des risques, des avantages et des caractéristiques du LCS.
Le LCS-12 comprend douze questions à choix multiples qui évaluent les connaissances sur le risque de cancer du poumon, les caractéristiques du LCS, ainsi que les avantages et les inconvénients du LCS.
Le LKS-7 utilise sept questions évaluant la compréhension des inconvénients et des avantages du LCS, des découvertes fortuites et du processus de sélection.
Notre objectif de recrutement était de 40 à 50 patients pour atteindre une puissance supérieure à 90 % permettant d'observer une différence similaire à une étude antérieure dans les connaissances avant et après la MJF sur les méfaits du dépistage (69 % à 93 %).
Score minimum de 0 pour LCS-12 et LKS-7, indiquant aucune amélioration entre l'évaluation pré- et post-intervention sur les connaissances LCS ; score maximum de 12 pour LCS-12 et 7 pour LKS-7.
Un score plus élevé représente de meilleurs résultats ou une plus grande amélioration entre la pré et la post-intervention sur les mesures du LKS.
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Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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Décision de dépistage du cancer (DCS) (Objectif II)
Délai: Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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La décision de dépistage du cancer (DCS) a été utilisée pour évaluer le conflit décisionnel des participants après les visites avec le mandataire spécial.
L'EDC de faible niveau d'alphabétisation, composé de dix éléments, a été sélectionné avec des scores possibles allant de 0 (minimum ; aucun conflit décisionnel) à 100 (maximum ; conflit décisionnel extrêmement élevé), avec des sous-scores possibles pour les sentiments d'incertitude, le sentiment d'être informé et la clarté des valeurs. concernant les risques et les avantages, et se sentir soutenu.
Chaque question comporte des options pour oui (0), incertain (2) et non (4) ; les réponses sont additionnées, divisées par dix, puis multipliées par 25 pour obtenir le DEC global.
Des scores inférieurs représentent un meilleur résultat, ou un conflit décisionnel nul ou faible.
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Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) (Objectif II)
Délai: Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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L'AIM a été utilisé pour évaluer l'acceptabilité de l'intervention pour les participants. L'AIM est une mesure en quatre éléments permettant d'évaluer l'acceptabilité d'une intervention donnée, en l'occurrence l'aide à la décision, produisant des réponses sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord) et des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité. Le score est calculé en faisant la moyenne des quatre réponses. Les scores vont de 1 à 5. |
Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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Fidélité (objectif II)
Délai: Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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Fidélité résumée en pourcentage médian d'une liste de contrôle de 10 éléments complétée.
Des pourcentages plus élevés représentaient un meilleur résultat ou une plus grande fidélité à l’intervention/à l’achèvement des éléments tout au long de l’intervention.
Le pourcentage minimum d'achèvement est de 0 ; le pourcentage maximum d’achèvement est de 100.
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Lors d’une participation à la prise de décision partagée, en moyenne 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1121165
- P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2020-08393 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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