Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowanie wspólnego podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób żyjących z HIV

2 maja 2024 zaktualizowane przez: Matthew Triplette, Fred Hutchinson Cancer Center

Dostosowanie wspólnego podejmowania decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób z HIV (PWH)

To badanie dostosowuje wspólną interwencję decyzyjną w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka płuc u osób żyjących z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Informacje zebrane w tym badaniu mogą pomóc lekarzom lepiej zrozumieć, jak przeprowadzać badania przesiewowe w kierunku raka płuc u osób żyjących z HIV, aby usprawnić wspólne podejmowanie decyzji przez osoby żyjące z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ZARYS:

CEL I: Uczestnicy uczestniczą w grupie fokusowej przez 1-1,5 godziny, przekazując informacje zwrotne na temat udoskonalania potencjalnych metod wspólnego podejmowania decyzji (SDM).

CEL II: Uczestnicy otrzymują interwencję SDM opracowaną w Celu I i przekazują informacje zwrotne. Miesiąc później uczestnicy mogą uczestniczyć w rozmowie telefonicznej trwającej ponad 45 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PWH zapisał się do lokalnej kohorty HIV University of Washington (UW) i głównych dostawców w Madison Clinic

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL I: Pacjenci z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (PWH) włączeni do lokalnej kohorty UW HIV i główni świadczeniodawcy w Madison Clinic i innych klinikach w Seattle obsługujących PWH
  • CEL I: Korzystając z proponowanych wytycznych United States Preventive Services Task Force (USPSTF), uczestnicy zarejestrowani w rejestrze, którzy są obecnymi lub byłymi palaczami, zgłaszają historię palenia >= 20 paczkolat i mają >= 50 lat (n=165) kwalifikować się do rekrutacji
  • CEL I: Klinicyści (lekarze, asystenci lekarzy i pielęgniarki), którzy zapewniają podstawową opiekę nad PWH (n=48) będą kwalifikować się
  • CEL II: PWH, którzy kwalifikują się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) w oparciu o proponowane kryteria USPSTF

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby uznane za niekwalifikujące się do LCS na podstawie przeglądu koordynatora
  • Nie mówią po angielsku lub mają dysfunkcje poznawcze, które uniemożliwiają uczestnictwo w SDM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cele I-II

CEL I: Uczestnicy biorą udział w grupie fokusowej trwającej 1-1,5 godziny, przekazując informacje zwrotne na temat udoskonalania potencjalnych metod SDM.

CEL II: Uczestnicy otrzymują interwencję SDM opracowaną w Celu I i przekazują informację zwrotną. Uczestnicy mogą wziąć udział w rozmowie telefonicznej trwającej 45 minut 1 miesiąc później.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Behawioralne: Interwencja behawioralna
Odbierz interwencję SDM
Inne nazwy:
  • Terapia warunkowania zachowania
  • Zmiana zachowania
  • Modyfikacje zachowania lub stylu życia
  • Terapia behawioralna
  • Interwencje behawioralne
  • Modyfikacja behawioralna
  • Leczenie behawioralne
Inny: Dyskusja (grupa fokusowa)
Weź udział w grupie fokusowej
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Dyskusja (informacje zwrotne na temat SDM)
Przekaż opinię na temat SDM
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Wywiad
Weź udział w rozmowie telefonicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza grupy fokusowej (Cel I)
Ramy czasowe: Podczas fokusu udział średnio 1-1,5 godziny

Wszystkie grupy fokusowe zostaną nagrane i przepisane. Użyje podejścia do analizy ramowej, które łączy metody indukcyjne i dedukcyjne, w przypadku których wygenerowane tematy są odwzorowywane na ramy wdrażania, w szczególności listę kontrolną dostosowanego wdrożenia chorób przewlekłych (TICD). Kody zostaną następnie przeanalizowane metodą ciągłego porównania w celu określenia kluczowych tematów. Przeanalizuje wszystkie grupy fokusowe w czasie rzeczywistym, aby wprowadzić iteracyjne zmiany w przewodniku po grupach fokusowych w oparciu o opinie i udoskonalenie potencjalnych metod wspólnego podejmowania decyzji (SDM). Dane z ankiety przed i po SDM będą zbierane za pomocą tabletu, w razie potrzeby można też skorzystać z opcji papierowej.

Efektywnie liczba uczestników, którzy ukończyli udział w grupie fokusowej w celu analizy.
Podczas fokusu udział średnio 1-1,5 godziny
Poprawa wiedzy na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LKS), według wyników przed i po interwencji (Cel II)
Ramy czasowe: Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina
Głównym rezultatem była zmiana wiedzy na temat LCS po zastosowaniu dostosowanego wsparcia decyzyjnego. Zastosowaliśmy dwie zatwierdzone miary wiedzy LCS, LCS-12 i LKS-7, aby ocenić wiedzę na temat zagrożeń, korzyści i cech LCS. LCS-12 zawiera dwanaście pytań wielokrotnego wyboru, które oceniają wiedzę na temat ryzyka raka płuc, charakterystyki LCS oraz korzyści i szkód LCS. LKS-7 wykorzystuje siedem pytań oceniających zrozumienie szkód i korzyści LCS, przypadkowych ustaleń i procesu przesiewowego. Docelową rekrutacją było 40–50 pacjentów, co pozwoliło uzyskać ponad 90% mocy umożliwiającej obserwację różnicy podobnej do wcześniejszego badania w zakresie wiedzy na temat szkód związanych z badaniami przesiewowymi przed i po SDM (69% do 93%). Minimalny wynik 0 dla LCS-12 i LKS-7, wskazujący brak poprawy w zakresie wiedzy na temat LCS od oceny przed-do-interwencyjnej; maksymalny wynik 12 dla LCS-12 i 7 dla LKS-7. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik lub większą poprawę od okresu przed interwencją do interwencji w zakresie pomiarów LKS.
Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina
Decyzja o badaniu przesiewowym w kierunku raka (DCS) (Cel II)
Ramy czasowe: Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina
Do oceny konfliktu decyzyjnego uczestników po wizytach SDM wykorzystano decyzję o przeprowadzeniu badań przesiewowych w kierunku raka (DCS). Wybrano składający się z dziesięciu elementów kwestionariusz DCS dotyczący niższego poziomu umiejętności czytania i pisania, z możliwymi wynikami w zakresie od 0 (minimum; brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (maksimum; wyjątkowo wysoki konflikt decyzyjny), z możliwymi wynikami cząstkowymi dla wynikającego z tego poczucia niepewności, poczucia informacji i przejrzystości wartości w zakresie ryzyka i korzyści oraz poczucia wsparcia. Każde pytanie ma opcje tak (0), nie wiem (2) i nie (4); odpowiedzi są sumowane, dzielone przez dziesięć, a następnie mnożone przez 25, aby uzyskać ogólny DCS. Niższe wyniki oznaczają lepszy wynik lub brak/niski konflikt decyzyjny.
Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina
Dopuszczalność środka interwencyjnego (AIM) (Cel II)
Ramy czasowe: Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina

Do oceny akceptowalności interwencji dla uczestników wykorzystano skalę AIM. AIM to czteroelementowa miara służąca do oceny akceptowalności danej interwencji, w tym przypadku pomocy decyzyjnej, dająca odpowiedzi w skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam), a wyższe wyniki oznaczają większą akceptowalność.

Wynik oblicza się, biorąc średnią z czterech odpowiedzi. Oceny wahają się od 1-5.
Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina
Wierność (Cel II)
Ramy czasowe: Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina
Wierność podsumowana jako średni procent ukończonej listy kontrolnej składającej się z 10 pozycji. Wyższe wartości procentowe oznaczały lepszy wynik lub większą wierność interwencji/ukończeniu elementów w trakcie interwencji. Minimalny procent ukończenia wynosi 0; maksymalny procent ukończenia wynosi 100.
Podczas wspólnego podejmowania decyzji średnio 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1121165
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-08393 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Administracja ankiet

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj