Yhteisen päätöksenteon räätälöinti HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden keuhkosyövän seulontaa varten
Yhteisen päätöksenteon räätälöinti HIV-potilaiden keuhkosyövän seulontaa varten (PWH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO:
TAVOITE I: Osallistujat osallistuvat 1-1,5 tunnin pituiseen fokusryhmään, joka antaa palautetta mahdollisista yhteisen päätöksenteon (SDM) jalostusmenetelmistä.
TAVOITE II: Osallistujat saavat tavoitteessa I kehitetyn SDM-intervention ja antavat palautetta. Osallistujat voivat osallistua puhelinhaastatteluun yli 45 minuuttia kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE I: Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (PWH) paikalliseen UW HIV -kohorttiin ja Madison Clinicin ja muiden Seattlessa sijaitsevien PWH:ta palvelevien klinikoiden ensisijaiset hoitajat
- TAVOITE I: Käyttäen ehdotettuja Yhdysvaltain ennaltaehkäisevien palveluiden työryhmän (USPSTF) ohjeita, rekisteriin merkityt osallistujat, jotka ovat nykyisin tai entisiä tupakoitsijoita, ilmoittavat yli 20 pakkausvuoden tupakoinnin historiasta ja >= 50-vuotiaat (n = 165) olla oikeutettu rekrytointiin
- TAVOITE I: Kliinikot (lääkärit, lääkäreiden assistentit ja sairaanhoitajat), jotka tarjoavat PWH:n perushoitoa (n = 48), ovat tukikelpoisia
- TAVOITE II: PWH, joka on oikeutettu keuhkosyövän seulomiseen (LCS) ehdotettujen USPSTF-kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät olleet kelvollisia LCS:ään koordinaattorin arvioinnissa
- Eivätkö he puhu englantia tai heillä on kognitiivinen toimintahäiriö, joka estäisi osallistumisen SDM:ään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tavoitteet I-II
TAVOITE I: Osallistujat osallistuvat 1-1,5 tunnin pituiseen fokusryhmään, joka antaa palautetta SDM:n mahdollisista jalostusmenetelmistä. TAVOITE II: Osallistujat saavat tavoitteessa I kehitetyn SDM-intervention ja antavat palautetta. Osallistujat voivat osallistua puhelinhaastatteluun yli 45 minuuttia kuukauden kuluttua. |
Apututkimukset
Vastaanota SDM-interventio
Muut nimet:
Osallistu fokusryhmään
Muut nimet:
Anna palautetta SDM:stä
Muut nimet:
Osallistu puhelinhaastatteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohderyhmäanalyysi (tavoite I)
Aikaikkuna: Fokusoinnissa keskimäärin 1-1,5 tuntia
|
Kaikki kohderyhmät tallennetaan ja litteroidaan. Käyttää kehysanalyysilähestymistapaa, jossa yhdistyvät sekä induktiiviset että deduktiiviset menetelmät, joissa luodut teemat kartoitetaan toteutuskehykseen, erityisesti TICD (Tilored Implementation of Chronic Diseases) tarkistuslistaan. Koodit analysoidaan sitten jatkuvalla vertailumenetelmällä keskeisten teemojen määrittämiseksi. Analysoi kaikkia kohderyhmiä reaaliajassa tehdäkseen toistuvia muutoksia kohderyhmäoppaaseen palautteen perusteella ja mahdollisten yhteisen päätöksenteon (SDM) menetelmien jalostukseen. SDM:ää edeltävät/jälkeiset kyselytiedot kerätään tabletilla, haluttaessa paperilla. Käytännössä niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kohderyhmän osallistumisen analyysiä varten. |
Fokusoinnissa keskimäärin 1-1,5 tuntia
|
|
Keuhkosyövän seulontatietämyksen (LKS) parantaminen aikaisempien interventiopisteiden (Tavoite II) mukaan
Aikaikkuna: Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Ensisijainen tulos oli LCS-tiedon muutos räätälöidyn päätöksentekoavun käytön jälkeen.
Käytimme kahta validoitua LCS-tiedon mittaa, LCS-12:ta ja LKS-7:ää, arvioidaksemme tietoa LCS:n riskeistä, hyödyistä ja ominaisuuksista.
LCS-12 sisältää kaksitoista monivalintakysymystä, jotka arvioivat tietoa keuhkosyövän riskistä, LCS:n ominaisuuksista sekä LCS:n hyödyistä ja haitoista.
LKS-7 käyttää seitsemää kysymystä, jotka arvioivat LCS:n haittojen ja hyötyjen ymmärtämistä, satunnaisia löydöksiä ja seulontaprosessia.
Rekisteröitymistavoitteemme oli 40–50 potilasta saavuttaa yli 90 %:n kyky havaita samanlainen ero kuin aikaisemmassa tutkimuksessa ennen ja jälkeen SDM:n tiedossa seulontahaitoista (69–93 %).
Vähimmäispistemäärä 0 LCS-12:lle ja LKS-7:lle, mikä osoittaa, ettei LCS-tietämyksessä ole parannusta ennen interventiota arvioitaessa; maksimipistemäärä 12 LCS-12:lle ja 7 LKS-7:lle.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tulosta tai suurempaa parannusta ennen interventiota ja sen jälkeen LKS-mittauksissa.
|
Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
Päätös syöpäseulonnasta (DCS) (tavoite II)
Aikaikkuna: Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Syöpäseulonnan päätöstä (DCS) käytettiin arvioimaan osallistujien päätöskonflikteja SDM-käyntien jälkeen.
Kymmenen kohdan alemman lukutaidon DCS valittiin mahdollisilla pisteillä, jotka vaihtelivat 0:sta (minimi; ei ristiriitaa päätöksenteossa) 100:aan (maksimi; äärimmäisen korkea päätöksenteon ristiriita), ja mahdolliset alapisteet, jotka johtuvat epävarmuuden tunteista, tietoisuuden tunteesta ja arvojen selkeydestä riskeistä ja eduista ja tuen tuntemisesta.
Jokaisessa kysymyksessä on vaihtoehdot kyllä (0), epävarma (2) ja ei (4); vastaukset lasketaan yhteen, jaetaan kymmenellä ja kerrotaan sitten 25:llä, jolloin saadaan koko DCS.
Pienemmät pisteet edustavat parempaa lopputulosta tai ei / alhainen päätöskonflikti.
|
Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM) (tavoite II)
Aikaikkuna: Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
AIM:ää käytettiin arvioitaessa intervention hyväksyttävyyttä osallistujien kannalta. AIM on neljän kohdan mitta, jolla arvioidaan tietyn toimenpiteen, tässä tapauksessa päätöksentekoavun, hyväksyttävyyttä. Se tuottaa vastauksia asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä. Pistemäärä lasketaan ottamalla neljän vastauksen keskiarvo. Pisteet vaihtelevat 1-5. |
Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
|
Fidelity (Tavoite II)
Aikaikkuna: Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Tarkkuus on tiivistetty mediaaniprosenttina 10 kohdan täytettyyn tarkistuslistaan.
Suuremmat prosenttiosuudet edustivat parempaa lopputulosta tai parempaa uskollisuutta interventiolle/kohteiden valmistumiselle koko toimenpiteen ajan.
Valmistumisprosentti on vähintään 0; suurin valmistumisprosentti on 100.
|
Yhteisen päätöksentekoon osallistumisen aikana keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1121165
- P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-08393 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .