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Anpassung der gemeinsamen Entscheidungsfindung für das Lungenkrebs-Screening bei Personen, die mit HIV leben

14. Juni 2023 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Anpassung der gemeinsamen Entscheidungsfindung für das Lungenkrebs-Screening bei Personen mit HIV (PWH)

Diese Studie entwickelt eine Intervention zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für das Lungenkrebs-Screening bei Personen, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) leben. Die in dieser Studie gesammelten Informationen können Ärzten helfen, besser zu verstehen, wie man Lungenkrebs-Screenings bei Personen mit HIV durchführt, um die gemeinsame Entscheidungsfindung bei Personen mit HIV zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

GLIEDERUNG:

ZIEL I: Die Teilnehmer nehmen über 1-1,5 Stunden an einer Fokusgruppe teil, die Feedback zur Verfeinerung potenzieller Methoden der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) gibt.

AIM II: Die Teilnehmenden erhalten die in Aim I entwickelte SDM-Intervention und geben Feedback. Die Teilnehmer können 1 Monat später an einem Telefoninterview von über 45 Minuten teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PWH war in der lokalen HIV-Kohorte der University of Washington (UW) und primären Anbietern an der Madison Clinic eingeschrieben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL I: Patienten mit dem humanen Immunschwächevirus (PWH), die in die lokale UW-HIV-Kohorte eingeschrieben sind, und Primärversorger in der Madison Clinic und anderen PWH-Kliniken in Seattle
  • ZIEL I: Unter Verwendung der vorgeschlagenen Richtlinien der United States Preventive Services Task Force (USPSTF) berichten die in das Register aufgenommenen Teilnehmer, die aktuelle oder ehemalige Raucher sind, über eine Rauchergeschichte von >= 20 Packungsjahren und ein Alter von >= 50 Jahren (n=165). bewerbungsberechtigt sein
  • ZIEL I: Kliniker (Ärzte, Arzthelfer und Krankenpfleger), die PWH (n=48) primär versorgen, sind förderfähig
  • AIM II: PWH, die auf der Grundlage der vorgeschlagenen USPSTF-Kriterien für das Lungenkrebs-Screening (LCS) in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die bei der Überprüfung durch den Koordinator für LCS als nicht förderfähig befunden wurden
  • nicht Englisch sprechen oder eine kognitive Dysfunktion haben, die die Teilnahme an SDM verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fokusgruppe, Interview)

ZIEL I: Die Teilnehmer nehmen über 1-1,5 Stunden an einer Fokusgruppe teil, die Feedback zur Verfeinerung potenzieller SDM-Methoden gibt.

AIM II: Die Teilnehmenden erhalten die in Aim I entwickelte SDM-Intervention und geben Feedback. Die Teilnehmer können 1 Monat später an einem Telefoninterview von über 45 Minuten teilnehmen.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Verhaltensintervention
Erhalten Sie eine SDM-Intervention
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen
Sonstiges: Diskussion (Fokusgruppe)
Nehmen Sie an der Fokusgruppe teil
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Diskussion (Feedback zu SDM)
Geben Sie Feedback zu SDM
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Interview
Nehmen Sie an einem Telefoninterview teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fokusgruppenanalyse (Ziel I)
Zeitfenster: 10 Monate
Alle Fokusgruppen werden aufgezeichnet und transkribiert. Wird einen Rahmenanalyseansatz verwenden, der sowohl induktive als auch deduktive Methoden kombiniert, bei denen generierte Themen auf einen Implementierungsrahmen abgebildet werden, insbesondere die Checkliste für die maßgeschneiderte Implementierung chronischer Krankheiten (TICD). Die Codes werden dann durch eine konstante Vergleichsmethode analysiert, um Schlüsselthemen zu bestimmen. Analysiert alle Fokusgruppen in Echtzeit, um iterative Änderungen am Fokusgruppenleitfaden basierend auf Feedback vorzunehmen und potenzielle Methoden der gemeinsamen Entscheidungsfindung (SDM) zu verfeinern. Pre-/Post-SDM-Umfragedaten werden per Tablet erfasst, auf Wunsch auch in Papierform.
10 Monate
Lungenkrebs-Screening-Wissen (LKS) Antworten (Ziel II)
Zeitfenster: 14 Monate
Die LKS-Antworten vor und nach der Intervention werden je nach Datentyp mittels Chochran-Mantel-Haenszel- oder Friedman-Test verglichen. Bei kategorialen Daten wird ein Chochran-Mantel-Haenszel-Test und bei nicht-kategorialen Daten ein Friedman-Test verwendet.
14 Monate
Entscheidung der Krebsfrüherkennung (DCS) (Ziel II)
Zeitfenster: 14 Monate
Der DCS wird als Median der Punktzahlen für die Teilnehmer von 0 (extreme Sicherheit) bis 100 (extreme Unsicherheit) zusammengefasst.
14 Monate
Zulässigkeit der Interventionsmaßnahme (AIM) (Ziel II)
Zeitfenster: 14 Monate
Wird zusammengefasst und als Wertebereich von 1 (geringe Akzeptanz/Angemessenheit) bis 5 (hohe Akzeptanz/Angemessenheit) dargestellt.
14 Monate
Interventionsangemessenheitsmaß (Ziel II)
Zeitfenster: 14 Monate
Wird zusammengefasst und als Wertebereich von 1 (geringe Akzeptanz/Angemessenheit) bis 5 (hohe Akzeptanz/Angemessenheit) dargestellt.
14 Monate
Treue (Ziel II)
Zeitfenster: 14 Monate
Wird als mittlerer Prozentsatz der abgeschlossenen Checklistenpunkte zusammengefasst. Zur Analyse und Interpretation der Daten werden Joint Displays im Einklang mit einem konvergenten Mixed-Methods-Design verwendet.
14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1121165
  • P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2020-08393 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10557 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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