Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skræddersy fælles beslutningstagning til lungekræftscreening hos personer, der lever med hiv

2. maj 2024 opdateret af: Matthew Triplette, Fred Hutchinson Cancer Center

Skræddersy fælles beslutningstagning til lungekræftscreening hos personer med hiv (PWH)

Denne undersøgelse skræddersyer en fælles beslutningstagningsintervention til lungekræftscreening hos personer, der lever med humant immundefektvirus (HIV). Oplysninger indsamlet i denne undersøgelse kan hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan man udfører lungekræftscreening hos personer, der lever med hiv, for at forbedre fælles beslutningstagning hos personer, der lever med hiv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OMRIDS:

MÅL I: Deltagerne deltager i en fokusgruppe over 1-1,5 time og giver feedback om at forfine potentielle metoder til delt beslutningstagning (SDM).

MÅL II: Deltagerne modtager SDM-interventionen udviklet i Mål I og giver feedback. Deltagerne kan deltage i et telefoninterview over 45 minutter 1 måned senere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PWH tilmeldt den lokale University of Washington (UW) HIV-kohorte og primære udbydere på Madison Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MÅL I: Patienter med human immundefektvirus (PWH) indskrevet i den lokale UW HIV-kohorte og primære udbydere på Madison Clinic og andre Seattle-baserede klinikker, der betjener PWH
  • MÅL I: Ved at bruge de foreslåede retningslinjer fra United States Preventive Services Task Force (USPSTF) vil deltagere, der er tilmeldt registret, som er nuværende eller tidligere rygere, rapportere >= 20 års rygehistorie og >= 50 år gamle (n=165) være berettiget til rekruttering
  • MÅL I: Klinikere (læger, lægeassistenter og sygeplejersker), der yder primær pleje til PWH (n=48), vil være berettiget
  • MÅL II: PWH, der er berettiget til lungekræftscreening (LCS) baseret på foreslåede USPSTF-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • De, der ikke er berettiget til LCS ved koordinatorgennemgang
  • Er ikke-engelsktalende eller har kognitiv dysfunktion, der ville forhindre deltagelse i SDM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mål I-II

MÅL I: Deltagerne deltager i en fokusgruppe over 1-1,5 time og giver feedback om at forfine potentielle SDM-metoder.

MÅL II: Deltagerne modtager SDM-interventionen udviklet i Mål I og giver feedback. Deltagerne kan deltage i et telefoninterview over 45 minutter 1 måned senere.
Andet: Undersøgelsesadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Modtag SDM-indgreb
Andre navne:
  • Adfærdskonditionerende terapi
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsmæssige indgreb
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdsmæssige behandlinger
Andet: Diskussion (fokusgruppe)
Deltag i fokusgruppe
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Diskussion (feedback om SDM)
Giv feedback på SDM
Andre navne:
  • Drøfte
Andet: Interview
Deltag i et telefoninterview

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fokusgruppeanalyse (Mål I)
Tidsramme: Under fokusdeltagelse i gennemsnit 1-1,5 time

Alle fokusgrupper vil blive optaget og transskriberet. Vil bruge en rammeanalysetilgang, som kombinerer både induktive og deduktive metoder, hvor genererede temaer er kortlagt på en implementeringsramme, specifikt tjeklisten for skræddersyet implementering af kroniske sygdomme (TICD). Koder vil derefter blive analyseret gennem en konstant sammenligningsmetode for at bestemme nøgletemaer. Vil analysere alle fokusgrupper i realtid for at foretage iterative ændringer i fokusgruppeguiden baseret på feedback og raffinering af potentielle metoder til delt beslutningstagning (SDM). Før/efter SDM-undersøgelsesdata vil blive indsamlet via tablet, med en papirmulighed, hvis det ønskes.

Effektivt antal deltagere, der gennemfører fokusgruppedeltagelse til analyse.
Under fokusdeltagelse i gennemsnit 1-1,5 time
Forbedring af lungekræftscreeningsviden (LKS), ifølge præ- versus post-interventionsscore (mål II)
Tidsramme: Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time
Det primære resultat var ændring i viden om LCS efter brug af det skræddersyede beslutningshjælpemiddel. Vi brugte to validerede mål for LCS-viden, LCS-12 og LKS-7, til at evaluere viden om risici, fordele og karakteristika ved LCS. LCS-12 indeholder tolv multiple-choice spørgsmål, som vurderer viden om lungekræftrisiko, karakteristika ved LCS og fordele og skader ved LCS. LKS-7 bruger syv spørgsmål, der vurderer forståelsen af ​​skaderne og fordelene ved LCS, tilfældige fund og screeningsprocessen. Vores tilmeldingsmål var 40-50 patienter for at opnå mere end 90 % evne til at observere en forskel svarende til en tidligere undersøgelse i præ- og post-SDM viden om screeningsskader (69 % til 93 %). Minimumsscore på 0 for LCS-12 og LKS-7, hvilket indikerer ingen forbedring fra præ- til post-interventionsvurdering af LCS-viden; maksimal score på 12 for LCS-12 og 7 for LKS-7. Højere score repræsenterer bedre resultat eller større forbedring fra før- til post-intervention på mål for LKS.
Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time
Beslutning om kræftscreening (DCS) (Mål II)
Tidsramme: Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time
Beslutningen om cancerscreening (DCS) blev brugt til at evaluere deltagernes beslutningskonflikt efter SDM-besøg. DCS med lavere læse- og skrivefærdigheder på ti punkter blev udvalgt med mulige scorer fra 0 (minimum; ingen beslutningskonflikt) til 100 (maksimum; ekstrem høj beslutningskonflikt), med mulige subscores for resulterende følelser af usikkerhed, følelse af informeret, klarhed i værdier om risici og fordele og føler sig støttet. Hvert spørgsmål har muligheder for ja (0), usikker (2) og nej (4); svar summeres, divideres med ti og derefter ganges med 25 for at give den samlede DCS. Lavere score repræsenterer et bedre resultat eller ingen/lav beslutningskonflikt.
Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM) (Mål II)
Tidsramme: Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time

AIM blev brugt til at evaluere acceptabiliteten af ​​interventionen for deltagerne. AIM er en fire-element foranstaltning til at vurdere acceptabelheden af ​​en given intervention, i dette tilfælde beslutningshjælpen, og producerer svar på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) og højere score, der indikerer større accept.

Scoren udregnes ved at tage gennemsnittet af de fire svar. Score varierer fra 1-5.
Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time
Troskab (mål II)
Tidsramme: Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time
Troskab opsummeret som median procent af en gennemført checkliste med 10 punkter. Højere procenter repræsenterede et bedre resultat eller større troskab over for interventionen/afslutningen af ​​emner under hele interventionen. Minimum fuldførelsesprocent er 0; maksimal fuldførelsesprocent er 100.
Under delt beslutningstagning i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew Triplette, MD, MPH, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG1121165
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2020-08393 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 10557 (Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekarcinom

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner