- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04682483
심장성 쇼크 워킹 그룹 레지스트리 (CSWG)
2025년 6월 3일 업데이트: Tufts Medical Center
Cardiogenic Shock Working Group은 여러 기관의 쇼크 환자의 의료 기록 및 후속 전화 통화에서 식별되지 않은 임상 변수를 수집하고 임상 결과 분석을 위해 이 데이터를 단일 레지스트리로 중앙 집중화하는 다기관 레지스트리입니다.
연구 개요
상세 설명
심인성 쇼크 워킹 그룹은 미국 내 여러 의료 센터가 참여하는 학술 연구 컨소시엄이며 심인성 쇼크 환자를 위한 다기관 레지스트리를 포함합니다.
비식별화된 임상 변수는 의료 기록 및 후속 전화 통화에서 수집됩니다.
현재 심장성 쇼크에 대한 중앙 데이터베이스가 없으므로 더 큰 규모의 심장성 쇼크 분석은 제한적입니다.
Cardiogenic Shock Working Group의 목표는 임상 결과를 분석하기 위해 여러 기관의 데이터를 수집한 중앙 집중식 레지스트리를 만드는 것입니다.
Cardiogenic Shock Working Group Registry에는 입원 기간 동안 데이터가 수집되는 후향적 부문과 장기적인 결과가 평가되는 전향적 부문이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Navin K Kapur, MD
- 전화번호: 6176368252
- 이메일: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Weston, Florida, 미국, 33331
- 모병
- Cleveland Clinic Florida
-
연락하다:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
수석 연구원:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Northwestern Medicine
-
수석 연구원:
- Esther Vorovich
-
연락하다:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Chicago
-
연락하다:
- Sandeep Nathan, MD
-
수석 연구원:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, 미국, 04102
- 모병
- Maine Medical Center
-
연락하다:
- Andrew Schwartzman, MD
-
수석 연구원:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
연락하다:
- Arthur R Garan
-
수석 연구원:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모병
- Tufts Medical Center
-
수석 연구원:
- Navin Kapur, MD
-
연락하다:
- Navin K Kapur, MD
- 전화번호: 6176366140
- 이메일: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack Meridian Health
-
수석 연구원:
- Haroon Faraz, MD
-
연락하다:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center
-
연락하다:
- Justin Fried, MD
-
수석 연구원:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- 모병
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
수석 연구원:
- Jacob Abraham, MD
-
연락하다:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- 모병
- Allegheny General Hospital
-
연락하다:
- Manreet Kanwar, MD
-
수석 연구원:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15261
- 모병
- University of Pittsburgh Medical Center
-
연락하다:
- Gavin Hickey, MD
-
수석 연구원:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75201
- 모병
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
연락하다:
- Detlef Wencker, MD
-
수석 연구원:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, 미국, 77555
- 모병
- University of Texas Medical Branch
-
연락하다:
- Wissam Khalife, MD
-
연락하다:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Houston Methodist Hospital
-
연락하다:
- : Ju H Kim, MD
-
수석 연구원:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- Inova Health System
-
연락하다:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
수석 연구원:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195-9472
- 모병
- University of Washington Medical Center
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수석 연구원:
- Claudius Mahr, DO
-
연락하다:
- Claudius Mahr, DO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
공식적으로 심인성 쇼크 진단을 받은 18세 이상의 사람.
설명
포함 기준:
- 환자는 심인성 쇼크가 있어야 합니다.
심인성 쇼크는 아래 두 범주 중 적어도 하나에 의해 정의됩니다.
지표 입원 중 어느 시점에서나 동시에 다음 중 최소 2개:
- 심장 지수 < 2.2
- PAPI < 1.0
- 심장 출력 ≤ 0.6
- MAP < 60mmHg 또는 베이스라인에서 MAP의 >30mmHg 하락
- SBP < 90mmHg 또는 기준선에서 SBP가 >30mmHg 감소
- 펄스 > 100
- 위의 목표보다 높은 값을 유지하려면 최소 하나의 급성 기계적 순환 지원 장치, 승압기 또는 수축촉진제가 필요합니다.
심장절개술 후 환자는 이 레지스트리에 포함되려면 수술 후 72시간에 포함 기준을 충족해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심장성 쇼크 환자
이 연구에 적합한 심장성 쇼크 환자는 아래 두 범주 중 적어도 하나에 의해 정의됩니다.
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승압제는 페닐에프린, 노르에피네프린, 에피네프린, 도파민 및 바소프레신을 포함합니다.
Inotropes에는 dobutamine과 milrinone이 포함됩니다.
급성 기계 순환 보조 장치에는 ECMO(VV), ECMO(VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart 및 ProTek Duo가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사망률
기간: 퇴원 후 30일
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해당 기간 동안 피험자의 사망.
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퇴원 후 30일
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사망률
기간: 퇴원 후 1년
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해당 기간 동안 피험자의 사망.
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퇴원 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원율
기간: 퇴원 후 30일
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1년 동안 환자가 다시 입원했는지 관찰할 것입니다.
재입원 과정에서 수술 및 중재에 대한 정보를 수집합니다.
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퇴원 후 30일
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재입원율
기간: 퇴원 후 1년
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1년 동안 환자가 다시 입원했는지 관찰할 것입니다.
재입원 과정에서 수술 및 중재에 대한 정보를 수집합니다.
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퇴원 후 1년
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뉴욕심장협회(NYHA) 수업
기간: 퇴원 후 30일
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NYHA 분류는 심부전의 단계를 분류하는 방법을 제공합니다.
1급 - 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없음 2급 - 가벼운 증상(가벼운 숨가쁨 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 경미한 제한 3급 - 증상으로 인한 활동 제한 일반 활동 클래스 IV - 심각한 제한
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퇴원 후 30일
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뉴욕심장협회(NYHA) 수업
기간: 퇴원 후 1년
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NYHA 분류는 심부전의 단계를 분류하는 방법을 제공합니다.
1급 - 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없음 2급 - 가벼운 증상(가벼운 숨가쁨 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 경미한 제한 3급 - 증상으로 인한 활동 제한 일반 활동 클래스 IV - 심각한 제한
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퇴원 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- 연구 책임자: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- 연구 책임자: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- 연구 책임자: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12670
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심인성 쇼크에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스