Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiogent chok arbejdsgrupperegister (CSWG)

3. juni 2025 opdateret af: Tufts Medical Center
Cardiogenic Shock Working Group er et multicenterregister, hvor vi indsamler afidentificerede kliniske variabler fra lægejournaler og opfølgende telefonopkald fra chokpatienter fra flere institutioner og centraliserer disse data til et enkelt register til analyse af kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cardiogenic Shock Working Group er et akademisk forskningskonsortium, der involverer flere medicinske centre i USA og omfatter et multicenterregister for patienter med kardiogent shock. Afidentificerede kliniske variabler indsamles fra lægejournaler og opfølgende telefonopkald. Der er i øjeblikket ingen central database for kardiogent shock, derfor er analyse af kardiogent shock i større skala begrænset. Et mål for Cardiogenic Shock Working Group er at skabe et centraliseret register, der er kompileret af data fra flere institutioner, for at analysere kliniske resultater. Cardiogenic Shock Working Group Registry vil omfatte en retrospektiv arm, hvor data indsamles i løbet af hospitalsopholdet, og en prospektiv arm, hvor langsigtede resultater vil blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forenede Stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Kontakt:
          • Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Esther Vorovich
        • Kontakt:
          • Esther Vorovich, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Kontakt:
          • Sandeep Nathan, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sandeep Nathan, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center
        • Kontakt:
          • Andrew Schwartzman, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Schwartzman, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Arthur R Garan
        • Ledende efterforsker:
          • Arthur R Garan, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Navin Kapur, MD
        • Kontakt:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack Meridian Health
        • Ledende efterforsker:
          • Haroon Faraz, MD
        • Kontakt:
          • Haroon Faraz, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Justin Fried, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Justin Fried, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Heart Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Jacob Abraham, MD
        • Kontakt:
          • Jacob Abraham, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Kontakt:
          • Manreet Kanwar, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Manreet Kanwar, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Kontakt:
          • Gavin Hickey, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Gavin Hickey, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75201
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
        • Kontakt:
          • Detlef Wencker, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Detlef Wencker, MD
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Kontakt:
          • Wissam Khalife, MD
        • Kontakt:
          • Wissam Khalife
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • : Ju H Kim, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ju H Kim, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Health System
        • Kontakt:
          • Shashank Sinha, MD, MSc
        • Ledende efterforsker:
          • Shashank Sinha, MD, MSc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195-9472
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Claudius Mahr, DO
        • Kontakt:
          • Claudius Mahr, DO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der er 18 år eller ældre, som har en officiel diagnose af kardiogent shock.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have kardiogent shock.

Kardiogent shock er defineret af mindst én af de to kategorier nedenfor:

  1. Mindst 2 af følgende samtidigt på et hvilket som helst tidspunkt under indeksindlæggelsen:

    • Hjerteindeks < 2,2
    • PAPI < 1,0
    • Hjerteeffekt ≤ 0,6
    • MAP < 60 mmHg eller et >30 mmHg fald i MAP fra baseline
    • SBP < 90 mmHg eller et >30 mmHg fald i SBP fra baseline
    • Puls > 100
  2. Kræv mindst én akut mekanisk kredsløbsstøtteanordning, vasopressor eller inotrop for at opretholde værdier over ovenstående mål.

Postkardiotomipatienter skal opfylde inklusionskriterierne 72 timer efter deres operation for at blive inkluderet i dette register.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiogene chokpatienter

Cardiogenic Shock-patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse, er defineret af mindst én af de to kategorier nedenfor.

  1. Patienter har mindst 2 af følgende samtidigt på et hvilket som helst tidspunkt under indeksindlæggelsen: MAP < 60 mmHg eller et >30 mmHg fald i MAP fra baseline, SBP < 90 mmHg eller et >30 mmHg fald i SBP fra baseline, Pulse > 100, Cardiac Index < 2,2, hjerteeffekt ≤ 0,6 eller PAPI < 1,0.
  2. Patienter kræver brug af mindst 1 vasopressor, inotrop eller akut mekanisk kredsløbsstøtteanordning for at opretholde værdier over ovenstående mål.
Medicin: Vasopressor
Vasopressorerne omfatter phenylephrin, noradrenalin, epinephrin, dopamin og vasopressin.
Medicin: Inotrop
Inotroper omfatter dobutamin og milrinon.
Enhed: Akut mekaniske kredsløbsstøtteanordninger
Acute Mechanical Circulatory Support-enheder omfatter ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart og ProTek Duo.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighedsrate
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Død i emner i tidsrammen.
30 dage efter udskrivelsen
Dødelighedsrate
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Død i emner i tidsrammen.
1 år efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Vi vil observere, om patienten blev indlagt igen i løbet af 1 års tidsrammen. Vi vil indsamle oplysninger om operationer og indgreb under genindlæggelsesforløbet.
30 dage efter udskrivelsen
Hyppighed af genindlæggelse
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
Vi vil observere, om patienten blev indlagt igen i løbet af 1 års tidsrammen. Vi vil indsamle oplysninger om operationer og indgreb under genindlæggelsesforløbet.
1 år efter udskrivelsen
New York Heart Association (NYHA) klasse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
NYHA-klassificering giver en måde at klassificere stadierne af hjertesvigt. Klasse I - Ingen symptomer og ingen begrænsning i almindelig fysisk aktivitet Klasse II - Milde symptomer (mild åndenød og/eller angina) og let begrænsning ved almindelig aktivitet Klasse III - Markeret begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end- almindelig aktivitet Klasse IV - Alvorlige begrænsninger
30 dage efter udskrivelsen
New York Heart Association (NYHA) klasse
Tidsramme: 1 år efter udskrivelsen
NYHA-klassificering giver en måde at klassificere stadierne af hjertesvigt. Klasse I - Ingen symptomer og ingen begrænsning i almindelig fysisk aktivitet Klasse II - Milde symptomer (mild åndenød og/eller angina) og let begrænsning ved almindelig aktivitet Klasse III - Markeret begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end- almindelig aktivitet Klasse IV - Alvorlige begrænsninger
1 år efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation
Abbott
Abiomed Inc.
Getinge Group

Efterforskere

  • Studieleder: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Studieleder: Claudius Mahr, DO, University of Washington
  • Studieleder: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
  • Studieleder: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Vasopressor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner