Реестр рабочей группы по кардиогенному шоку (CSWG)
21 февраля 2024 г. обновлено: Tufts Medical Center
Рабочая группа по кардиогенному шоку — это многоцентровый реестр, в котором мы собираем обезличенные клинические переменные из медицинских карт и последующих телефонных звонков пациентов с шоком из нескольких учреждений и централизуем эти данные в единый реестр для анализа клинических исходов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Рабочая группа по кардиогенному шоку представляет собой консорциум академических исследований, в который входят несколько медицинских центров в Соединенных Штатах и включает многоцентровый регистр пациентов с кардиогенным шоком.
Обезличенные клинические переменные собираются из медицинских карт и последующих телефонных звонков.
В настоящее время нет центральной базы данных по кардиогенному шоку, поэтому анализ кардиогенного шока в более широком масштабе ограничен.
Целью рабочей группы по кардиогенному шоку является создание централизованного реестра, составленного из данных из нескольких учреждений, для анализа клинических исходов.
Реестр рабочей группы по кардиогенному шоку будет включать ретроспективную группу, в которой данные собираются во время пребывания в больнице, и проспективную группу, где будут оцениваться отдаленные результаты.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Navin K Kapur, MD
- Номер телефона: 6176368252
- Электронная почта: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
Места учебы
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Рекрутинг
- Cleveland Clinic Florida
-
Контакт:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
Главный следователь:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Northwestern Medicine
-
Главный следователь:
- Esther Vorovich
-
Контакт:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Рекрутинг
- University of Chicago
-
Контакт:
- Sandeep Nathan, MD
-
Главный следователь:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Рекрутинг
- Maine Medical Center
-
Контакт:
- Andrew Schwartzman, MD
-
Главный следователь:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Рекрутинг
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Контакт:
- Arthur R Garan
-
Главный следователь:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Рекрутинг
- Tufts Medical Center
-
Главный следователь:
- Navin Kapur, MD
-
Контакт:
- Navin K Kapur, MD
- Номер телефона: 617-636-6140
- Электронная почта: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Рекрутинг
- Hackensack Meridian Health
-
Главный следователь:
- Haroon Faraz, MD
-
Контакт:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Justin Fried, MD
-
Главный следователь:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Рекрутинг
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
Главный следователь:
- Jacob Abraham, MD
-
Контакт:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Рекрутинг
- Allegheny General Hospital
-
Контакт:
- Manreet Kanwar, MD
-
Главный следователь:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15261
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Контакт:
- Gavin Hickey, MD
-
Главный следователь:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75201
- Рекрутинг
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
Контакт:
- Detlef Wencker, MD
-
Главный следователь:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- Рекрутинг
- University of Texas Medical Branch
-
Контакт:
- Wissam Khalife, MD
-
Контакт:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- Houston Methodist Hospital
-
Контакт:
- : Ju H Kim, MD
-
Главный следователь:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- Рекрутинг
- Inova Health System
-
Контакт:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
Главный следователь:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-9472
- Рекрутинг
- University of Washington Medical Center
-
Главный следователь:
- Claudius Mahr, DO
-
Контакт:
- Claudius Mahr, DO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 18 лет и старше, у которых есть официальный диагноз кардиогенного шока.
Описание
Критерии включения:
- У больных должен быть кардиогенный шок.
Кардиогенный шок определяется по крайней мере одной из двух следующих категорий:
По крайней мере 2 из следующего одновременно в любой момент госпитализации индекса:
- Сердечный индекс < 2,2
- ПАПИ < 1,0
- Выходная мощность сердца ≤ 0,6
- САД < 60 мм рт. ст. или снижение САД > 30 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем
- САД < 90 мм рт. ст. или снижение САД > 30 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем
- Пульс > 100
- Требуется по крайней мере одно экстренное механическое устройство поддержки кровообращения, вазопрессор или инотроп для поддержания значений выше указанного выше целевого значения.
Пациенты после кардиотомии должны соответствовать критериям включения через 72 часа после операции, чтобы быть включенными в этот реестр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с кардиогенным шоком
Пациенты с кардиогенным шоком, имеющие право на участие в этом исследовании, относятся по крайней мере к одной из двух категорий, указанных ниже.
|
Вазопрессоры включают фенилэфрин, норадреналин, адреналин, дофамин и вазопрессин.
Инотропы включают добутамин и милринон.
Устройства для острой механической поддержки кровообращения включают ЭКМО (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart и ProTek Duo.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Смерть субъектов во временных рамках.
|
30 дней после выписки
|
|
Смертность
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
Смерть субъектов во временных рамках.
|
1 год после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 30 день после выписки
|
Мы будем наблюдать, был ли пациент снова госпитализирован в течение 1 года.
Мы будем собирать информацию об операциях и вмешательствах в ходе повторной госпитализации.
|
30 день после выписки
|
|
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
Мы будем наблюдать, был ли пациент снова госпитализирован в течение 1 года.
Мы будем собирать информацию об операциях и вмешательствах в ходе повторной госпитализации.
|
1 год после выписки
|
|
Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: 30 день после выписки
|
Классификация NYHA позволяет классифицировать стадии сердечной недостаточности.
Класс I – Отсутствие симптомов и отсутствие ограничений в обычной физической активности Класс II – Легкие симптомы (небольшая одышка и/или стенокардия) и небольшое ограничение при обычной активности Класс III – Выраженное ограничение активности из-за симптомов, даже при менее чем обычная активность Класс IV - Серьезные ограничения
|
30 день после выписки
|
|
Класс Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
Временное ограничение: 1 год после выписки
|
Классификация NYHA позволяет классифицировать стадии сердечной недостаточности.
Класс I – Отсутствие симптомов и отсутствие ограничений в обычной физической активности Класс II – Легкие симптомы (небольшая одышка и/или стенокардия) и небольшое ограничение при обычной активности Класс III – Выраженное ограничение активности из-за симптомов, даже при менее чем обычная активность Класс IV - Серьезные ограничения
|
1 год после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Директор по исследованиям: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- Директор по исследованиям: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- Директор по исследованиям: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12670
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .