Arbetsgruppsregistret för kardiogen chock (CSWG)
3 juni 2025 uppdaterad av: Tufts Medical Center
Cardiogenic Shock Working Group är ett multicenterregister där vi samlar in avidentifierade kliniska variabler från medicinska journaler och uppföljande telefonsamtal från chockpatienter från flera institutioner och centraliserar dessa data till ett enda register för analys av kliniska utfall.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The Cardiogenic Shock Working Group är ett akademiskt forskningskonsortium som involverar flera medicinska centra i USA och inkluderar ett multicenterregister för patienter med kardiogen chock.
Avidentifierade kliniska variabler samlas in från journaler och uppföljande telefonsamtal.
Det finns för närvarande ingen central databas för kardiogen chock, därför är analys av kardiogen chock i större skala begränsad.
Ett mål för Cardiogenic Shock Working Group är att skapa ett centraliserat register, sammanställt av data från flera institutioner, för att analysera kliniska resultat.
Registret för arbetsgruppen för kardiogena chock kommer att inkludera en retrospektiv arm, där data samlas in under sjukhusvistelsen, och en prospektiv arm, där långsiktiga resultat kommer att bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Navin K Kapur, MD
- Telefonnummer: 6176368252
- E-post: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
Studieorter
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Florida
-
Kontakt:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
Huvudutredare:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Northwestern Medicine
-
Huvudutredare:
- Esther Vorovich
-
Kontakt:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rekrytering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Sandeep Nathan, MD
-
Huvudutredare:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Rekrytering
- Maine Medical Center
-
Kontakt:
- Andrew Schwartzman, MD
-
Huvudutredare:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Rekrytering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kontakt:
- Arthur R Garan
-
Huvudutredare:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Rekrytering
- Tufts Medical Center
-
Huvudutredare:
- Navin Kapur, MD
-
Kontakt:
- Navin K Kapur, MD
- Telefonnummer: 6176366140
- E-post: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Rekrytering
- Hackensack Meridian Health
-
Huvudutredare:
- Haroon Faraz, MD
-
Kontakt:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Rekrytering
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Justin Fried, MD
-
Huvudutredare:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Rekrytering
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
Huvudutredare:
- Jacob Abraham, MD
-
Kontakt:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
- Rekrytering
- Allegheny General Hospital
-
Kontakt:
- Manreet Kanwar, MD
-
Huvudutredare:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15261
- Rekrytering
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kontakt:
- Gavin Hickey, MD
-
Huvudutredare:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75201
- Rekrytering
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
Kontakt:
- Detlef Wencker, MD
-
Huvudutredare:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- Rekrytering
- University of Texas Medical Branch
-
Kontakt:
- Wissam Khalife, MD
-
Kontakt:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- Houston Methodist Hospital
-
Kontakt:
- : Ju H Kim, MD
-
Huvudutredare:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- Rekrytering
- Inova Health System
-
Kontakt:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
Huvudutredare:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-9472
- Rekrytering
- University of Washington Medical Center
-
Huvudutredare:
- Claudius Mahr, DO
-
Kontakt:
- Claudius Mahr, DO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som är 18 år eller äldre som har en officiell diagnos av kardiogen chock.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste ha kardiogen chock.
Kardiogen chock definieras av minst en av de två kategorierna nedan:
Minst 2 av följande samtidigt när som helst under index sjukhusvistelsen:
- Hjärtindex < 2,2
- PAPI < 1,0
- Hjärteffekt ≤ 0,6
- MAP < 60 mmHg eller en >30 mmHg minskning i MAP från baslinjen
- SBP < 90 mmHg eller en >30 mmHg minskning av SBP från baslinjen
- Puls > 100
- Kräv minst en akut mekanisk cirkulationsstödanordning, vasopressor eller inotrop för att bibehålla värden över ovanstående mål.
Postkardiotomipatienter måste uppfylla inklusionskriterierna 72 timmar efter operationen för att inkluderas i detta register.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiogena chockpatienter
Patienter med kardiogen chock som är kvalificerade för denna studie definieras av minst en av de två kategorierna nedan.
|
Vasopressorerna inkluderar fenylefrin, noradrenalin, epinefrin, dopamin och vasopressin.
Inotroper inkluderar dobutamin och milrinon.
Acute Mechanical Circulatory Support-enheter inkluderar ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart och ProTek Duo.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Död i ämnen under tidsramen.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Dödlighet
Tidsram: 1 år efter utskrivning
|
Död i ämnen under tidsramen.
|
1 år efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för återinläggning
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
Vi kommer att observera om patienten lades in på sjukhus igen under 1-årsperioden.
Vi kommer att samla in information om operationer och ingrepp under återinläggningen.
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
Frekvens för återinläggning
Tidsram: 1 år efter utskrivning
|
Vi kommer att observera om patienten lades in på sjukhus igen under 1-årsperioden.
Vi kommer att samla in information om operationer och ingrepp under återinläggningen.
|
1 år efter utskrivning
|
|
New York Heart Association (NYHA) klass
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning
|
NYHA-klassificering ger ett sätt att klassificera stadierna av hjärtsvikt.
Klass I- Inga symtom och ingen begränsning i vanlig fysisk aktivitet Klass II- Milda symtom (lindrig andnöd och/eller angina) och lätt begränsning vid vanlig aktivitet Klass III - Markant begränsning i aktivitet på grund av symtom, även under mindre än- ordinarie verksamhet Klass IV - Allvarliga begränsningar
|
30 dagar efter utskrivning
|
|
New York Heart Association (NYHA) klass
Tidsram: 1 år efter utskrivning
|
NYHA-klassificering ger ett sätt att klassificera stadierna av hjärtsvikt.
Klass I- Inga symtom och ingen begränsning i vanlig fysisk aktivitet Klass II- Milda symtom (lindrig andnöd och/eller angina) och lätt begränsning vid vanlig aktivitet Klass III - Markant begränsning i aktivitet på grund av symtom, även under mindre än- ordinarie verksamhet Klass IV - Allvarliga begränsningar
|
1 år efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Studierektor: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- Studierektor: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- Studierektor: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2020
Första postat (Faktisk)
23 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12670
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .