Cardiogenic Shock Working Group Registry (CSWG)
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Tufts Medical Center
Cardiogenic Shock Working Group on monikeskusrekisteri, jossa keräämme tunnistamattomia kliinisiä muuttujia useiden eri laitosten sokkipotilaiden potilaskertomuksista ja seurantapuheluista ja keskitämme nämä tiedot yhteen rekisteriin kliinisten tulosten analysointia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Cardiogenic Shock Working Group on akateeminen tutkimuskonsortio, johon kuuluu useita lääketieteellisiä keskuksia Yhdysvalloissa ja johon kuuluu monikeskusrekisteri potilaille, joilla on kardiogeeninen shokki.
Tunnistamattomat kliiniset muuttujat kerätään lääketieteellisistä tiedoista ja seurantapuheluista.
Kardiogeenisesta sokista ei tällä hetkellä ole keskustietokantaa, joten kardiogeenisen sokin laajempi analyysi on rajallista.
Cardiogenic Shock Working Groupin tavoitteena on luoda keskitetty rekisteri, joka on koottu useiden laitosten tiedoista kliinisten tulosten analysoimiseksi.
Cardiogenic Shock Working Group Registry sisältää retrospektiivisen osan, jossa tietoja kerätään sairaalahoidon aikana, ja prospektiivisen haaran, jossa arvioidaan pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Navin K Kapur, MD
- Puhelinnumero: 6176368252
- Sähköposti: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
Päätutkija:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Medicine
-
Päätutkija:
- Esther Vorovich
-
Ottaa yhteyttä:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University Of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandeep Nathan, MD
-
Päätutkija:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Rekrytointi
- Maine Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Schwartzman, MD
-
Päätutkija:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur R Garan
-
Päätutkija:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts Medical Center
-
Päätutkija:
- Navin Kapur, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Navin K Kapur, MD
- Puhelinnumero: 6176366140
- Sähköposti: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack Meridian Health
-
Päätutkija:
- Haroon Faraz, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Justin Fried, MD
-
Päätutkija:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
Päätutkija:
- Jacob Abraham, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manreet Kanwar, MD
-
Päätutkija:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15261
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gavin Hickey, MD
-
Päätutkija:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Detlef Wencker, MD
-
Päätutkija:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- Rekrytointi
- University of Texas Medical Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Wissam Khalife, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- : Ju H Kim, MD
-
Päätutkija:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
Päätutkija:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-9472
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center
-
Päätutkija:
- Claudius Mahr, DO
-
Ottaa yhteyttä:
- Claudius Mahr, DO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, joilla on virallinen kardiogeenisen sokin diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava kardiogeeninen shokki.
Kardiogeeninen sokki määritellään ainakin yhdellä seuraavista kahdesta kategoriasta:
Vähintään 2 seuraavista samanaikaisesti missä tahansa vaiheessa sairaalahoidon aikana:
- Sydänindeksi < 2,2
- PAPI < 1.0
- Sydämen teho ≤ 0,6
- MAP < 60 mmHg tai > 30 mmHg MAP:n lasku lähtötasosta
- SBP < 90 mmHg tai verenpaineen lasku >30 mmHg lähtötasosta
- Pulssi > 100
- Vaadi vähintään yksi akuutti mekaaninen verenkiertoa tukeva laite, vasopressori tai inotrooppi, jotta arvot pysyvät yllä mainitun tavoitteen yläpuolella.
Kardiotomiapotilaiden on täytettävä mukaanottokriteerit 72 tunnin kuluttua leikkauksestaan voidakseen sisällyttää tähän rekisteriin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kardiogeeninen shokkipotilaat
Kardiogeenisen shokin potilaat, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, määritellään vähintään yhden alla olevista kahdesta kategoriasta.
|
Vasopressoreita ovat fenyyliefriini, norepinefriini, epinefriini, dopamiini ja vasopressiini.
Inotrooppeja ovat dobutamiini ja milrinoni.
Acute Mechanical Circulatory Support -laitteita ovat ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart ja ProTek Duo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kuolema kohteissa ajanjakson aikana.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Kuolema kohteissa ajanjakson aikana.
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Tarkkailemme, onko potilas joutunut uudelleen sairaalahoitoon 1 vuoden aikana.
Keräämme tietoja leikkauksista ja interventioista uudelleensairaalahoidon aikana.
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoidon määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Tarkkailemme, onko potilas joutunut uudelleen sairaalahoitoon 1 vuoden aikana.
Keräämme tietoja leikkauksista ja interventioista uudelleensairaalahoidon aikana.
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) luokka
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
NYHA-luokitus tarjoaa tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan vaiheet.
Luokka I – Ei oireita eikä rajoituksia tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa Luokka II – Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoitus normaalin toiminnan aikana Luokka III – Merkittävä oireiden aiheuttama aktiivisuuden rajoitus, jopa vähemmän kuin tavallinen toiminta Luokka IV – Vakavat rajoitukset
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
New York Heart Associationin (NYHA) luokka
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
NYHA-luokitus tarjoaa tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan vaiheet.
Luokka I – Ei oireita eikä rajoituksia tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa Luokka II – Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoitus normaalin toiminnan aikana Luokka III – Merkittävä oireiden aiheuttama aktiivisuuden rajoitus, jopa vähemmän kuin tavallinen toiminta Luokka IV – Vakavat rajoitukset
|
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Opintojohtaja: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- Opintojohtaja: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- Opintojohtaja: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .