Kardiogén sokk munkacsoport nyilvántartása (CSWG)
2025. június 3. frissítette: Tufts Medical Center
A Cardiogenic Shock Working Group egy többközpontú regiszter, ahol az azonosítatlan klinikai változókat gyűjtjük össze több intézmény sokkos betegek orvosi feljegyzéseiből és nyomon követett telefonhívásaiból, és ezeket az adatokat egyetlen nyilvántartásba központosítjuk a klinikai eredmények elemzése céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Cardiogenic Shock Munkacsoport egy Akadémiai Kutatókonzorcium, amely több egészségügyi központot is magában foglal az Egyesült Államokon belül, és többközpontú regisztert foglal magában a kardiogén sokkban szenvedő betegek számára.
Az azonosítatlan klinikai változókat az orvosi feljegyzésekből és az azt követő telefonhívásokból gyűjtik össze.
Jelenleg nem áll rendelkezésre központi adatbázis a kardiogén sokknak, ezért a kardiogén sokk elemzése szélesebb körben korlátozott.
A Kardiogén Sokk Munkacsoport célja egy több intézmény adataiból összeállított, központosított regiszter létrehozása a klinikai eredmények elemzésére.
A Cardiogenic Shock Working Group Registry tartalmazni fog egy retrospektív ágat, ahol a kórházi tartózkodás során gyűjtenek adatokat, és egy leendő ágat, ahol a hosszú távú eredményeket értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Navin K Kapur, MD
- Telefonszám: 6176368252
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
- Toborzás
- Cleveland Clinic Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
Kutatásvezető:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Northwestern Medicine
-
Kutatásvezető:
- Esther Vorovich
-
Kapcsolatba lépni:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Toborzás
- University of Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Sandeep Nathan, MD
-
Kutatásvezető:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Toborzás
- Maine Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Andrew Schwartzman, MD
-
Kutatásvezető:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Toborzás
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur R Garan
-
Kutatásvezető:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
- Toborzás
- Tufts Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Navin Kapur, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Navin K Kapur, MD
- Telefonszám: 6176366140
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Toborzás
- Hackensack Meridian Health
-
Kutatásvezető:
- Haroon Faraz, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Toborzás
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Justin Fried, MD
-
Kutatásvezető:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Toborzás
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
Kutatásvezető:
- Jacob Abraham, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
- Toborzás
- Allegheny General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Manreet Kanwar, MD
-
Kutatásvezető:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15261
- Toborzás
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Gavin Hickey, MD
-
Kutatásvezető:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75201
- Toborzás
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Detlef Wencker, MD
-
Kutatásvezető:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- Toborzás
- University of Texas Medical Branch
-
Kapcsolatba lépni:
- Wissam Khalife, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- Houston Methodist Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- : Ju H Kim, MD
-
Kutatásvezető:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
- Toborzás
- Inova Health System
-
Kapcsolatba lépni:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
Kutatásvezető:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-9472
- Toborzás
- University of Washington Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Claudius Mahr, DO
-
Kapcsolatba lépni:
- Claudius Mahr, DO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év felettiek, akiknél hivatalosan kardiogén sokk diagnosztizálták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek kardiogén sokkban kell szenvedniük.
A kardiogén sokkot az alábbi két kategória legalább egyike határozza meg:
Az alábbiak közül legalább 2 egyidejűleg az indexes kórházi kezelés bármely pontján:
- Szívindex < 2,2
- PAPI < 1.0
- Szívteljesítmény ≤ 0,6
- A MAP < 60 Hgmm vagy a MAP > 30 Hgmm csökkenése az alapvonalhoz képest
- SBP < 90 Hgmm vagy > 30 Hgmm csökkenés az alapvonalhoz képest
- Pulzus > 100
- Legalább egy akut mechanikus keringéstámogató eszközre, vazopresszorra vagy inotrópra van szükség a fenti célérték feletti értékek fenntartásához.
A posztkardiotómiás betegeknek a műtét után 72 órával meg kell felelniük a felvételi kritériumoknak ahhoz, hogy bekerüljenek ebbe a nyilvántartásba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kardiogén sokkos betegek
A vizsgálatban részt vevő kardiogén sokk betegeket az alábbi két kategória legalább egyike határozza meg.
|
A vazopresszorok közé tartozik a fenilefrin, noradrenalin, epinefrin, dopamin és vazopresszin.
Az inotrópok közé tartozik a dobutamin és a milrinon.
Az akut mechanikai keringést támogató eszközök közé tartozik az ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart és ProTek Duo.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halandósági ráta
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Halál az alanyokban az időkeret alatt.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Halandósági ráta
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
|
Halál az alanyokban az időkeret alatt.
|
1 évvel az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ismételt kórházi kezelés aránya
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Figyelni fogjuk, hogy az 1 év alatt ismét kórházba került-e a beteg.
A műtétekről, beavatkozásokról a rehospitalizáció során információkat gyűjtünk.
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Az ismételt kórházi kezelés aránya
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
|
Figyelni fogjuk, hogy az 1 év alatt ismét kórházba került-e a beteg.
A műtétekről, beavatkozásokról a rehospitalizáció során információkat gyűjtünk.
|
1 évvel az elbocsátás után
|
|
New York Heart Association (NYHA) osztály
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
A NYHA osztályozás lehetőséget biztosít a szívelégtelenség stádiumainak osztályozására.
I. osztály – Nincsenek tünetek és nincsenek korlátozások a szokásos fizikai aktivitásban II. osztály – Enyhe tünetek (enyhe légszomj és/vagy angina) és enyhe korlátozás a szokásos tevékenység során III. szokásos tevékenység IV. osztály – Súlyos korlátozások
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
New York Heart Association (NYHA) osztály
Időkeret: 1 évvel az elbocsátás után
|
A NYHA osztályozás lehetőséget biztosít a szívelégtelenség stádiumainak osztályozására.
I. osztály – Nincsenek tünetek és nincsenek korlátozások a szokásos fizikai aktivitásban II. osztály – Enyhe tünetek (enyhe légszomj és/vagy angina) és enyhe korlátozás a szokásos tevékenység során III. szokásos tevékenység IV. osztály – Súlyos korlátozások
|
1 évvel az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Tanulmányi igazgató: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- Tanulmányi igazgató: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12670
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .