Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiogent sjokk arbeidsgrupperegister (CSWG)

3. juni 2025 oppdatert av: Tufts Medical Center
The Cardiogenic Shock Working Group er et multisenterregister der vi samler inn avidentifiserte kliniske variabler fra medisinske journaler og oppfølgingstelefoner til sjokkpasienter fra flere institusjoner og sentraliserer disse dataene til ett enkelt register for analyse av kliniske utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cardiogenic Shock Working Group er et akademisk forskningskonsortium som involverer flere medisinske sentre i USA og inkluderer et multisenterregister for pasienter med kardiogent sjokk. Avidentifiserte kliniske variabler samles inn fra journaler og oppfølgingstelefoner. Det finnes i dag ingen sentral database for kardiogent sjokk, derfor er analyse av kardiogent sjokk i større skala begrenset. Et mål for Cardiogenic Shock Working Group er å opprette et sentralisert register, satt sammen av data fra flere institusjoner, for å analysere kliniske utfall. Cardiogenic Shock Working Group Registry vil inkludere en retrospektiv arm, der data samles inn i løpet av sykehusoppholdet, og en prospektiv arm, der langsiktige utfall vil bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Weston, Florida, Forente stater, 33331
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Florida
        • Ta kontakt med:
          • Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Esther Vorovich
        • Ta kontakt med:
          • Esther Vorovich, MD
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Sandeep Nathan, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Nathan, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Rekruttering
        • Maine Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Andrew Schwartzman, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Schwartzman, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Arthur R Garan
        • Hovedetterforsker:
          • Arthur R Garan, MD
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Navin Kapur, MD
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack Meridian Health
        • Hovedetterforsker:
          • Haroon Faraz, MD
        • Ta kontakt med:
          • Haroon Faraz, MD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Justin Fried, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Justin Fried, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence St. Vincent Heart Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob Abraham, MD
        • Ta kontakt med:
          • Jacob Abraham, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Rekruttering
        • Allegheny General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Manreet Kanwar, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Manreet Kanwar, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15261
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Gavin Hickey, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Gavin Hickey, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75201
        • Rekruttering
        • Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Detlef Wencker, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Detlef Wencker, MD
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Rekruttering
        • University of Texas Medical Branch
        • Ta kontakt med:
          • Wissam Khalife, MD
        • Ta kontakt med:
          • Wissam Khalife
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Houston Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
          • : Ju H Kim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ju H Kim, MD
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Health System
        • Ta kontakt med:
          • Shashank Sinha, MD, MSc
        • Hovedetterforsker:
          • Shashank Sinha, MD, MSc
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195-9472
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Claudius Mahr, DO
        • Ta kontakt med:
          • Claudius Mahr, DO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som er 18 år eller eldre som har en offisiell diagnose av kardiogent sjokk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha kardiogent sjokk.

Kardiogent sjokk er definert av minst én av de to kategoriene nedenfor:

  1. Minst 2 av følgende samtidig på et hvilket som helst tidspunkt under indekssykehusinnleggelsen:

    • Hjerteindeks < 2,2
    • PAPI < 1.0
    • Hjerteeffekt ≤ 0,6
    • MAP < 60 mmHg eller et >30 mmHg fall i MAP fra baseline
    • SBP < 90 mmHg eller >30 mmHg fall i SBP fra baseline
    • Puls > 100
  2. Krever minst én akutt mekanisk sirkulasjonsstøtteanordning, vasopressor eller inotrop for å opprettholde verdier over målet ovenfor.

Pasienter etter kardiotomi må oppfylle inklusjonskriteriene 72 timer etter operasjonen for å bli inkludert i dette registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kardiogene sjokk

Pasienter med kardiogent sjokk som er kvalifisert for denne studien er definert av minst én av de to kategoriene nedenfor.

  1. Pasienter har minst 2 av følgende samtidig på et hvilket som helst tidspunkt under sykehusinnleggelsen: MAP < 60 mmHg eller >30 mmHg fall i MAP fra baseline, SBP < 90 mmHg eller >30 mmHg fall i SBP fra baseline, Puls > 100, Cardiac Index < 2,2, hjerteeffekt ≤ 0,6 eller PAPI < 1,0.
  2. Pasienter krever bruk av minst 1 vasopressor, inotrop eller akutt mekanisk sirkulasjonsstøtteapparat for å opprettholde verdier over målene ovenfor.
Legemiddel: Vasopressor
Vasopressorene inkluderer fenylefrin, noradrenalin, epinefrin, dopamin og vasopressin.
Legemiddel: Inotrope
Inotroper inkluderer dobutamin og milrinon.
Enhet: Akutt mekanisk sirkulasjonsstøtteenheter
Akutt mekanisk sirkulasjonsstøtteenheter inkluderer ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart og ProTek Duo.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Død i fag i løpet av tidsrammen.
30 dager etter utskrivning
Dødelighetsrate
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Død i fag i løpet av tidsrammen.
1 år etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for re-hospitalisering
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Vi vil observere om pasienten ble innlagt igjen i løpet av 1-årsperioden. Vi vil samle inn informasjon om operasjoner og inngrep i løpet av rehospitalisering.
30 dager etter utskrivning
Frekvens for re-hospitalisering
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Vi vil observere om pasienten ble innlagt igjen i løpet av 1-årsperioden. Vi vil samle inn informasjon om operasjoner og inngrep i løpet av rehospitalisering.
1 år etter utskrivning
New York Heart Association (NYHA) klasse
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
NYHA-klassifisering gir en måte å klassifisere stadier av hjertesvikt. Klasse I- Ingen symptomer og ingen begrensning i vanlig fysisk aktivitet Klasse II- Milde symptomer (mild kortpustethet og/eller angina) og lett begrensning ved ordinær aktivitet Klasse III - Markert begrensning i aktivitet på grunn av symptomer, selv under mindre enn- ordinær aktivitet Klasse IV - Alvorlige begrensninger
30 dager etter utskrivning
New York Heart Association (NYHA) klasse
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
NYHA-klassifisering gir en måte å klassifisere stadier av hjertesvikt. Klasse I- Ingen symptomer og ingen begrensning i vanlig fysisk aktivitet Klasse II- Milde symptomer (mild kortpustethet og/eller angina) og lett begrensning ved ordinær aktivitet Klasse III - Markert begrensning i aktivitet på grunn av symptomer, selv under mindre enn- ordinær aktivitet Klasse IV - Alvorlige begrensninger
1 år etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts Medical Center

Samarbeidspartnere

Boston Scientific Corporation
Abbott
Abiomed Inc.
Getinge Group

Etterforskere

  • Studieleder: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Studieleder: Claudius Mahr, DO, University of Washington
  • Studieleder: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
  • Studieleder: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12670

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere