Registro do Grupo de Trabalho de Choque Cardiogênico (CSWG)
3 de junho de 2025 atualizado por: Tufts Medical Center
O Cardiogenic Shock Working Group é um registro multicêntrico onde coletamos variáveis clínicas não identificadas dos prontuários e telefonemas de acompanhamento de pacientes em choque de várias instituições e centralizamos esses dados em um único registro para análise dos resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O Cardiogenic Shock Working Group é um Consórcio de Pesquisa Acadêmica envolvendo vários centros médicos nos Estados Unidos e inclui um registro multicêntrico para pacientes com choque cardiogênico.
Variáveis clínicas não identificadas são coletadas de prontuários médicos e telefonemas de acompanhamento.
Atualmente não há banco de dados central para choque cardiogênico, portanto, a análise de choque cardiogênico em maior escala é limitada.
Um objetivo do Cardiogenic Shock Working Group é criar um registro centralizado, compilado de dados de várias instituições, para analisar os resultados clínicos.
O Registro do Grupo de Trabalho de Choque Cardiogênico incluirá um braço retrospectivo, no qual os dados são coletados durante o período de internação, e um braço prospectivo, no qual os resultados de longo prazo serão avaliados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Navin K Kapur, MD
- Número de telefone: 6176368252
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Recrutamento
- Cleveland Clinic Florida
-
Contato:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
Investigador principal:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Northwestern Medicine
-
Investigador principal:
- Esther Vorovich
-
Contato:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Recrutamento
- University of Chicago
-
Contato:
- Sandeep Nathan, MD
-
Investigador principal:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Recrutamento
- Maine Medical Center
-
Contato:
- Andrew Schwartzman, MD
-
Investigador principal:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Recrutamento
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contato:
- Arthur R Garan
-
Investigador principal:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Recrutamento
- Tufts Medical Center
-
Investigador principal:
- Navin Kapur, MD
-
Contato:
- Navin K Kapur, MD
- Número de telefone: 6176366140
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- Hackensack Meridian Health
-
Investigador principal:
- Haroon Faraz, MD
-
Contato:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contato:
- Justin Fried, MD
-
Investigador principal:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Recrutamento
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
Investigador principal:
- Jacob Abraham, MD
-
Contato:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Recrutamento
- Allegheny General Hospital
-
Contato:
- Manreet Kanwar, MD
-
Investigador principal:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15261
- Recrutamento
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contato:
- Gavin Hickey, MD
-
Investigador principal:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Recrutamento
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
Contato:
- Detlef Wencker, MD
-
Investigador principal:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- Recrutamento
- University of Texas Medical Branch
-
Contato:
- Wissam Khalife, MD
-
Contato:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- Houston Methodist Hospital
-
Contato:
- : Ju H Kim, MD
-
Investigador principal:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
- Recrutamento
- Inova Health System
-
Contato:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
Investigador principal:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-9472
- Recrutamento
- University of Washington Medical Center
-
Investigador principal:
- Claudius Mahr, DO
-
Contato:
- Claudius Mahr, DO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas com 18 anos ou mais com diagnóstico oficial de choque cardiogênico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter choque cardiogênico.
O choque cardiogênico é definido por pelo menos uma das duas categorias abaixo:
Pelo menos 2 dos seguintes simultaneamente em qualquer ponto durante a hospitalização índice:
- Índice cardíaco < 2,2
- PAPI < 1,0
- Potência Cardíaca ≤ 0,6
- MAP < 60mmHg ou uma queda > 30mmHg no MAP da linha de base
- PAS < 90 mmHg ou uma queda > 30 mmHg na PAS da linha de base
- Pulso > 100
- Necessita de pelo menos um dispositivo de suporte circulatório mecânico agudo, vasopressor ou inotrópico para manter os valores acima da meta acima.
Os pacientes pós-cardiotomia devem atender aos critérios de inclusão 72 horas após a cirurgia para serem incluídos neste registro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Choque Cardiogênico
Os pacientes com choque cardiogênico elegíveis para este estudo são definidos por pelo menos uma das duas categorias abaixo.
|
Os vasopressores incluem fenilefrina, norepinefrina, epinefrina, dopamina e vasopressina.
Os inotrópicos incluem dobutamina e milrinona.
Os dispositivos de suporte circulatório mecânico agudo incluem ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart e ProTek Duo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Mortalidade
Prazo: 30 dias após a alta
|
Morte em indivíduos durante o período de tempo.
|
30 dias após a alta
|
|
Taxa de Mortalidade
Prazo: 1 ano após a alta
|
Morte em indivíduos durante o período de tempo.
|
1 ano após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de Re-hospitalização
Prazo: 30 dias após a alta
|
Estaremos observando se o paciente foi hospitalizado novamente durante o período de 1 ano.
Coletaremos informações sobre cirurgias e intervenções durante a reinternação.
|
30 dias após a alta
|
|
Taxa de Re-hospitalização
Prazo: 1 ano após a alta
|
Estaremos observando se o paciente foi hospitalizado novamente durante o período de 1 ano.
Coletaremos informações sobre cirurgias e intervenções durante a reinternação.
|
1 ano após a alta
|
|
Classe da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: 30 dias após a alta
|
A classificação da NYHA fornece uma maneira de classificar os estágios da insuficiência cardíaca.
Classe I- Sem sintomas e sem limitação nas atividades físicas comuns Classe II- Sintomas leves (leve falta de ar e/ou angina) e leve limitação durante as atividades comuns Classe III - Limitação acentuada nas atividades devido a sintomas, mesmo durante menos de- atividade ordinária Classe IV - Limitações severas
|
30 dias após a alta
|
|
Classe da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: 1 ano após a alta
|
A classificação da NYHA fornece uma maneira de classificar os estágios da insuficiência cardíaca.
Classe I- Sem sintomas e sem limitação nas atividades físicas comuns Classe II- Sintomas leves (leve falta de ar e/ou angina) e leve limitação durante as atividades comuns Classe III - Limitação acentuada nas atividades devido a sintomas, mesmo durante menos de- atividade ordinária Classe IV - Limitações severas
|
1 ano após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Diretor de estudo: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- Diretor de estudo: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- Diretor de estudo: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12670
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .