心源性休克工作组注册 (CSWG)
2024年2月21日 更新者:Tufts Medical Center
心源性休克工作组是一个多中心登记处,我们从多个机构的休克患者的医疗记录和后续电话中收集去识别的临床变量,并将这些数据集中到一个登记处以分析临床结果。
研究概览
详细说明
心源性休克工作组是一个学术研究联盟,涉及美国境内的多个医疗中心,包括一个针对心源性休克患者的多中心注册中心。
去识别化的临床变量是从医疗记录和后续电话中收集的。
目前没有心源性休克的中央数据库,因此对更大规模的心源性休克的分析是有限的。
心源性休克工作组的目标是创建一个集中的登记处,汇集来自多个机构的数据,以分析临床结果。
心源性休克工作组登记处将包括一个回顾性组和一个前瞻性组,前瞻性组将在住院期间收集数据,前瞻性组将评估长期结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Navin K Kapur, MD
- 电话号码:6176368252
- 邮箱:nkapur@tuftsmedicalcenter.org
学习地点
-
-
Florida
-
Weston、Florida、美国、33331
- 招聘中
- Cleveland Clinic Florida
-
接触:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
首席研究员:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Northwestern Medicine
-
首席研究员:
- Esther Vorovich
-
接触:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 招聘中
- University of Chicago
-
接触:
- Sandeep Nathan, MD
-
首席研究员:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
- 招聘中
- Maine Medical Center
-
接触:
- Andrew Schwartzman, MD
-
首席研究员:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
接触:
- Arthur R Garan
-
首席研究员:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- 招聘中
- Tufts Medical Center
-
首席研究员:
- Navin Kapur, MD
-
接触:
- Navin K Kapur, MD
- 电话号码:617-636-6140
- 邮箱:nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- 招聘中
- Hackensack Meridian Health
-
首席研究员:
- Haroon Faraz, MD
-
接触:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- 招聘中
- Columbia University Irving Medical Center
-
接触:
- Justin Fried, MD
-
首席研究员:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97225
- 招聘中
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
首席研究员:
- Jacob Abraham, MD
-
接触:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 招聘中
- Allegheny General Hospital
-
接触:
- Manreet Kanwar, MD
-
首席研究员:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15261
- 招聘中
- University of Pittsburgh Medical Center
-
接触:
- Gavin Hickey, MD
-
首席研究员:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75201
- 招聘中
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
接触:
- Detlef Wencker, MD
-
首席研究员:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston、Texas、美国、77555
- 招聘中
- University of Texas Medical Branch
-
接触:
- Wissam Khalife, MD
-
接触:
- Wissam Khalife
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- Houston Methodist Hospital
-
接触:
- : Ju H Kim, MD
-
首席研究员:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、美国、22042
- 招聘中
- Inova Health System
-
接触:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
首席研究员:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195-9472
- 招聘中
- University of Washington Medical Center
-
首席研究员:
- Claudius Mahr, DO
-
接触:
- Claudius Mahr, DO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
官方诊断为心源性休克的 18 岁或以上人士。
描述
纳入标准:
- 患者必须有心源性休克。
心源性休克由以下两个类别中的至少一个定义:
在指数住院期间的任何时间至少同时发生以下 2 项:
- 心脏指数 < 2.2
- PAPI < 1.0
- 心输出量≤0.6
- MAP < 60mmHg 或 MAP 从基线下降 >30mmHg
- SBP < 90mmHg 或 SBP 从基线下降 >30mmHg
- 脉冲 > 100
- 需要至少一种急性机械循环支持装置、血管加压药或正性肌力药物来维持上述目标值以上。
心脏切开术后患者必须在手术 72 小时后符合纳入标准才能纳入该登记册。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心源性休克患者
符合本研究条件的心源性休克患者由以下两类中的至少一类定义。
|
血管加压药包括去氧肾上腺素、去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺和血管加压素。
正性肌力药包括多巴酚丁胺和米力农。
急性机械循环支持设备包括 ECMO (VV)、ECMO (VA)、Impella CP、Impella 2.5、Impella 5.0、Impella 5.5、Impella RP、IABP、Centrimag、Tandem Heart 和 ProTek Duo。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡率
大体时间:出院后30天
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受试者在时间范围内死亡。
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出院后30天
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死亡率
大体时间:出院后1年
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受试者在时间范围内死亡。
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出院后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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再住院率
大体时间:出院后30天
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我们将观察患者是否在 1 年的时间范围内再次住院。
我们将在再住院期间收集有关手术和干预的信息。
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出院后30天
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再住院率
大体时间:出院后1年
|
我们将观察患者是否在 1 年的时间范围内再次住院。
我们将在再住院期间收集有关手术和干预的信息。
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出院后1年
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纽约心脏协会 (NYHA) 等级
大体时间:出院后30天
|
NYHA 分类提供了一种对心力衰竭阶段进行分类的方法。
I 级 - 无症状,日常身体活动不受限制 II 级 - 轻微症状(轻度呼吸急促和/或心绞痛)和日常活动轻微受限 III 级 - 由于症状导致活动明显受限,即使在少于 -普通活动 IV 级 - 严重限制
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出院后30天
|
纽约心脏协会 (NYHA) 等级
大体时间:出院后1年
|
NYHA 分类提供了一种对心力衰竭阶段进行分类的方法。
I 级 - 无症状,日常身体活动不受限制 II 级 - 轻微症状(轻度呼吸急促和/或心绞痛)和日常活动轻微受限 III 级 - 由于症状导致活动明显受限,即使在少于 -普通活动 IV 级 - 严重限制
|
出院后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Reshad Garan, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
- 研究主任:Claudius Mahr, DO、University of Washington
- 研究主任:Jaime Hernandez-Montfort, MD、Cleveland Clinic Foundation-Florida
- 研究主任:Daniel Burkhoff, MD PhD、CardioVascular Research Foundation
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月4日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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