Registre du groupe de travail sur les chocs cardiogéniques (CSWG)
3 juin 2025 mis à jour par: Tufts Medical Center
Le groupe de travail sur les chocs cardiogéniques est un registre multicentrique où nous recueillons des variables cliniques anonymisées à partir des dossiers médicaux et des appels téléphoniques de suivi des patients en état de choc de plusieurs institutions et centralisons ces données dans un registre unique pour l'analyse des résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le groupe de travail sur le choc cardiogénique est un consortium de recherche universitaire impliquant plusieurs centres médicaux aux États-Unis et comprend un registre multicentrique pour les patients souffrant de choc cardiogénique.
Des variables cliniques anonymisées sont recueillies à partir des dossiers médicaux et des appels téléphoniques de suivi.
Il n'existe actuellement aucune base de données centrale pour le choc cardiogénique, par conséquent l'analyse du choc cardiogénique à plus grande échelle est limitée.
L'un des objectifs du groupe de travail sur les chocs cardiogéniques est de créer un registre centralisé, compilé de données provenant de plusieurs institutions, pour analyser les résultats cliniques.
Le registre du groupe de travail sur les chocs cardiogéniques comprendra un volet rétrospectif, où les données sont recueillies au cours du séjour à l'hôpital, et un volet prospectif, où les résultats à long terme seront évalués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Navin K Kapur, MD
- Numéro de téléphone: 6176368252
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
Lieux d'étude
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Florida
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Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Recrutement
- Cleveland Clinic Florida
-
Contact:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
Chercheur principal:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern Medicine
-
Chercheur principal:
- Esther Vorovich
-
Contact:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Recrutement
- University of Chicago
-
Contact:
- Sandeep Nathan, MD
-
Chercheur principal:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Recrutement
- Maine Medical Center
-
Contact:
- Andrew Schwartzman, MD
-
Chercheur principal:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contact:
- Arthur R Garan
-
Chercheur principal:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Recrutement
- Tufts Medical Center
-
Chercheur principal:
- Navin Kapur, MD
-
Contact:
- Navin K Kapur, MD
- Numéro de téléphone: 6176366140
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Hackensack Meridian Health
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Chercheur principal:
- Haroon Faraz, MD
-
Contact:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Justin Fried, MD
-
Chercheur principal:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Recrutement
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
Chercheur principal:
- Jacob Abraham, MD
-
Contact:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Recrutement
- Allegheny General Hospital
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Contact:
- Manreet Kanwar, MD
-
Chercheur principal:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15261
- Recrutement
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contact:
- Gavin Hickey, MD
-
Chercheur principal:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75201
- Recrutement
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
Contact:
- Detlef Wencker, MD
-
Chercheur principal:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- Recrutement
- University of Texas Medical Branch
-
Contact:
- Wissam Khalife, MD
-
Contact:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- Houston Methodist Hospital
-
Contact:
- : Ju H Kim, MD
-
Chercheur principal:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- Recrutement
- Inova Health System
-
Contact:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
Chercheur principal:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195-9472
- Recrutement
- University of Washington Medical Center
-
Chercheur principal:
- Claudius Mahr, DO
-
Contact:
- Claudius Mahr, DO
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les personnes de 18 ans ou plus qui ont un diagnostic officiel de choc cardiogénique.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent subir un choc cardiogénique.
Le choc cardiogénique est défini par au moins une des deux catégories ci-dessous :
Au moins 2 des éléments suivants simultanément à tout moment au cours de l'hospitalisation index :
- Indice cardiaque < 2,2
- PAPI < 1,0
- Puissance de sortie cardiaque ≤ 0,6
- MAP < 60 mmHg ou chute > 30 mmHg de la MAP par rapport au départ
- PAS < 90 mmHg ou chute > 30 mmHg de la PAS par rapport à la ligne de base
- Pouls > 100
- Exiger au moins un dispositif d'assistance circulatoire mécanique aigu, un vasopresseur ou un inotrope pour maintenir les valeurs au-dessus de la cible ci-dessus.
Les patients post-cardiotomie doivent répondre aux critères d'inclusion 72 heures après leur chirurgie pour être inclus dans ce registre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients en choc cardiogénique
Les patients en choc cardiogénique éligibles pour cette étude sont définis par au moins une des deux catégories ci-dessous.
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Les vasopresseurs comprennent la phényléphrine, la noradrénaline, l'épinéphrine, la dopamine et la vasopressine.
Les inotropes comprennent la dobutamine et la milrinone.
Les dispositifs d'assistance circulatoire mécanique aiguë comprennent ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart et ProTek Duo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mortalité
Délai: 30 jours après la sortie
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Décès chez les sujets au cours de la période.
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30 jours après la sortie
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Taux de mortalité
Délai: 1 an après la sortie
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Décès chez les sujets au cours de la période.
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1 an après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réhospitalisation
Délai: 30 jours après la sortie
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Nous observerons si le patient a été hospitalisé à nouveau au cours de la période d'un an.
Nous recueillerons des informations sur les chirurgies et les interventions au cours de la réhospitalisation.
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30 jours après la sortie
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Taux de réhospitalisation
Délai: 1 an après la sortie
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Nous observerons si le patient a été hospitalisé à nouveau au cours de la période d'un an.
Nous recueillerons des informations sur les chirurgies et les interventions au cours de la réhospitalisation.
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1 an après la sortie
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Classe de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: 30 jours après la sortie
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La classification NYHA permet de classer les stades de l'insuffisance cardiaque.
Classe I- Aucun symptôme et aucune limitation de l'activité physique ordinaire Classe II- Symptômes légers (léger essoufflement et/ou angine de poitrine) et légère limitation pendant l'activité ordinaire Classe III - Limitation marquée de l'activité due aux symptômes, même pendant moins de activité ordinaire Classe IV - Limitations sévères
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30 jours après la sortie
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Classe de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: 1 an après la sortie
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La classification NYHA permet de classer les stades de l'insuffisance cardiaque.
Classe I- Aucun symptôme et aucune limitation de l'activité physique ordinaire Classe II- Symptômes légers (léger essoufflement et/ou angine de poitrine) et légère limitation pendant l'activité ordinaire Classe III - Limitation marquée de l'activité due aux symptômes, même pendant moins de activité ordinaire Classe IV - Limitations sévères
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1 an après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Directeur d'études: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- Directeur d'études: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- Directeur d'études: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12670
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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