Cardiogene Shock Werkgroepregister (CSWG)
3 juni 2025 bijgewerkt door: Tufts Medical Center
De Cardiogenic Shock Working Group is een multicenter register waar we geanonimiseerde klinische variabelen verzamelen uit de medische dossiers en follow-uptelefoontjes van shockpatiënten uit meerdere instellingen en deze gegevens centraliseren in één enkel register voor analyse van klinische resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De Cardiogenic Shock Working Group is een academisch onderzoeksconsortium waarbij meerdere medische centra in de Verenigde Staten betrokken zijn en omvat een multicenterregister voor patiënten met cardiogene shock.
Geanonimiseerde klinische variabelen worden verzameld uit medische dossiers en vervolgtelefoontjes.
Er is momenteel geen centrale database voor cardiogene shock, daarom is analyse van cardiogene shock op grotere schaal beperkt.
Een doel van de Cardiogenic Shock Working Group is het creëren van een gecentraliseerd register, samengesteld uit gegevens van meerdere instellingen, om klinische resultaten te analyseren.
De Cardiogenic Shock Working Group Registry zal een retrospectieve arm bevatten, waar gegevens worden verzameld tijdens het verblijf in het ziekenhuis, en een prospectieve arm, waar de langetermijnresultaten zullen worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
5000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Navin K Kapur, MD
- Telefoonnummer: 6176368252
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
- Werving
- Cleveland Clinic Florida
-
Contact:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaime Hernandez-Montfort, MD MPH
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Esther Vorovich
-
Contact:
- Esther Vorovich, MD
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Werving
- University of Chicago
-
Contact:
- Sandeep Nathan, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Sandeep Nathan, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Werving
- Maine Medical Center
-
Contact:
- Andrew Schwartzman, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Schwartzman, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Werving
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Contact:
- Arthur R Garan
-
Hoofdonderzoeker:
- Arthur R Garan, MD
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Werving
- Tufts Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Navin Kapur, MD
-
Contact:
- Navin K Kapur, MD
- Telefoonnummer: 6176366140
- E-mail: nkapur@tuftsmedicalcenter.org
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Werving
- Hackensack Meridian Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Haroon Faraz, MD
-
Contact:
- Haroon Faraz, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Justin Fried, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Justin Fried, MD
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- Providence St. Vincent Heart Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- Jacob Abraham, MD
-
Contact:
- Jacob Abraham, MD
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Werving
- Allegheny General Hospital
-
Contact:
- Manreet Kanwar, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Manreet Kanwar, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15261
- Werving
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Contact:
- Gavin Hickey, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Gavin Hickey, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
- Werving
- Baylor Scott & White Advanced Heart Failure Clinic
-
Contact:
- Detlef Wencker, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Detlef Wencker, MD
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- Werving
- University of Texas Medical Branch
-
Contact:
- Wissam Khalife, MD
-
Contact:
- Wissam Khalife
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- Houston Methodist Hospital
-
Contact:
- : Ju H Kim, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ju H Kim, MD
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Werving
- Inova Health System
-
Contact:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
Hoofdonderzoeker:
- Shashank Sinha, MD, MSc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-9472
- Werving
- University Of Washington Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Claudius Mahr, DO
-
Contact:
- Claudius Mahr, DO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen van 18 jaar of ouder met een officiële diagnose van cardiogene shock.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten cardiogene shock hebben.
Cardiogene shock wordt gedefinieerd door ten minste een van de twee onderstaande categorieën:
Ten minste 2 van de volgende gelijktijdig op enig moment tijdens de ziekenhuisopname van de index:
- Hartindex < 2,2
- PAPI < 1,0
- Cardiaal uitgangsvermogen ≤ 0,6
- MAP < 60 mmHg of een daling van >30 mmHg in MAP ten opzichte van de basislijn
- SBD < 90 mmHg of een daling van > 30 mmHg in SBD vanaf de uitgangswaarde
- Pols > 100
- Vereist ten minste één acuut mechanisch ondersteuningsapparaat voor de bloedsomloop, vasopressor of inotroop om waarden boven het bovenstaande doel te behouden.
Post-cardiotomiepatiënten moeten 72 uur na hun operatie aan de inclusiecriteria voldoen om in dit register te worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiogene shockpatiënten
Cardiogene Shock-patiënten die in aanmerking komen voor deze studie worden gedefinieerd door ten minste een van de twee onderstaande categorieën.
|
De vasopressoren omvatten fenylefrine, noradrenaline, epinefrine, dopamine en vasopressine.
Inotropen omvatten dobutamine en milrinon.
Apparaten voor acute mechanische circulatieondersteuning zijn ECMO (VV), ECMO (VA), Impella CP, Impella 2.5, Impella 5.0, Impella 5.5, Impella RP, IABP, Centrimag, Tandem Heart en ProTek Duo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Dood bij proefpersonen gedurende het tijdsbestek.
|
30 dagen na ontslag
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
|
Dood bij proefpersonen gedurende het tijdsbestek.
|
1 jaar na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van heropname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
We zullen observeren of de patiënt gedurende het tijdsbestek van 1 jaar opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen.
We verzamelen informatie over operaties en ingrepen tijdens de heropname.
|
30 dagen na ontslag
|
|
Snelheid van heropname
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
|
We zullen observeren of de patiënt gedurende het tijdsbestek van 1 jaar opnieuw in het ziekenhuis is opgenomen.
We verzamelen informatie over operaties en ingrepen tijdens de heropname.
|
1 jaar na ontslag
|
|
Klasse van de New York Heart Association (NYHA).
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
NYHA-classificatie biedt een manier om de stadia van hartfalen te classificeren.
Klasse I - Geen symptomen en geen beperking in normale fysieke activiteit Klasse II - Milde symptomen (lichte kortademigheid en/of angina pectoris) en lichte beperking tijdens normale activiteit Klasse III - Duidelijke beperking in activiteit als gevolg van symptomen, zelfs tijdens minder dan - gewone activiteit Klasse IV - Ernstige beperkingen
|
30 dagen na ontslag
|
|
Klasse van de New York Heart Association (NYHA).
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
|
NYHA-classificatie biedt een manier om de stadia van hartfalen te classificeren.
Klasse I - Geen symptomen en geen beperking in normale fysieke activiteit Klasse II - Milde symptomen (lichte kortademigheid en/of angina pectoris) en lichte beperking tijdens normale activiteit Klasse III - Duidelijke beperking in activiteit als gevolg van symptomen, zelfs tijdens minder dan - gewone activiteit Klasse IV - Ernstige beperkingen
|
1 jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Reshad Garan, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Studie directeur: Claudius Mahr, DO, University of Washington
- Studie directeur: Jaime Hernandez-Montfort, MD, Cleveland Clinic Foundation-Florida
- Studie directeur: Daniel Burkhoff, MD PhD, CardioVascular Research Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kapur NK, Kanwar M, Sinha SS, Thayer KL, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Zhang Y, Li B, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim JH, Vorovich E, Whitehead EH, Blumer V, Burkhoff D. Criteria for Defining Stages of Cardiogenic Shock Severity. J Am Coll Cardiol. 2022 Jul 19;80(3):185-198. doi: 10.1016/j.jacc.2022.04.049.
- Hernandez-Montfort J, Kanwar M, Sinha SS, Garan AR, Blumer V, Kataria R, Whitehead EH, Yin M, Li B, Zhang Y, Thayer KL, Baca P, Dieng F, Harwani NM, Guglin M, Abraham J, Hickey G, Nathan S, Wencker D, Hall S, Schwartzman A, Khalife W, Li S, Mahr C, Kim J, Vorovich E, Pahuja M, Burkhoff D, Kapur NK. Clinical Presentation and In-Hospital Trajectory of Heart Failure and Cardiogenic Shock. JACC Heart Fail. 2023 Feb;11(2):176-187. doi: 10.1016/j.jchf.2022.10.002. Epub 2022 Oct 31.
- Kapur NK, Thayer KL, Zweck E. Cardiogenic Shock in the Setting of Acute Myocardial Infarction. Methodist Debakey Cardiovasc J. 2020 Jan-Mar;16(1):16-21. doi: 10.14797/mdcj-16-1-16.
- Pahuja M, Chehab O, Ranka S, Mishra T, Ando T, Yassin AS, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of stroke in ST-elevation myocardial infarction and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Feb 1;97(2):217-225. doi: 10.1002/ccd.28919. Epub 2020 Apr 30.
- Thayer KL, Zweck E, Ayouty M, Garan AR, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Morine KJ, Newman S, Jorde L, Haywood JL, Harwani NM, Esposito ML, Davila CD, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Udelson J, Burkhoff D, Kapur NK. Invasive Hemodynamic Assessment and Classification of In-Hospital Mortality Risk Among Patients With Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2020 Sep;13(9):e007099. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007099. Epub 2020 Sep 9.
- Whitehead E, Thayer K, Kapur NK. Clinical trials of acute mechanical circulatory support in cardiogenic shock and high-risk percutaneous coronary intervention. Curr Opin Cardiol. 2020 Jul;35(4):332-340. doi: 10.1097/HCO.0000000000000751.
- Kapur NK, Whitehead EH, Thayer KL, Pahuja M. The science of safety: complications associated with the use of mechanical circulatory support in cardiogenic shock and best practices to maximize safety. F1000Res. 2020 Jul 29;9:F1000 Faculty Rev-794. doi: 10.12688/f1000research.25518.1. eCollection 2020.
- Garan AR, Kanwar M, Thayer KL, Whitehead E, Zweck E, Hernandez-Montfort J, Mahr C, Haywood JL, Harwani NM, Wencker D, Sinha SS, Vorovich E, Abraham J, O'Neill W, Burkhoff D, Kapur NK. Complete Hemodynamic Profiling With Pulmonary Artery Catheters in Cardiogenic Shock Is Associated With Lower In-Hospital Mortality. JACC Heart Fail. 2020 Nov;8(11):903-913. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.012.
- Whitehead EH, Thayer KL, Burkhoff D, Uriel N, Ohman EM, O'Neill W, Kapur NK. Central Venous Pressure and Clinical Outcomes During Left-Sided Mechanical Support for Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Front Cardiovasc Med. 2020 Aug 28;7:155. doi: 10.3389/fcvm.2020.00155. eCollection 2020.
- Pahuja M, Ranka S, Chehab O, Mishra T, Akintoye E, Adegbala O, Yassin AS, Ando T, Thayer KL, Shah P, Kimmelstiel CD, Salehi P, Kapur NK. Incidence and clinical outcomes of bleeding complications and acute limb ischemia in STEMI and cardiogenic shock. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 May 1;97(6):1129-1138. doi: 10.1002/ccd.29003. Epub 2020 May 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12670
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .