복합 요로 감염에 대한 Sulopenem Etzadroxil/Probenecid의 사용 확대
2024년 8월 12일 업데이트: Iterum Therapeutics, International Limited
퀴놀론 비감수성 요로병원체로 인한 복합 요로 감염 환자 치료를 위한 술로페넴 에차드록실/프로베네시드 사용에 대한 접근성 확대
Sulopenem etzadroxil/probenecid는 효과적인 정맥 요법의 초기 과정 후 퀴놀론 비감수성 요로병원체로 인한 복합 요로 감염 치료를 위한 확장 액세스 프로그램을 통해 임상의에게 제공됩니다.
연구 제품은 Reagan Udall EAP Navigator 웹사이트(https://navigator.reaganudall.org/company-directory/i)에 나열된 후원자(EAProgram@iterumtx.com)에게 이메일을 보내 요청할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 확장된 액세스 프로그램을 통해 임상의는 퀴놀론 비감수성 요로병원체로 인해 심각하거나 즉시 생명을 위협하는 복합 요로 감염 환자의 치료에 술로페넴 에차드록실/프로베네시드를 사용할 수 있습니다. 효과적인 정맥 요법의 초기 과정을 받고 있습니다.
sulopenem etzadroxil/probenecid 500 mg/500 mg의 권장 용량은 1일 2회 경구 2정 1정이며 가능할 때마다 음식과 함께 복용합니다.
신장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.
치료 기간은 치료 중인 감염의 유형과 치료에 대한 반응에 따라 처방하는 임상의의 재량에 따르며 총 10일 미만으로 예상됩니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 퀴놀론 비감수성 요로병원균에 의한 복합요로감염증이 있는 18세 이상의 성인
- 환자 또는 환자의 법적으로 허용되는 대리인은 연구 특정 절차 전에 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 임상적으로 기록된 신우신염 또는 복합 요로 감염에 대해 최소 1회 용량의 효과적인 정맥 항생제를 투여받았습니다.
제외 기준:
- 발프로산의 병용투여가 필요한 환자
- 이 제품의 성분이나 같은 계열의 다른 약물에 대해 알려진 과민증이 있는 환자 또는 베타-락탐 항균 약물 또는 프로베네시드에 대해 아나필락시스 반응을 나타낸 환자.
- 요산 신장 결석이 알려진 환자
- ketorolac tromethamine 또는 ketoprofen의 병용이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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