扩大使用 Sulopenem Etzadroxil/Probenecid 治疗复杂性尿路感染
2023年10月12日 更新者：Iterum Therapeutics, International Limited
扩大使用磺罗培南依扎屈西/丙磺舒治疗因喹诺酮类不敏感的尿路病原体引起的复杂尿路感染患者的可及性
临床医生可通过扩大使用计划向临床医生提供磺罗培南依扎羟胺/丙磺舒，用于在有效静脉治疗的初始疗程后治疗由喹诺酮类非敏感性尿路病原体引起的复杂尿路感染。
如 Reagan Udall EAP Navigator 网站（https://navigator.reaganudall.org/company-directory/i）上所列，可通过向赞助商（EAProgram@iterumtx.com）发送电子邮件来请求研究产品。
研究概览
详细说明
该扩大使用计划将允许临床医生使用磺胺培南依扎屈西/丙磺舒治疗因喹诺酮不敏感的尿路病原体导致严重或立即危及生命的复杂性尿路感染的患者，这些患者在治疗后没有令人满意的口服替代品作为降压治疗接受有效静脉治疗的初始疗程。
磺胺培南依扎屈西/丙磺舒 500 mg/500 mg 的推荐剂量是每天两次口服一片双层片剂，尽可能与食物一起服用。
肾功能不全患者无需调整剂量。
治疗的持续时间将由开处方的临床医生决定，具体取决于所治疗的感染类型和对治疗的反应，预计总共少于十天。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Senior Director, Clinical Development
- 电话号码：8608762690
- 邮箱：saronin@iterumtx.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准：
- ≥18 岁因喹诺酮类非敏感尿路病原体引起复杂性尿路感染的成人
- 患者或患者的法律上可接受的代表能够在任何特定于研究的程序之前提供签署的书面知情同意书。
- 有临床记录的肾盂肾炎或复杂性尿路感染，为此至少接受了一剂有效的静脉内抗生素治疗。
排除标准：
- 需要同时服用丙戊酸的患者
- 已知对该产品的任何成分或同类其他药物过敏的患者，或对 β-内酰胺类抗菌药物或丙磺舒表现出过敏反应的患者。
- 已知患有尿酸肾结石的患者
- 需要同时使用酮咯酸氨丁三醇或酮洛芬的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月12日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.