이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식감, 식습관 및 혈당 지수(TERAGI) 연구 (TERAGI)

2020년 12월 20일 업데이트: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

근거: 이제 식이요법이 제2형 당뇨병, 비만 및 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 병인 및 관리에 중요한 역할을 한다는 것이 인식되고 있습니다. 증거에 따르면 제2형 당뇨병과 비만의 유병률이 증가하고 있으며, 탄수화물 식품의 대량 섭취가 이러한 질병의 주요 원인 중 하나입니다. 음식 구조와 질감은 구강 가공 행동을 제어하기 위해 수정될 수 있으며, 이는 음식 분해 경로를 변경하여 총 에너지 섭취 및 혈당 반응에 후속 영향을 미칩니다. 더 빠른 속도로 먹는 음식은 임의로 더 많은 음식을 섭취하여 더 많은 에너지를 섭취하게 하는 반면, 한 입에 씹는 횟수가 적어 음식 입자 크기가 더 커지고 소화 속도가 느려집니다. 따라서 음식 질감과 구강 처리 행동, 덩어리 특성 및 혈당 반응의 반대 결과의 전체 순 효과를 이해하고 혈당 반응에 가장 큰 영향을 미치는 핵심 요소를 식별하는 것이 중요합니다. 이 연구의 결과는 식사 계획에 대한 지침으로 사용할 수 있으며 구성/영양은 동일하지만 건강 결과가 다른 식품 간에 더 나은 정보에 입각한 선택을 할 수 있습니다.

연구 목표: 이 연구의 목표는 음식 질감과 타액 특성이 구강 처리 행동, 덩어리 특성 및 식후 혈당 반응에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

연구 설계: 참가자가 2회의 테스트 세션에 걸쳐 2회의 치료(즉, 2회 테스트 식사)를 받는 무작위 교차 설계. 테스트 세션에는 참가자가 고정된 씹는 프로토콜에 따라 테스트 음식(각각 5g)을 씹고 뱉는 음식의 볼루스 특성화가 포함됩니다.

연구 모집단: BMI가 18-25kg/m2인 21-50세의 건강한 남성 최대 40명

개입: 테스트 세션 1과 2의 경우 참가자는 2개 세션에 걸쳐 무작위 순서로 2가지 치료(즉, 2회 테스트 식사)를 받게 됩니다. 테스트 식사에는 다양한 질감의 탄수화물 부하 50g이 포함되어 있습니다. 참가자는 구강 처리 동작(물기, 씹기, 음식이 입에서 소비되는 시간)을 도출하기 위해 테스트 식사를 섭취하는 동안 비디오를 녹화합니다. 테스트 식사에 대한 혈당 반응을 측정하기 위해 기준선 및 소비 후(5, 10, 15, 30, 45, 60, 90, 120분)에 혈액 샘플을 수집합니다. 테스트 세션 3의 경우 참가자는 고정된 씹기 프로토콜을 따라 비디오가 녹화되는 동안 3가지 테스트 음식을 씹고 뱉도록 요청받습니다. 마찬가지로, 구두 처리 행동은 녹화된 비디오에서 분석됩니다. 뱉어낸 식품 샘플(즉, 볼루스 샘플)은 음식 분해 정도를 나타내는 타액 흡수 및 볼루스 입자 크기에 대해 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 목표:

이 연구의 목적은 음식 질감과 타액 특성이 구강 처리 행동, 덩어리 특성 및 식후 혈당 반응에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.

이 연구는 더 탄력 있는 질감을 가진 음식을 더 천천히 먹고 더 많이 씹어야 하므로 덩어리 입자 크기가 더 작아지고 따라서 효소 소화를 위한 표면적이 증가하여 식후 혈당 반응이 더 높아진다는 가설을 세웠습니다. 타액 유속 및/또는 알파-아밀라아제 활동이 더 높은 참여자는 식사 시간이 더 짧고 식후 혈당 반응이 더 높을 것입니다.

연구 설계:

구강 처리 행동은 개인차가 크며(Bolhuis et al 2013; Ketel et al 2019) 치료 간에 유의미한 차이를 얻기 위해서는 큰 표본 크기가 필요합니다. 음식 질감과 구강 처리에 관한 이전 논문을 기반으로, 이 연구에서 최소 20명의 건강한 젊은 중국 남성 참가자를 모집합니다.

이 연구는 참가자가 1회의 스크리닝 세션(1시간)과 3개의 테스트 세션(테스트 세션 1과 2의 경우 3시간, 테스트 세션 3의 경우 1시간)에 참석해야 합니다.

스크리닝(1시간):

모든 잠재적 참가자는 연구 활동에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 인체 측정(신장, 체중, 생체 전기 임피던스 분석기를 사용하는 체지방률), 손가락 찌름을 통한 공복 혈당 및 혈압을 포함한 기준 측정이 적격성에 접근하기 위해 취해질 것입니다.

성공적으로 스크리닝된 참가자는 간단한 모금 및 침 측정을 사용하여 측정된 구강 내 용량을 완료하고 수동적 침흘림을 통해 자극 및 비자극 타액 샘플(각각 약 4 x 5ml)을 제공하여 타액 유속 및 타액 알파-아밀라아제를 평가합니다. 활동.

테스트 식품:

상업적으로 이용 가능하고 일반적으로 소비되는 식품(예: 백미, 떡, 당근, 비스킷 등)은 사람이 섭취하기에 안전하며 안전한 위생 식품 준비에 따라 조리됩니다.

테스트 세션 1 및 2(각각 3시간):

참가자는 테스트 세션 1 및 2 전에 10~12시간 동안 금식하라는 알림을 받습니다. 오전 08:00~09:00 사이에 테스트 센터에 도착해야 합니다.

참가자는 각 세션 동안 '빠른'(탄력이 적은 질감과 더 빨리 먹음) 또는 '슬로우' 음식(탄력이 더 많은 질감과 더 천천히 먹음)으로 구성된 테스트 식사를 섭취하도록 요청받습니다. 제시된 테스트 음식의 순서는 무작위로 지정됩니다. 이러한 테스트 식품은 다른 질감(예: 흰 쌀 vs. 떡).

기준선 손가락 채혈 혈액 샘플을 채취합니다. 기본 혈액 샘플을 얻은 후 얼굴 높이에서 랩톱 웹캠을 사용하여 비디오를 녹화하면서 15분 이내에 테스트 식사를 참가자에게 제공합니다. 시험 식사를 마친 후, 다음 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분 동안 손가락을 찔러 혈액 샘플을 채취합니다. 매 시점마다 채혈되는 혈액의 양은 혈액 한 방울 정도가 될 것입니다(시점당 약 0.5ml, 총 5ml).

노트북의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 테스트 식사의 감각 및 질감 등급을 매깁니다. 시각 아날로그 척도를 사용한 식후 포만감 반응도 15분마다 노트북에서 수집됩니다.

채혈 및 포만감 반응 완료 후, 참가자는 삼킬 준비가 될 때까지 테스트 식사의 별도 부분(5g)을 씹도록 요청받을 것이며, 음식 덩어리를 뱉어 타액 흡수 및 입자를 포함한 덩어리 특성을 평가하도록 요청받을 것입니다. 크기 분포. 테스트 음식을 씹는 참가자의 비디오 녹화가 수행됩니다.

모든 측정이 완료된 후 참가자에게 무제한 스낵 세트가 제공됩니다.

테스트 세션 1과 2는 최소 5일 간격으로 배치됩니다.

테스트 세션 3(1시간):

참가자는 고정된 씹기 프로토콜(즉, 15번 씹기, 30번 씹기, 처음 삼킬 때까지 씹기)을 사용하여 3가지 테스트 음식(백미, 떡, 생당근)을 씹은 다음 덩어리 속성을 평가하기 위해 덩어리를 뱉도록 요청받습니다. 타액 흡수 및 입자 크기 분포를 포함합니다. 테스트 음식을 씹는 참가자의 비디오 녹화가 수행됩니다.

세션 2와 3은 최소 1일 간격으로 배치됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

21세에서 40세 사이의 중국 민족 남성.

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 중국 민족
  • 21-40세 사이의 나이
  • 체중 45kg 이상
  • 18~25kg/m² 사이의 체질량 지수
  • 정상 혈압(</=140/90mmHg)
  • 공복 혈당 <6.0mmol/L
  • 건강한 치아와 정상적으로 물고, 씹고, 삼키는 능력
  • 턱 움직임의 통증이나 불편함 또는 과도한 이를 악물거나 가는 병력이 없으며 우식증이나 치주 질환이 없으며 타액 분비 기능이 손상되지 않았습니다.

제외 기준:

  • 경쟁 및/또는 지구력 수준의 스포츠에 참여
  • 알려진 포도당-6-인산 탈수소효소(G6PD) 결핍이 있는 경우
  • 빈혈 또는 미성년자 지중해빈혈 병력이 있는 경우
  • 심장병, 암 또는 당뇨병과 같은 주요 만성 질환이 있는 경우
  • 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 인슐린 또는 약물 복용
  • 의도적으로 음식 섭취를 제한
  • 지난 3개월 이내에 입원이 필요한 주요 내과적 또는 외과적 사건이 있는 경우
  • 연구 기간 전 3개월 동안 항생제를 복용한 자
  • 흡연자
  • 야간 교대 근무자
  • 알려진 음식 알레르기(예: 땅콩에 대한 아나필락시스)
  • 활동성 결핵(TB) 상태이거나 현재 결핵 치료를 받고 있는 사람
  • 알려진 만성 감염이 있거나 B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인체 면역결핍 바이러스(HIV)를 앓고 있거나 이전에 앓고 있거나 보균자입니다.
  • 연구팀 구성원 또는 직계 가족. 직계 가족 구성원은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
  • 과학적 또는 의학적으로 CNRC의 연구와 양립할 수 없다고 판단되는 동시 연구 연구에 등록
  • 정맥 접근을 방해하는 빈약한 정맥이 있습니다
  • 채혈 후 심각한 혈관미주신경성 실신(실신 또는 기절에 가까운 상태) 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험 식사의 구강 처리 행동
기간: 테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
참가자는 테스트 식사(백미 또는 떡)의 구강 처리 행동을 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
시험 식사의 구강 처리 행동
기간: 테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
참가자는 테스트 식사(백미 또는 떡)의 구강 처리 행동을 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.
테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
시험 식사에 대한 혈당 반응
기간: 테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
혈당 반응은 기준선(즉, 0분) 및 시험 식사(백미 또는 떡) 섭취 후. (즉. 0분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분(각 혈액 0.5ml).
테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
시험 식사에 대한 혈당 반응
기간: 테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
혈당 반응은 기준선(즉, 0분) 및 시험 식사(백미 또는 떡) 섭취 후. (즉. 0분, 5분, 10분, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분(각 혈액 0.5ml).
테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
시험 식사에 대한 반응으로 보고된 포만감
기간: 테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
VAS(visual analogue scale)를 사용한 식사 포만감 반응은 시험 식사(백미 또는 떡) 섭취 전후에 15분마다 노트북에서 수집됩니다. VAS는 '전혀 배부르지 않음'(0)에서 '매우 배부름'(100)으로 고정되며 점수가 높을수록 포만감이 더 큰 것입니다.
테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
시험 식사에 대한 반응으로 보고된 포만감
기간: 테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
VAS(visual analogue scale)를 사용한 식사 포만감 반응은 시험 식사(백미 또는 떡) 섭취 전후에 15분마다 노트북에서 수집됩니다. VAS는 '전혀 배부르지 않음'(0)에서 '매우 배부름'(100)으로 고정되며 점수가 높을수록 포만감이 더 큰 것입니다.
테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
시험 식사의 보고된 관능 및 질감 등급
기간: 테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
테스트 식사(백미 또는 떡)를 섭취한 후 식사 포만감 반응은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 테스트 세션 1 동안 15분마다 노트북에서 수집됩니다. VAS는 '전혀 아님'에 고정됩니다( 0) ~ '매우'(100), 점수가 높을수록 강도가 높은 것을 나타냅니다.
테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
시험 식사의 보고된 관능 및 질감 등급
기간: 테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
테스트 식사(백미 또는 떡)를 섭취한 후 식사 포만감 반응은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며 테스트 세션 1 동안 15분마다 노트북에서 수집됩니다. VAS는 '전혀 아님'에 고정됩니다( 0) ~ '매우'(100), 점수가 높을수록 강도가 높은 것을 나타냅니다.
테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
시험 식사의 볼루스 특성화
기간: 테스트 세션 1 동안(최대 3시간)

시험 식사의 볼루스 특성화는 참가자가 삼킬 준비가 될 때까지 시험 식사(백미 또는 떡, 5g)를 고정된 입으로 씹게 한 다음 컵에 뱉음으로써 평가됩니다.

참가자는 객담 전에 삼키는 데 걸리는 시간과 씹는 횟수를 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.

테스트 세션 1 동안(최대 3시간)
시험 식사의 볼루스 특성화
기간: 테스트 세션 2 동안(최대 3시간)

시험 식사의 볼루스 특성화는 참가자가 삼킬 준비가 될 때까지 시험 식사(백미 또는 떡, 5g)를 고정된 입으로 씹게 한 다음 컵에 뱉음으로써 평가됩니다.

참가자는 객담 전에 삼키는 데 걸리는 시간과 씹는 횟수를 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.

테스트 세션 2 동안(최대 3시간)
3가지 테스트 식품의 볼루스 특성화
기간: 테스트 세션 3 동안(최대 1시간)

테스트 식사의 볼루스 특성화는 참가자가 고정된 씹기 프로토콜에 따라 고정된 한 입의 테스트 음식(5g)을 씹게 한 다음 컵에 뱉음으로써 평가됩니다.

참가자는 객담 전에 삼키는 데 걸리는 시간과 씹는 횟수를 측정하기 위해 비디오로 녹화됩니다.

테스트 세션 3 동안(최대 1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ciaran Forde, PhD, Ciaran_Forde@sifbi.a-star.edu.sg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/01091

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다