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L'étude sur la texture, le taux d'alimentation et l'indice glycémique (TERAGI) (TERAGI)

20 décembre 2020 mis à jour par: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Justification : Il est maintenant reconnu que l'alimentation joue un rôle essentiel dans l'étiologie et la prise en charge des maladies chroniques comme le diabète de type 2, l'obésité et les maladies cardiovasculaires. Les preuves montrent une prévalence croissante du diabète de type 2 ainsi que de l'obésité, la consommation importante d'aliments glucidiques étant l'une des principales contributions à ces maladies. La structure et la texture des aliments peuvent être modifiées pour contrôler le comportement de traitement oral, ce qui aurait un impact ultérieur sur l'apport énergétique total et la réponse glycémique en modifiant la voie de dégradation des aliments. Bien qu'il ait été démontré que les aliments consommés à un rythme plus rapide entraînent une plus grande quantité de nourriture consommée ad libitum et donc un apport énergétique plus élevé, ils sont également consommés avec moins de mastications par bouchée, ce qui entraîne des tailles de particules alimentaires plus grandes et donc une digestion plus lente. Par conséquent, il est important de comprendre l'effet net global des résultats opposés de la texture des aliments et du comportement de traitement oral, des propriétés du bolus et de la réponse glycémique, et d'identifier les facteurs clés qui ont la plus grande influence sur la réponse glycémique. Les résultats de cette étude peuvent être utilisés comme lignes directrices pour la planification des repas et pour faire des choix plus éclairés entre des aliments qui ont la même composition/nutrition mais qui ont des effets différents sur la santé.

Objectifs de l'étude : Le but de cette étude est de comprendre comment la texture des aliments et les caractéristiques de la salive influencent le comportement de traitement oral, les caractéristiques du bolus et la réponse glycémique postprandiale.

Conception de l'étude : conception croisée randomisée dans laquelle les participants reçoivent 2 traitements (c'est-à-dire 2 repas tests) sur 2 sessions de test. Les sessions de test comprendront la caractérisation en bolus des aliments où les participants mâchent et expectorent les aliments testés (5 g chacun) sur la base d'un protocole de mastication fixe.

Population de l'étude : jusqu'à 40 hommes en bonne santé âgés de 21 à 50 ans avec un IMC compris entre 18 et 25 kg/m2

Intervention : Pour les sessions de test 1 et 2, les participants recevront 2 traitements (c'est-à-dire 2 repas tests) dans un ordre aléatoire sur 2 sessions. Les repas test contiennent 50g de glucides de différentes textures. Les participants seront enregistrés sur vidéo pendant qu'ils consomment les repas de test pour en déduire le comportement de traitement oral (morsures, mastications, temps passé dans la bouche). Des échantillons de sang seront prélevés au départ et après la consommation (5, 10, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes) pour mesurer les réponses glycémiques aux repas testés. Pour la session de test 3, les participants seront invités à suivre un protocole de mastication fixe pour mâcher et expectorer 3 aliments de test tout en étant enregistré sur vidéo. De même, les comportements de traitement oral seront analysés à partir des vidéos enregistrées. Les échantillons d'aliments recrachés (c'est-à-dire échantillons de bolus) seront analysés pour l'absorption de salive et la taille des particules de bolus indiquant l'étendue de la dégradation des aliments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectifs de l'étude :

Le but de cette étude est de comprendre comment la texture des aliments et les caractéristiques de la salive influencent le comportement de traitement oral, les caractéristiques du bolus et la réponse glycémique postprandiale.

L'étude émet l'hypothèse que les aliments à texture plus élastique sont consommés plus lentement et nécessitent plus de mastication, ce qui entraîne des tailles de particules de bolus plus petites et donc une réponse glycémique postprandiale plus élevée en raison d'une surface accrue pour la digestion enzymatique. Les participants ayant un débit de salive et/ou une activité alpha-amylase plus élevés auraient également des temps de repas plus courts et des réponses glycémiques postprandiales plus élevées.

Étudier le design:

Les comportements de traitement oral ont des variances individuelles élevées (Bolhuis et al 2013 ; Ketel et al 2019) et un échantillon de grande taille est nécessaire pour obtenir des différences significatives entre les traitements. Sur la base d'articles antérieurs sur la texture des aliments et le traitement oral, un minimum de 20 jeunes hommes chinois en bonne santé seront recrutés dans cette étude.

L'étude nécessitera que les participants assistent à 1 session de dépistage (1 heure) et 3 sessions de test (3 heures pour les sessions de test 1 et 2 ; 1 heure pour la session de test 3).

Projection (1 heure) :

Tous les participants potentiels seront invités à donner leur consentement éclairé avant de prendre part à l'une des activités de recherche. Des mesures de base, y compris anthropométriques (taille, poids, pourcentage de graisse corporelle à l'aide d'un analyseur d'impédance bioélectrique), la glycémie à jeun par piqûre au doigt et la pression artérielle seront prises pour accéder à l'éligibilité.

Les participants sélectionnés avec succès procéderont à la capacité de volume intra-orale complète mesurée à l'aide de simples mesures de siroter et de cracher, ainsi qu'à fournir un échantillon de salive stimulée et non stimulée (environ 4 x 5 ml chacun) via la bave passive pour évaluer leurs débits de salive et leur alpha-amylase salivaire activité.

Testez les aliments :

Aliments disponibles dans le commerce et couramment consommés (par ex. riz blanc, gâteau de riz coréen, carotte, biscuits, etc.) sont sans danger pour la consommation humaine et préparés conformément à une préparation alimentaire hygiénique et sûre

Session de test 1 et 2 (3 heures chacune) :

Les participants seront informés de jeûner 10 à 12 heures avant les sessions de test 1 et 2. Ils doivent arriver au centre de test entre 08h00 et 09h00.

Les participants seront invités à consommer un repas test lors de chaque séance, consistant en un aliment « rapide » (texture moins élastique et consommé plus rapidement) ou « lent » (texture plus élastique et consommé plus lentement) au total. L'ordre des aliments testés présentés sera randomisé. Ces aliments testés auront la même charge glucidique (50 g de glucides) avec des textures différentes (c.-à-d. riz blanc vs galettes de riz).

Un échantillon sanguin de référence par piqûre au doigt sera prélevé. Après avoir obtenu les échantillons de sang de base, le repas test sera donné au participant à consommer dans les 15 minutes tout en étant enregistré en vidéo à l'aide d'une webcam d'ordinateur portable au niveau du visage. Après la consommation du repas test, des échantillons de sang par piqûre au doigt seront prélevés pendant les 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes suivantes. La quantité de sang qui sera prélevée à chaque instant sera d'environ une goutte de sang (environ 0,5 ml par instant et 5 ml au total).

Les évaluations sensorielles et texturales du repas test seront prises à l'aide d'une échelle visuelle analogique sur un ordinateur portable. Les réponses de satiété post-repas à l'aide d'une échelle visuelle analogique seront également recueillies sur un ordinateur portable toutes les 15 minutes.

Une fois la collecte de sang et les réponses de satiété terminées, le participant sera invité à mâcher une portion séparée du repas test (5 g) jusqu'à ce qu'il soit prêt à avaler, et il lui sera demandé d'expectorer le bol alimentaire pour évaluer ses propriétés, y compris l'absorption de salive et les particules. distribution de taille. Des enregistrements vidéo du participant mâchant les aliments testés seront réalisés.

Un ensemble de collations à volonté sera fourni aux participants une fois toutes les mesures effectuées.

Les sessions de test 1 et 2 seront espacées d'au moins 5 jours.

Séance d'essai 3 (1 heure) :

Les participants seront invités à mâcher 3 aliments tests (riz blanc, gâteau de riz, carotte crue) en utilisant un protocole de mastication fixe (c'est-à-dire 15 mastications, 30 mastications et mastication jusqu'au point de la première déglutition), puis à cracher le bolus pour évaluer leurs propriétés de bolus y compris l'absorption de la salive et la distribution de la taille des particules. Des enregistrements vidéo du participant mâchant les aliments testés seront réalisés.

Les sessions 2 et 3 seront espacées d'au moins 1 jour.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Singapore Institute of Food and Biotechnology Innovation (SIFBI)/Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes d'origine chinoise et âgés de 21 à 40 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Ethnie chinoise
  • Âge entre 21 et 40 ans
  • Peser au moins 45 kg
  • Indice de masse corporelle entre 18 et 25 kg/m²
  • Tension artérielle normale (</=140/90 mmHg)
  • Glycémie à jeun <6,0 mmol/L
  • Dentition saine et capacité à mordre, mâcher et avaler normalement
  • Aucun antécédent de douleur ou d'inconfort dans les mouvements de la mâchoire ou de serrement ou de grincement excessif des dents, aucune carie ou maladie parodontale et aucune altération des fonctions de salivation

Critère d'exclusion:

  • Pratiquer des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
  • Avoir un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD)
  • Avoir des antécédents connus d'anémie ou de thalassémie mineure
  • Avoir une maladie chronique majeure comme une maladie cardiaque, un cancer ou un diabète sucré
  • Prendre de l'insuline ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du glucose
  • Restreindre intentionnellement l'apport alimentaire
  • Avoir un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois précédents
  • Avoir pris des antibiotiques pendant 3 mois avant la période d'étude
  • Fumeur
  • Ouvrier de nuit
  • Avez une allergie alimentaire connue (par ex. anaphylaxie aux cacahuètes)
  • Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
  • Avoir une infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Membre de l'équipe de recherche ou membres de leur famille immédiate. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère ou une sœur, qu'il soit biologique ou légalement adopté
  • Inscrit dans une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude du CNRC
  • Avoir des veines pauvres entravant l'accès veineux
  • Avoir des antécédents de syncope vasovagale sévère (évanouissements ou quasi-évanouissements) après des prises de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement de traitement oral du repas test
Délai: Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le comportement de traitement oral du repas test (riz blanc ou gâteau de riz)
Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Comportement de traitement oral du repas test
Délai: Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le comportement de traitement oral des repas de test (riz blanc ou gâteau de riz)
Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Réponse glycémique au repas test
Délai: Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
La réponse glycémique sera mesurée à l'aide d'échantillons sanguins prélevés par piqûre au doigt au départ (c.-à-d. 0 minute) et après consommation du repas test (riz blanc ou galette de riz). (c'est à dire. 0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min et 120 min (0,5 ml de sang chacun)).
Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Réponse glycémique au repas test
Délai: Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
La réponse glycémique sera mesurée à l'aide d'échantillons sanguins prélevés par piqûre au doigt au départ (c.-à-d. 0 minute) et après consommation du repas test (riz blanc ou galette de riz). (c'est à dire. 0 min, 5 min, 10 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min et 120 min (0,5 ml de sang chacun)).
Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Satiété rapportée en réponse au repas test
Délai: Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Les réponses à la satiété des repas à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) seront recueillies sur un ordinateur portable toutes les 15 minutes pendant la pré- et la post-consommation du repas test (riz blanc ou gâteau de riz). L'EVA est ancrée entre « Pas du tout rassasié » (0) et « Extrêmement rassasié » (100), où un score plus élevé indiquera une plus grande satiété.
Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Satiété rapportée en réponse au repas test
Délai: Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Les réponses à la satiété des repas à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) seront recueillies sur un ordinateur portable toutes les 15 minutes pendant la pré- et la post-consommation du repas test (riz blanc ou gâteau de riz). L'EVA est ancrée entre « Pas du tout rassasié » (0) et « Extrêmement rassasié » (100), où un score plus élevé indiquera une plus grande satiété.
Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Évaluation sensorielle et texturale rapportée du repas test
Délai: Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Les réponses de satiété des repas après la consommation du repas de test (riz blanc ou gâteau de riz) seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) seront collectées sur un ordinateur portable toutes les 15 minutes pendant la session de test 1. L'EVA est ancrée à 'Pas du tout' ( 0) à « Extrêmement » (100), où un score plus élevé indiquera une plus grande intensité.
Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Évaluation sensorielle et texturale rapportée du repas test
Délai: Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Les réponses de satiété des repas après la consommation du repas de test (riz blanc ou gâteau de riz) seront évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) seront collectées sur un ordinateur portable toutes les 15 minutes pendant la session de test 1. L'EVA est ancrée à 'Pas du tout' ( 0) à « Extrêmement » (100), où un score plus élevé indiquera une plus grande intensité.
Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Caractérisation du bolus du repas test
Délai: Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)

La caractérisation du bolus du repas test sera évaluée en demandant aux participants de mâcher une bouchée fixe du repas test (riz blanc ou gâteau de riz, 5 g) jusqu'à ce qu'ils soient prêts à avaler, puis en l'expectorant dans une tasse.

Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le temps et le nombre de mastications à avaler, avant l'expectoration.

Pendant la session de test 1 (jusqu'à 3 heures)
Caractérisation du bolus du repas test
Délai: Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)

La caractérisation du bolus du repas test sera évaluée en demandant aux participants de mâcher une bouchée fixe du repas test (riz blanc ou gâteau de riz, 5 g) jusqu'à ce qu'ils soient prêts à avaler, puis en l'expectorant dans une tasse.

Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le temps et le nombre de mastications à avaler, avant l'expectoration.

Pendant la session de test 2 (jusqu'à 3 heures)
Caractérisation bolus de 3 aliments tests
Délai: Pendant la session de test 3 (jusqu'à 1 heure)

La caractérisation du bolus des repas de test sera évaluée en demandant aux participants de mâcher une bouchée fixe des aliments de test (5 g) sur la base d'un protocole de mastication fixe, puis de l'expectorer dans une tasse.

Les participants seront enregistrés sur vidéo pour mesurer le temps et le nombre de mastications à avaler, avant l'expectoration.

Pendant la session de test 3 (jusqu'à 1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ciaran Forde, PhD, Ciaran_Forde@sifbi.a-star.edu.sg

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/01091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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