- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684342
중환자실 환자의 진균 감염
중환자실 비호중구감소증 환자의 진균 감염 예측인자
중환자실 내 비호중구감소증 환자의 진균 감염 예측인자 및 연구 목적은 중환자실 내 비호중구감소증 환자의 진균 감염 빈도를 평가하는 것입니다.
이들 환자에서 진균 감염의 위험 인자를 평가한다.
연구 개요
상세 설명
전체 인구에서 칸디다혈증의 발병률은 주민 100,000명당 1.7~10회이며 칸디다는 선진국에서 혈류 감염의 10가지 주요 원인 중 하나입니다. 모든 칸디다혈증 에피소드의 약 33-55%가 중환자실(ICU)에서 발생하며 5%에서 71% 범위의 사망률과 관련이 있습니다. 칸디다 진균혈증은 내인성 또는 외인성 기원을 가질 수 있으며, 최근 몇 년 동안 칸디다혈증 에피소드의 증가하는 비율이 알비칸스 이외의 칸디다 종에 의해 유발되었습니다. ICU 환자에서 칸디다혈증에 걸리기 쉬운 가장 중요한 독립적인 조건에는 이전의 복부 수술, 혈관내 카테터, 급성 신부전, 비경구 영양, 광범위 항생제, 장기 ICU 체류, 코르티코스테로이드 사용 및 칸디다에 의한 점막 집락 형성이 포함됩니다. 최근 여러 연구에서 점막에 칸디다 집락이 있는 ICU 환자, 특히 다발성인 경우 침습성 칸디다증의 위험이 더 높으며 집락이 항진균 예방 또는 경험적 치료가 가능한 인구를 선택한다는 사실이 밝혀졌습니다. ICU에서의 칸디다혈증은 병원비 및 입원 기간의 상당한 증가와 관련이 있습니다.
침습성 진균 감염(IFI)은 간경변증을 비롯한 만성 질환 환자에게 심각한 영향을 미치는 중대한 감염입니다. IFI의 진단은 조직 침범의 조직병리학적 증거, 혈액 배양에서의 분리, 또는 수술 중 또는 경피 바늘 흡인에 의해 수집된 샘플과 함께 정상적으로 멸균된 체액 또는 부위로부터의 분리가 필요합니다. IFI에 대한 인식은 면역 저하 상태에서 환자의 생존율이 증가함에 따라 임상 실습에서 증가했습니다. 이러한 감염은 높은 이환율과 상당한 사망률과 관련되어 조기 진단과 적절한 치료가 필요하지만 고위험 환자의 경우 최적의 예방 조치도 필요합니다.
전 세계적으로 여러 연구에서 호중구 감소증이 아닌 환자의 진균 감염을 평가했지만, 우리가 아는 한 이러한 환자의 진균 감염 검색은 우리 지역에서 과소 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상적으로 감염이 의심되는 간경변증이 있는 성인 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간경변 ICU 환자
포함 기준을 충족하는 약 150명의 간경변 환자가 진균 감염에 대해 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변 환자의 곰팡이 감염 빈도
기간: 4개월
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간경변 환자의 곰팡이 감염 빈도
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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