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重症监护室患者的真菌感染

2020年12月23日 更新者:Mahmoud Abdou Mahmoud、Assiut University

重症监护病房非中性粒细胞减少患者真菌感染的预测因子

重症监护病房中非中性粒细胞减少患者真菌感染的预测因素,本研究的目的是评估重症监护病房中非中性粒细胞减少患者真菌感染的频率。

评估这些患者真菌感染的危险因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

总人口中念珠菌血症的发病率为每 100,000 名居民 1.7 至 10 例,念珠菌是发达国家血液感染的十大主要原因之一。 据估计,所有念珠菌血症的 33-55% 发生在重症监护病房 (ICU) 中,并且与 5% 至 71% 的死亡率相关。 念珠菌血症可能有内源性或外源性起源,近年来越来越多的念珠菌血症发作是由白色念珠菌以外的念珠菌引起的。 ICU 患者易患念珠菌血症的最重要的独立条件包括既往腹部手术史、血管内导管、急性肾功能衰竭、肠外营养、广谱抗生素、ICU 停留时间延长、使用皮质类固醇和念珠菌粘膜定植。 近年来,多项研究表明,粘膜念珠菌定植的 ICU 患者,特别是如果是多灶性念珠菌定植,患侵袭性念珠菌病的风险更高,并且定植选择了适合抗真菌预防或经验性治疗的人群。 ICU 中的念珠菌血症与住院费用和住院时间的显着增加有关。

侵袭性真菌感染 (IFI) 是一种严重感染,对包括肝硬化在内的慢性疾病患者会产生严重影响。 IFI 的诊断需要组织浸润的组织病理学证据,或在血培养中分离,或从通常无菌的体液或部位分离,样本在术中或通过经皮针吸活检采集。 随着免疫功能低下患者存活率的提高,临床实践中对 IFI 的认识有所提高。 此类感染与高发病率和显着死亡率相关,需要早期诊断和适当治疗,但也需要对高危患者进行最佳预防。

在全球范围内,一些研究评估了非中性粒细胞减少患者的真菌感染,然而,据我们所知,在我们当地低估了在这些患者中寻找真菌感染。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床上怀疑感染的肝硬化成年患者。

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肝硬化ICU患者
约 150 名符合纳入标准的肝硬化患者将被收治到热带医学和胃肠病科,Al-Rajhi 肝脏医院,Assiut 大学医院)将接受真菌感染评估。
  1. 全血图片
  2. 肝功能测试和凝血酶原时间和浓度。
  3. 血尿素和肌酐
  4. 血糖、血清钠和钾
  5. CRP 和 ESR
  6. 临床样本会根据怀疑的感染部位(例如: 血液、尿液、腹水、痰液或气管内抽吸物) VITEK 2Compact 炎症标记物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝硬化患者真菌感染的频率
大体时间:4个月
肝硬化患者真菌感染的频率
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Mohamed Zakaria, Professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月21日

首次发布 (实际的)

2020年12月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月23日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Fungal infection in ICU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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