- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04684342
Svampeinfektion hos patienter på intensivafdelinger
Prædiktorer for svampeinfektion hos ikke-neutropene patienter på intensivafdelinger
Prædiktorer for svampeinfektion hos ikke-neutropene patienter på intensivafdelinger og formålet med undersøgelsen er at evaluere hyppigheden af svampeinfektion hos ikke-neutropene patienter på intensivafdelinger.
At evaluere risikofaktorerne for svampeinfektion hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af candidæmi i den samlede befolkning varierer fra 1,7 til 10 episoder pr. 100.000 indbyggere, og Candida er en af de ti førende årsager til blodbaneinfektioner i udviklede lande. Anslået 33-55 % af alle episoder af candidæmi forekommer på intensivafdelinger (ICU) og er forbundet med dødelighedsrater på mellem 5 % og 71 %. Candida-svampe kan have en endogen eller en eksogen oprindelse, og i de senere år er en stigende andel af episoder med candidæmi blevet forårsaget af andre Candida-arter end albicans. De vigtigste uafhængige tilstande, der disponerer for candidæmi hos ICU-patienter, omfatter tidligere abdominal kirurgi, intravaskulære katetre, akut nyresvigt, parenteral ernæring, bredspektrede antibiotika, et forlænget intensivophold, brug af kortikosteroider og slimhindekolonisering med Candida. I de senere år har adskillige undersøgelser vist, at ICU-patienter med mucosal Candida-kolonisering, især hvis multifokal, har en højere risiko for invasiv candidiasis, og at kolonisering udvælger en population, der er modtagelig for antifungal profylakse eller empirisk terapi. Candidæmi på intensivafdelinger er forbundet med en betydelig stigning i hospitalsomkostninger og varighed af hospitalsophold.
Invasiv svampeinfektion (IFI) er en alvorlig infektion forbundet med alvorlige virkninger hos patienter med kroniske sygdomme, herunder levercirrhose. Diagnosen IFI kræver histopatologiske beviser for vævsinvasion eller isolering i blodkulturer eller isolering fra en normalt steril kropsvæske eller sted, med prøver indsamlet intra-operativt eller ved perkutan nålespiration. Bevidstheden om IFI er blevet øget i klinisk praksis med den øgede overlevelse af patienter i immunkompromitterede tilstande. Sådanne infektioner er forbundet med høj morbiditet og betydelig dødelighed, hvilket kræver tidlig diagnose og passende behandling, men også optimal profylakse hos patienter med høj risiko.
Globalt har flere undersøgelser vurderet svampeinfektioner hos ikke-neutropene patienter, men så vidt vi ved, er søgning efter svampeinfektioner hos disse patienter undervurderet i vores lokalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med levercirrhose, der vil være klinisk mistænkt for at have infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cirrose intensive patienter
omkring 150 patienter med skrumpelever, der opfylder inklusionskriterierne, som vil blive indlagt på Tropisk Medicin og Gastroenterologisk Afdeling, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut Universitetshospitaler) vil blive evalueret for svampeinfektion.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hyppigheden af svampeinfektion hos cirrosepatienter
Tidsramme: 4 måneder
|
hyppigheden af svampeinfektion hos cirrosepatienter
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Fungal infection in ICU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svampeinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Rutinemæssige laboratorieundersøgelser
-
Progenity, Inc.AfsluttetDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosom sletning | Edwards syndrom | Patau syndromForenede Stater
-
Modarres HospitalAfsluttetKomplikationer | Billedstyret biopsi | Nyre GlomerulusIran, Islamisk Republik
-
Duke UniversityTrukket tilbageAntikoagulation og trombose Point of Care Test (AT-POCT)Forenede Stater
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...RekrutteringBrug af stimulerende midler (diagnose)Forenede Stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAfsluttetSpædbørnsdødelighed | BCGGuinea-Bissau
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetKomplikation af transplantationForenede Stater
-
Auburn UniversityIkke rekrutterer endnuAlkohol drikkeForenede Stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterende