- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04684342
Plísňová infekce u pacientů na jednotkách intenzivní péče
Prediktory plísňové infekce u neutropenických pacientů na jednotkách intenzivní péče
Prediktory mykotické infekce u neutropenických pacientů na jednotkách intenzivní péče a cílem studie je vyhodnotit frekvenci mykotických infekcí u neutropenických pacientů na jednotkách intenzivní péče.
Zhodnotit rizikové faktory mykotické infekce u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt kandidémie v celkové populaci se pohybuje od 1,7 do 10 epizod na 100 000 obyvatel a Candida je jednou z deseti hlavních příčin infekcí krevního řečiště ve vyspělých zemích. Odhaduje se, že 33–55 % všech epizod kandidémie se vyskytuje na jednotkách intenzivní péče (JIP) a jsou spojeny s úmrtností v rozmezí od 5 % do 71 %. Candida fungemia může mít endogenní nebo exogenní původ a v posledních letech je rostoucí podíl epizod kandidemie způsoben jinými druhy Candida než albicans. Mezi nejdůležitější nezávislé stavy predisponující ke kandidémii u pacientů na JIP patří předchozí břišní operace, intravaskulární katetry, akutní renální selhání, parenterální výživa, širokospektrá antibiotika, prodloužený pobyt na JIP, použití kortikosteroidů a kolonizace sliznic Candidou. V posledních letech několik studií ukázalo, že pacienti na JIP se slizniční kolonizací Candida, zvláště pokud jsou multifokální, jsou vystaveni vyššímu riziku invazivní kandidózy a že kolonizace vybírá populaci přístupnou antimykotické profylaxi nebo empirické léčbě. Kandidémie na JIP je spojena se značným nárůstem nákladů v nemocnici a délkou hospitalizace.
Invazivní plísňová infekce (IFI) je závažná infekce spojená se závažnými následky u pacientů s chronickými onemocněními včetně cirhózy jater. Diagnóza IFI vyžaduje histopatologický důkaz tkáňové invaze nebo izolaci v hemokulturách nebo izolaci z normálně sterilní tělesné tekutiny nebo místa se vzorky odebranými intraoperativně nebo perkutánní aspirací jehlou. Povědomí o IFI se v klinické praxi zvýšilo se zvýšeným přežitím pacientů v imunokompromitovaných stavech. Tyto infekce jsou spojeny s vysokou morbiditou a významnou mortalitou, vyžadující včasnou diagnostiku a vhodnou léčbu, ale také optimální profylaxi u pacientů s vysokým rizikem.
Celosvětově několik studií hodnotilo mykotické infekce u neutropenických pacientů, avšak podle našich znalostí je vyhledávání mykotických infekcí u těchto pacientů v naší lokalitě podceňováno.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s jaterní cirhózou, u kterých bude klinicky podezření na infekci.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cirhotických pacientů na JIP
asi 150 pacientů s cirhózou splňujících kritéria pro zařazení, kteří budou přijati na oddělení tropické medicíny a gastroenterologie, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals), bude vyšetřeno na plísňovou infekci.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence plísňových infekcí u pacientů s cirhózou
Časové okno: 4 měsíce
|
frekvence plísňových infekcí u pacientů s cirhózou
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fungal infection in ICU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plísňové infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko