Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plísňová infekce u pacientů na jednotkách intenzivní péče

23. prosince 2020 aktualizováno: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Prediktory plísňové infekce u neutropenických pacientů na jednotkách intenzivní péče

Prediktory mykotické infekce u neutropenických pacientů na jednotkách intenzivní péče a cílem studie je vyhodnotit frekvenci mykotických infekcí u neutropenických pacientů na jednotkách intenzivní péče.

Zhodnotit rizikové faktory mykotické infekce u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Výskyt kandidémie v celkové populaci se pohybuje od 1,7 do 10 epizod na 100 000 obyvatel a Candida je jednou z deseti hlavních příčin infekcí krevního řečiště ve vyspělých zemích. Odhaduje se, že 33–55 % všech epizod kandidémie se vyskytuje na jednotkách intenzivní péče (JIP) a jsou spojeny s úmrtností v rozmezí od 5 % do 71 %. Candida fungemia může mít endogenní nebo exogenní původ a v posledních letech je rostoucí podíl epizod kandidemie způsoben jinými druhy Candida než albicans. Mezi nejdůležitější nezávislé stavy predisponující ke kandidémii u pacientů na JIP patří předchozí břišní operace, intravaskulární katetry, akutní renální selhání, parenterální výživa, širokospektrá antibiotika, prodloužený pobyt na JIP, použití kortikosteroidů a kolonizace sliznic Candidou. V posledních letech několik studií ukázalo, že pacienti na JIP se slizniční kolonizací Candida, zvláště pokud jsou multifokální, jsou vystaveni vyššímu riziku invazivní kandidózy a že kolonizace vybírá populaci přístupnou antimykotické profylaxi nebo empirické léčbě. Kandidémie na JIP je spojena se značným nárůstem nákladů v nemocnici a délkou hospitalizace.

Invazivní plísňová infekce (IFI) je závažná infekce spojená se závažnými následky u pacientů s chronickými onemocněními včetně cirhózy jater. Diagnóza IFI vyžaduje histopatologický důkaz tkáňové invaze nebo izolaci v hemokulturách nebo izolaci z normálně sterilní tělesné tekutiny nebo místa se vzorky odebranými intraoperativně nebo perkutánní aspirací jehlou. Povědomí o IFI se v klinické praxi zvýšilo se zvýšeným přežitím pacientů v imunokompromitovaných stavech. Tyto infekce jsou spojeny s vysokou morbiditou a významnou mortalitou, vyžadující včasnou diagnostiku a vhodnou léčbu, ale také optimální profylaxi u pacientů s vysokým rizikem.

Celosvětově několik studií hodnotilo mykotické infekce u neutropenických pacientů, avšak podle našich znalostí je vyhledávání mykotických infekcí u těchto pacientů v naší lokalitě podceňováno.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s jaterní cirhózou, u kterých bude klinicky podezření na infekci.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cirhotických pacientů na JIP
asi 150 pacientů s cirhózou splňujících kritéria pro zařazení, kteří budou přijati na oddělení tropické medicíny a gastroenterologie, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals), bude vyšetřeno na plísňovou infekci.
  1. Kompletní krevní obraz
  2. Test jaterních funkcí a protrombinový čas a koncentrace.
  3. Močovina v krvi a kreatinin
  4. Glukóza v krvi, sérum Na a K
  5. CRP a ESR
  6. Klinické vzorky budou odebírány pacientům podle místa podezření na infekci (např. krev, moč, ascitická tekutina, sputum nebo endotracheální aspiráty) VITEK 2Kompaktní zánětlivé markery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence plísňových infekcí u pacientů s cirhózou
Časové okno: 4 měsíce
frekvence plísňových infekcí u pacientů s cirhózou
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Fungal infection in ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plísňové infekce

Předplatit