- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04684342
Pilzinfektion bei Patienten auf Intensivstationen
Prädiktoren einer Pilzinfektion bei nicht neutropenischen Patienten auf Intensivstationen
Prädiktoren für eine Pilzinfektion bei nicht neutropenischen Patienten auf Intensivstationen. Ziel der Studie ist die Bewertung der Häufigkeit von Pilzinfektionen bei nicht neutropenischen Patienten auf Intensivstationen.
Bewertung der Risikofaktoren einer Pilzinfektion bei diesen Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Inzidenz von Candidämie in der Gesamtbevölkerung liegt zwischen 1,7 und 10 Episoden pro 100.000 Einwohner und Candida ist eine der zehn häufigsten Ursachen für Blutkreislaufinfektionen in entwickelten Ländern. Schätzungsweise 33–55 % aller Candidämie-Episoden treten auf Intensivstationen auf und sind mit Sterblichkeitsraten zwischen 5 % und 71 % verbunden. Candida-Fungämie kann einen endogenen oder exogenen Ursprung haben, und in den letzten Jahren wurde ein wachsender Anteil der Candidämie-Episoden durch andere Candida-Arten als Albicans verursacht. Zu den wichtigsten unabhängigen Erkrankungen, die bei Intensivpatienten eine Candidämie prädisponieren, gehören frühere Bauchoperationen, intravaskuläre Katheter, akutes Nierenversagen, parenterale Ernährung, Breitbandantibiotika, ein längerer Aufenthalt auf der Intensivstation, die Verwendung von Kortikosteroiden und die Besiedlung der Schleimhaut mit Candida. In den letzten Jahren haben mehrere Studien gezeigt, dass Intensivpatienten mit Candida-Besiedelung der Schleimhäute, insbesondere bei multifokaler Besiedelung, ein höheres Risiko für invasive Candidiasis haben und dass die Besiedlung eine Bevölkerungsgruppe selektiert, die für eine antimykotische Prophylaxe oder eine empirische Therapie geeignet ist. Candidämie auf Intensivstationen ist mit einem erheblichen Anstieg der Krankenhauskosten und der Krankenhausaufenthaltsdauer verbunden.
Bei der invasiven Pilzinfektion (IFI) handelt es sich um eine schwere Infektion, die bei Patienten mit chronischen Erkrankungen, einschließlich Leberzirrhose, schwerwiegende Folgen hat. Die Diagnose einer IFI erfordert den histopathologischen Nachweis einer Gewebeinvasion oder die Isolierung in Blutkulturen oder die Isolierung aus einer normalerweise sterilen Körperflüssigkeit oder -stelle, wobei die Proben intraoperativ oder durch perkutane Nadelaspiration entnommen werden. Das Bewusstsein für IFI ist in der klinischen Praxis mit der erhöhten Überlebensrate von Patienten in immungeschwächten Zuständen gestiegen. Solche Infektionen gehen mit einer hohen Morbidität und erheblichen Mortalität einher und erfordern eine frühzeitige Diagnose und geeignete Behandlung, aber auch eine optimale Prophylaxe bei Hochrisikopatienten.
Weltweit wurden Pilzinfektionen bei nicht-neutropenischen Patienten in mehreren Studien untersucht. Unseres Wissens nach wird die Suche nach Pilzinfektionen bei diesen Patienten in unserer Region jedoch unterschätzt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit Leberzirrhose, bei denen der klinische Verdacht auf eine Infektion besteht.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten auf der Intensivstation mit Leberzirrhose
Etwa 150 Patienten mit Leberzirrhose, die die Einschlusskriterien erfüllen und in die Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie des Al-Rajhi-Leberkrankenhauses der Assiut-Universitätskrankenhäuser aufgenommen werden, werden auf Pilzinfektionen untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Pilzinfektionen bei Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: 4 Monate
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Häufigkeit von Pilzinfektionen bei Patienten mit Leberzirrhose
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fungal infection in ICU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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