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Pilzinfektion bei Patienten auf Intensivstationen

23. Dezember 2020 aktualisiert von: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Prädiktoren einer Pilzinfektion bei nicht neutropenischen Patienten auf Intensivstationen

Prädiktoren für eine Pilzinfektion bei nicht neutropenischen Patienten auf Intensivstationen. Ziel der Studie ist die Bewertung der Häufigkeit von Pilzinfektionen bei nicht neutropenischen Patienten auf Intensivstationen.

Bewertung der Risikofaktoren einer Pilzinfektion bei diesen Patienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von Candidämie in der Gesamtbevölkerung liegt zwischen 1,7 und 10 Episoden pro 100.000 Einwohner und Candida ist eine der zehn häufigsten Ursachen für Blutkreislaufinfektionen in entwickelten Ländern. Schätzungsweise 33–55 % aller Candidämie-Episoden treten auf Intensivstationen auf und sind mit Sterblichkeitsraten zwischen 5 % und 71 % verbunden. Candida-Fungämie kann einen endogenen oder exogenen Ursprung haben, und in den letzten Jahren wurde ein wachsender Anteil der Candidämie-Episoden durch andere Candida-Arten als Albicans verursacht. Zu den wichtigsten unabhängigen Erkrankungen, die bei Intensivpatienten eine Candidämie prädisponieren, gehören frühere Bauchoperationen, intravaskuläre Katheter, akutes Nierenversagen, parenterale Ernährung, Breitbandantibiotika, ein längerer Aufenthalt auf der Intensivstation, die Verwendung von Kortikosteroiden und die Besiedlung der Schleimhaut mit Candida. In den letzten Jahren haben mehrere Studien gezeigt, dass Intensivpatienten mit Candida-Besiedelung der Schleimhäute, insbesondere bei multifokaler Besiedelung, ein höheres Risiko für invasive Candidiasis haben und dass die Besiedlung eine Bevölkerungsgruppe selektiert, die für eine antimykotische Prophylaxe oder eine empirische Therapie geeignet ist. Candidämie auf Intensivstationen ist mit einem erheblichen Anstieg der Krankenhauskosten und der Krankenhausaufenthaltsdauer verbunden.

Bei der invasiven Pilzinfektion (IFI) handelt es sich um eine schwere Infektion, die bei Patienten mit chronischen Erkrankungen, einschließlich Leberzirrhose, schwerwiegende Folgen hat. Die Diagnose einer IFI erfordert den histopathologischen Nachweis einer Gewebeinvasion oder die Isolierung in Blutkulturen oder die Isolierung aus einer normalerweise sterilen Körperflüssigkeit oder -stelle, wobei die Proben intraoperativ oder durch perkutane Nadelaspiration entnommen werden. Das Bewusstsein für IFI ist in der klinischen Praxis mit der erhöhten Überlebensrate von Patienten in immungeschwächten Zuständen gestiegen. Solche Infektionen gehen mit einer hohen Morbidität und erheblichen Mortalität einher und erfordern eine frühzeitige Diagnose und geeignete Behandlung, aber auch eine optimale Prophylaxe bei Hochrisikopatienten.

Weltweit wurden Pilzinfektionen bei nicht-neutropenischen Patienten in mehreren Studien untersucht. Unseres Wissens nach wird die Suche nach Pilzinfektionen bei diesen Patienten in unserer Region jedoch unterschätzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit Leberzirrhose, bei denen der klinische Verdacht auf eine Infektion besteht.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten auf der Intensivstation mit Leberzirrhose
Etwa 150 Patienten mit Leberzirrhose, die die Einschlusskriterien erfüllen und in die Abteilung für Tropenmedizin und Gastroenterologie des Al-Rajhi-Leberkrankenhauses der Assiut-Universitätskrankenhäuser aufgenommen werden, werden auf Pilzinfektionen untersucht.
  1. Vollständiges Blutbild
  2. Leberfunktionstest und Prothrombinzeit und -konzentration.
  3. Blutharnstoff und Kreatinin
  4. Blutzucker, Serum-Na und K
  5. CRP und ESR
  6. Klinische Proben werden von Patienten entsprechend der vermuteten Infektionsstelle (z. B. Blut, Urin, Aszitesflüssigkeit, Sputum oder endotracheale Aspirate) VITEK 2Compact Entzündungsmarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Pilzinfektionen bei Patienten mit Leberzirrhose
Zeitfenster: 4 Monate
Häufigkeit von Pilzinfektionen bei Patienten mit Leberzirrhose
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fungal infection in ICU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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