- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684342
Sieni-infektio tehohoitoyksiköiden potilailla
Sieni-infektion ennustajat ei-neutropeenisilla potilailla tehohoitoyksiköissä
Sieni-infektion ennustajat tehohoitoyksiköiden ei-neutropeenisilla potilailla ja tutkimuksen tavoitteena on arvioida sieni-infektion esiintymistiheyttä ei-neutropeenisilla potilailla tehohoitoyksiköissä.
Arvioida sieni-infektion riskitekijöitä näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kandidemian ilmaantuvuus koko väestössä vaihtelee 1,7–10 jaksosta 100 000 asukasta kohti, ja Candida on yksi kymmenestä yleisimmistä verenkiertoinfektioiden aiheuttajista kehittyneissä maissa. Arviolta 33–55 % kaikista kandidemiatapauksista tapahtuu tehohoitoyksiköissä (ICU) ja niihin liittyy 5–71 prosentin kuolleisuus. Candida-fungemia voi olla endogeenistä tai eksogeenistä alkuperää, ja viime vuosina kasvava osa kandidemiajaksoista on aiheutunut muista Candida-lajeista kuin albicansista. Tärkeimpiä itsenäisiä kandidemialle altistavia tiloja tehohoitopotilailla ovat aiempi vatsaleikkaus, suonensisäiset katetrit, akuutti munuaisten vajaatoiminta, parenteraalinen ravitsemus, laajakirjoiset antibiootit, pitkäkestoinen tehohoitojakso, kortikosteroidien käyttö ja limakalvojen kolonisaatio Candida-bakteerilla. Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastolla olevilla potilailla, joilla on limakalvon Candida-kolonisaatio, varsinkin jos multifokaalinen, on suurempi riski saada invasiivinen kandidiaas, ja että kolonisaatio valitsee populaation, joka soveltuu antifungaaliseen ennaltaehkäisyyn tai empiiriseen hoitoon. Kandidemia teho-osastoilla liittyy sairaalakustannusten ja sairaalahoidon pituuden huomattavaan nousuun.
Invasiivinen sieni-infektio (IFI) on vakava infektio, johon liittyy vakavia vaikutuksia potilailla, joilla on kroonisia sairauksia, mukaan lukien maksakirroosi. IFI-diagnoosi edellyttää histopatologista näyttöä kudosinvaasiosta tai eristämistä veriviljelmistä tai eristämistä normaalisti steriilistä ruumiinnesteestä tai -paikasta näytteillä, jotka on otettu leikkauksen sisällä tai perkutaanisella neulaimulla. Tietoisuus IFI:stä on lisääntynyt kliinisessä käytännössä, kun immuunipuutteisten potilaiden eloonjääminen on lisääntynyt. Tällaisiin infektioihin liittyy korkea sairastuvuus ja merkittävä kuolleisuus, mikä vaatii varhaista diagnoosia ja asianmukaista hoitoa, mutta myös optimaalista ennaltaehkäisyä suuren riskin potilailla.
Maailmanlaajuisesti useissa tutkimuksissa on arvioitu sieni-infektioita ei-neutropeenisilla potilailla, mutta tietojemme mukaan näiden potilaiden sieni-infektioiden etsintä on paikkakunnallamme aliarvioitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on maksakirroosi ja joilla kliinisesti epäillään olevan infektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kirroosipotilaat ICU-potilaat
noin 150 kirroosipotilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja jotka otetaan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osastolle, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals) tutkitaan sieni-infektion varalta.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sieni-infektioiden esiintymistiheys kirroosipotilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
sieni-infektioiden esiintymistiheys kirroosipotilailla
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fungal infection in ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rutiinilaboratoriotutkimukset
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Modarres HospitalValmisKomplikaatiot | Kuvaohjattu biopsia | Munuaisten glomerulusIran, islamilainen tasavalta
-
Duke UniversityPeruutettuAntikoagulaatio- ja tromboositesti (AT-POCT)Yhdysvallat
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteLopetettuLapsikuolleisuus | BCGGuinea-Bissau
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital...ValmisSkitsofrenia postmenopausaalisilla naisillaEspanja
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekrytointi
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoValmisLihavuus | InsuliiniresistenssiMeksiko