Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sieni-infektio tehohoitoyksiköiden potilailla

keskiviikko 23. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Sieni-infektion ennustajat ei-neutropeenisilla potilailla tehohoitoyksiköissä

Sieni-infektion ennustajat tehohoitoyksiköiden ei-neutropeenisilla potilailla ja tutkimuksen tavoitteena on arvioida sieni-infektion esiintymistiheyttä ei-neutropeenisilla potilailla tehohoitoyksiköissä.

Arvioida sieni-infektion riskitekijöitä näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kandidemian ilmaantuvuus koko väestössä vaihtelee 1,7–10 jaksosta 100 000 asukasta kohti, ja Candida on yksi kymmenestä yleisimmistä verenkiertoinfektioiden aiheuttajista kehittyneissä maissa. Arviolta 33–55 % kaikista kandidemiatapauksista tapahtuu tehohoitoyksiköissä (ICU) ja niihin liittyy 5–71 prosentin kuolleisuus. Candida-fungemia voi olla endogeenistä tai eksogeenistä alkuperää, ja viime vuosina kasvava osa kandidemiajaksoista on aiheutunut muista Candida-lajeista kuin albicansista. Tärkeimpiä itsenäisiä kandidemialle altistavia tiloja tehohoitopotilailla ovat aiempi vatsaleikkaus, suonensisäiset katetrit, akuutti munuaisten vajaatoiminta, parenteraalinen ravitsemus, laajakirjoiset antibiootit, pitkäkestoinen tehohoitojakso, kortikosteroidien käyttö ja limakalvojen kolonisaatio Candida-bakteerilla. Viime vuosina useat tutkimukset ovat osoittaneet, että teho-osastolla olevilla potilailla, joilla on limakalvon Candida-kolonisaatio, varsinkin jos multifokaalinen, on suurempi riski saada invasiivinen kandidiaas, ja että kolonisaatio valitsee populaation, joka soveltuu antifungaaliseen ennaltaehkäisyyn tai empiiriseen hoitoon. Kandidemia teho-osastoilla liittyy sairaalakustannusten ja sairaalahoidon pituuden huomattavaan nousuun.

Invasiivinen sieni-infektio (IFI) on vakava infektio, johon liittyy vakavia vaikutuksia potilailla, joilla on kroonisia sairauksia, mukaan lukien maksakirroosi. IFI-diagnoosi edellyttää histopatologista näyttöä kudosinvaasiosta tai eristämistä veriviljelmistä tai eristämistä normaalisti steriilistä ruumiinnesteestä tai -paikasta näytteillä, jotka on otettu leikkauksen sisällä tai perkutaanisella neulaimulla. Tietoisuus IFI:stä on lisääntynyt kliinisessä käytännössä, kun immuunipuutteisten potilaiden eloonjääminen on lisääntynyt. Tällaisiin infektioihin liittyy korkea sairastuvuus ja merkittävä kuolleisuus, mikä vaatii varhaista diagnoosia ja asianmukaista hoitoa, mutta myös optimaalista ennaltaehkäisyä suuren riskin potilailla.

Maailmanlaajuisesti useissa tutkimuksissa on arvioitu sieni-infektioita ei-neutropeenisilla potilailla, mutta tietojemme mukaan näiden potilaiden sieni-infektioiden etsintä on paikkakunnallamme aliarvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on maksakirroosi ja joilla kliinisesti epäillään olevan infektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirroosipotilaat ICU-potilaat
noin 150 kirroosipotilasta, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja jotka otetaan trooppisen lääketieteen ja gastroenterologian osastolle, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals) tutkitaan sieni-infektion varalta.
  1. Täydellinen verikuva
  2. Maksan toimintatesti ja protrombiiniaika ja -pitoisuus.
  3. Veren urea ja kreatiniini
  4. Verensokeri, seerumin Na ja K
  5. CRP ja ESR
  6. Potilailta otetaan kliiniset näytteet epäillyn infektiokohdan mukaan (esim. veri, virtsa, askitesneste, yskös tai henkitorven aspiraatit) VITEK 2 Kompaktit tulehdusmerkkiaineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sieni-infektioiden esiintymistiheys kirroosipotilailla
Aikaikkuna: 4 kuukautta
sieni-infektioiden esiintymistiheys kirroosipotilailla
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fungal infection in ICU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiinilaboratoriotutkimukset

3
Tilaa