- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04684342
Gombás fertőzés az intenzív osztályokon lévő betegeknél
A gombás fertőzés előrejelzői nem neutropéniás betegekben az intenzív osztályokon
A gombás fertőzés előrejelzői az intenzív osztályokon nem neutropeniás betegekben, és a vizsgálat célja Intenzív osztályon nem neutropeniás betegek gombás fertőzésének gyakoriságának felmérése.
A gombás fertőzés kockázati tényezőinek értékelése ezeknél a betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A candidemia előfordulási gyakorisága a teljes népességben 1,7-10 epizód/100 000 lakos között mozog, és a Candida a fejlett országokban a véráramfertőzések tíz fő okozója közé tartozik. Becslések szerint az összes candidemia epizód 33-55%-a intenzív osztályokon (ICU) fordul elő, és 5%-tól 71%-ig terjedő mortalitási arányokkal jár. A Candida fungemia lehet endogén vagy exogén eredetű, és az utóbbi években a candidemia epizódok egyre nagyobb részét az albicanstól eltérő Candida fajok okozták. Az intenzív osztályos betegek candidemia kialakulására hajlamosító legfontosabb független állapotok közé tartoznak a korábbi hasi műtétek, intravaszkuláris katéterek, akut veseelégtelenség, parenterális táplálás, széles spektrumú antibiotikumok, hosszan tartó intenzív osztályos tartózkodás, kortikoszteroidok alkalmazása és a nyálkahártya Candida kolonizációja. Az elmúlt években számos tanulmány kimutatta, hogy az intenzív osztályon lévő, nyálkahártya-candida-kolonizációval rendelkező betegek, különösen, ha multifokális, nagyobb kockázatnak vannak kitéve az invazív candidiasis kialakulásának, és a kolonizáció olyan populációt választ ki, amely alkalmas gombaellenes profilaxisra vagy empirikus terápiára. Az intenzív osztályokon jelentkező kandidémia a kórházi költségek és a kórházi tartózkodás időtartamának jelentős növekedésével jár.
Az invazív gombás fertőzés (IFI) egy súlyos fertőzés, amely súlyos következményekkel jár a krónikus betegségekben, köztük a májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Az IFI diagnózisához a szöveti invázió kórszövettani bizonyítéka vagy a vértenyészetből történő izolálás, vagy egy normálisan steril testfolyadékból vagy helyről történő izolálás szükséges, a mintákat műtéten belül vagy perkután tűaspirálással gyűjtik. Az IFI ismertsége a klinikai gyakorlatban nőtt az immunhiányos állapotú betegek túlélési arányának növekedésével. Az ilyen fertőzések magas morbiditással és jelentős mortalitással járnak, korai diagnózist és megfelelő kezelést igényelnek, de a magas kockázatú betegeknél optimális profilaxist is.
Világszerte számos tanulmány vizsgálta nem neutropéniás betegek gombás fertőzését, azonban tudomásunk szerint a gombás fertőzések keresése ezeknél a betegeknél nálunk alulbecsült.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek májcirrhosisban, akiknél klinikailag feltételezhető a fertőzés.
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Cirrózisos intenzív osztályos betegek
Mintegy 150, a felvételi kritériumoknak megfelelő cirrhosisos beteget, akiket az Assiuti Egyetemi Kórházak Al-Rajhi Májkórházának Tropical Medicine and Gastroenterology Osztályára fognak felvenni) gombás fertőzés miatt értékelnek.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a gombás fertőzés gyakorisága cirrózisos betegeknél
Időkeret: 4 hónap
|
a gombás fertőzés gyakorisága cirrózisos betegeknél
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Fungal infection in ICU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rutin laboratóriumi vizsgálatok
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityToborzásKoraszülöttségi apnoeKanada
-
Instituto Nacional de Parasitologia Dr. Mario Fatala...Drugs for Neglected Diseases; National Council of Scientific and Technical Research... és más munkatársakBefejezve
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...BefejezveSkizofrénia posztmenopauzás nőknélSpanyolország
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoBefejezveElhízottság | InzulinrezisztenciaMexikó