Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gombás fertőzés az intenzív osztályokon lévő betegeknél

2020. december 23. frissítette: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

A gombás fertőzés előrejelzői nem neutropéniás betegekben az intenzív osztályokon

A gombás fertőzés előrejelzői az intenzív osztályokon nem neutropeniás betegekben, és a vizsgálat célja Intenzív osztályon nem neutropeniás betegek gombás fertőzésének gyakoriságának felmérése.

A gombás fertőzés kockázati tényezőinek értékelése ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A candidemia előfordulási gyakorisága a teljes népességben 1,7-10 epizód/100 000 lakos között mozog, és a Candida a fejlett országokban a véráramfertőzések tíz fő okozója közé tartozik. Becslések szerint az összes candidemia epizód 33-55%-a intenzív osztályokon (ICU) fordul elő, és 5%-tól 71%-ig terjedő mortalitási arányokkal jár. A Candida fungemia lehet endogén vagy exogén eredetű, és az utóbbi években a candidemia epizódok egyre nagyobb részét az albicanstól eltérő Candida fajok okozták. Az intenzív osztályos betegek candidemia kialakulására hajlamosító legfontosabb független állapotok közé tartoznak a korábbi hasi műtétek, intravaszkuláris katéterek, akut veseelégtelenség, parenterális táplálás, széles spektrumú antibiotikumok, hosszan tartó intenzív osztályos tartózkodás, kortikoszteroidok alkalmazása és a nyálkahártya Candida kolonizációja. Az elmúlt években számos tanulmány kimutatta, hogy az intenzív osztályon lévő, nyálkahártya-candida-kolonizációval rendelkező betegek, különösen, ha multifokális, nagyobb kockázatnak vannak kitéve az invazív candidiasis kialakulásának, és a kolonizáció olyan populációt választ ki, amely alkalmas gombaellenes profilaxisra vagy empirikus terápiára. Az intenzív osztályokon jelentkező kandidémia a kórházi költségek és a kórházi tartózkodás időtartamának jelentős növekedésével jár.

Az invazív gombás fertőzés (IFI) egy súlyos fertőzés, amely súlyos következményekkel jár a krónikus betegségekben, köztük a májcirrhosisban szenvedő betegeknél. Az IFI diagnózisához a szöveti invázió kórszövettani bizonyítéka vagy a vértenyészetből történő izolálás, vagy egy normálisan steril testfolyadékból vagy helyről történő izolálás szükséges, a mintákat műtéten belül vagy perkután tűaspirálással gyűjtik. Az IFI ismertsége a klinikai gyakorlatban nőtt az immunhiányos állapotú betegek túlélési arányának növekedésével. Az ilyen fertőzések magas morbiditással és jelentős mortalitással járnak, korai diagnózist és megfelelő kezelést igényelnek, de a magas kockázatú betegeknél optimális profilaxist is.

Világszerte számos tanulmány vizsgálta nem neutropéniás betegek gombás fertőzését, azonban tudomásunk szerint a gombás fertőzések keresése ezeknél a betegeknél nálunk alulbecsült.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek májcirrhosisban, akiknél klinikailag feltételezhető a fertőzés.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Cirrózisos intenzív osztályos betegek
Mintegy 150, a felvételi kritériumoknak megfelelő cirrhosisos beteget, akiket az Assiuti Egyetemi Kórházak Al-Rajhi Májkórházának Tropical Medicine and Gastroenterology Osztályára fognak felvenni) gombás fertőzés miatt értékelnek.
  1. Teljes vérkép
  2. Májfunkciós teszt és protrombin idő és koncentráció.
  3. Vér karbamid és kreatinin
  4. Vércukor, szérum Na és K
  5. CRP és ESR
  6. Klinikai mintákat vesznek a betegektől a fertőzés gyanús helyének megfelelően (pl. vér, vizelet, asciticus folyadék, köpet vagy endotracheális aspirátumok) VITEK 2Compact gyulladásos markerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a gombás fertőzés gyakorisága cirrózisos betegeknél
Időkeret: 4 hónap
a gombás fertőzés gyakorisága cirrózisos betegeknél
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fungal infection in ICU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rutin laboratóriumi vizsgálatok

3
Iratkozz fel