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Infezione fungina in pazienti in unità di terapia intensiva

23 dicembre 2020 aggiornato da: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Predittori di infezione fungina in pazienti non neutropenici in unità di terapia intensiva

Predittori di infezione fungina in pazienti non neutropenici in unità di terapia intensiva e lo scopo dello studio è valutare la frequenza dell'infezione fungina in pazienti non neutropenici in unità di terapia intensiva.

Per valutare i fattori di rischio di infezione fungina in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'incidenza della candidemia nella popolazione complessiva varia da 1,7 a 10 episodi per 100.000 abitanti e la Candida è una delle dieci principali cause di infezioni del sangue nei paesi sviluppati. Si stima che il 33-55% di tutti gli episodi di candidemia si verifichi nelle unità di terapia intensiva (ICU) e sia associato a tassi di mortalità che vanno dal 5% al ​​71%. La Candida fungemia può avere un'origine endogena o esogena e negli ultimi anni una proporzione crescente di episodi di candidemia è stata causata da specie di Candida diverse da albicans. Le condizioni indipendenti più importanti che predispongono alla candidemia nei pazienti in terapia intensiva comprendono precedenti interventi chirurgici addominali, cateteri intravascolari, insufficienza renale acuta, nutrizione parenterale, antibiotici ad ampio spettro, una degenza prolungata in terapia intensiva, l'uso di corticosteroidi e la colonizzazione della mucosa da Candida. Negli ultimi anni, diversi studi hanno dimostrato che i pazienti in terapia intensiva con colonizzazione mucosale da Candida, in particolare se multifocale, sono a più alto rischio di candidosi invasiva e che la colonizzazione seleziona una popolazione suscettibile di profilassi antimicotica o terapia empirica. La candidemia nelle unità di terapia intensiva è associata a un notevole aumento dei costi ospedalieri e della durata della degenza ospedaliera.

L'infezione fungina invasiva (IFI) è una grave infezione associata a gravi effetti in pazienti con malattie croniche inclusa la cirrosi epatica. La diagnosi di IFI richiede l'evidenza istopatologica dell'invasione tissutale, o l'isolamento in emocolture, o l'isolamento da un fluido o sito corporeo normalmente sterile, con campioni raccolti intraoperatoriamente o mediante agoaspirato percutaneo. La consapevolezza dell'IFI è aumentata nella pratica clinica con l'aumento della sopravvivenza dei pazienti in stati immunocompromessi. Tali infezioni sono associate a un'elevata morbilità e mortalità significativa, che richiedono una diagnosi precoce e un trattamento appropriato, ma anche una profilassi ottimale nei pazienti ad alto rischio.

A livello globale, diversi studi hanno valutato le infezioni fungine in pazienti non neutropenici, tuttavia, a nostra conoscenza, la ricerca di infezioni fungine in questi pazienti è sottostimata nella nostra località.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti Pazienti con cirrosi epatica che saranno sospettati clinicamente di avere un'infezione.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti cirrotici in terapia intensiva
circa 150 pazienti con cirrosi che soddisfano i criteri di inclusione che saranno ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Tropicale e Gastroenterologia, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals) saranno valutati per infezione fungina.
  1. Quadro completo del sangue
  2. Test di funzionalità epatica e tempo e concentrazione di protrombina.
  3. Urea ematica e creatinina
  4. Glicemia, Na e K sierici
  5. PCR e VES
  6. I campioni clinici saranno raccolti dai pazienti in base al sito sospetto di infezione (ad es. sangue, urina, liquido ascitico, espettorato o aspirati endotracheali) VITEK 2Marcatori infiammatori compatti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza delle infezioni fungine nei pazienti cirrotici
Lasso di tempo: 4 mesi
frequenza delle infezioni fungine nei pazienti cirrotici
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fungal infection in ICU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Indagini di laboratorio di routine

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