- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04684342
Infezione fungina in pazienti in unità di terapia intensiva
Predittori di infezione fungina in pazienti non neutropenici in unità di terapia intensiva
Predittori di infezione fungina in pazienti non neutropenici in unità di terapia intensiva e lo scopo dello studio è valutare la frequenza dell'infezione fungina in pazienti non neutropenici in unità di terapia intensiva.
Per valutare i fattori di rischio di infezione fungina in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza della candidemia nella popolazione complessiva varia da 1,7 a 10 episodi per 100.000 abitanti e la Candida è una delle dieci principali cause di infezioni del sangue nei paesi sviluppati. Si stima che il 33-55% di tutti gli episodi di candidemia si verifichi nelle unità di terapia intensiva (ICU) e sia associato a tassi di mortalità che vanno dal 5% al 71%. La Candida fungemia può avere un'origine endogena o esogena e negli ultimi anni una proporzione crescente di episodi di candidemia è stata causata da specie di Candida diverse da albicans. Le condizioni indipendenti più importanti che predispongono alla candidemia nei pazienti in terapia intensiva comprendono precedenti interventi chirurgici addominali, cateteri intravascolari, insufficienza renale acuta, nutrizione parenterale, antibiotici ad ampio spettro, una degenza prolungata in terapia intensiva, l'uso di corticosteroidi e la colonizzazione della mucosa da Candida. Negli ultimi anni, diversi studi hanno dimostrato che i pazienti in terapia intensiva con colonizzazione mucosale da Candida, in particolare se multifocale, sono a più alto rischio di candidosi invasiva e che la colonizzazione seleziona una popolazione suscettibile di profilassi antimicotica o terapia empirica. La candidemia nelle unità di terapia intensiva è associata a un notevole aumento dei costi ospedalieri e della durata della degenza ospedaliera.
L'infezione fungina invasiva (IFI) è una grave infezione associata a gravi effetti in pazienti con malattie croniche inclusa la cirrosi epatica. La diagnosi di IFI richiede l'evidenza istopatologica dell'invasione tissutale, o l'isolamento in emocolture, o l'isolamento da un fluido o sito corporeo normalmente sterile, con campioni raccolti intraoperatoriamente o mediante agoaspirato percutaneo. La consapevolezza dell'IFI è aumentata nella pratica clinica con l'aumento della sopravvivenza dei pazienti in stati immunocompromessi. Tali infezioni sono associate a un'elevata morbilità e mortalità significativa, che richiedono una diagnosi precoce e un trattamento appropriato, ma anche una profilassi ottimale nei pazienti ad alto rischio.
A livello globale, diversi studi hanno valutato le infezioni fungine in pazienti non neutropenici, tuttavia, a nostra conoscenza, la ricerca di infezioni fungine in questi pazienti è sottostimata nella nostra località.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti Pazienti con cirrosi epatica che saranno sospettati clinicamente di avere un'infezione.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti cirrotici in terapia intensiva
circa 150 pazienti con cirrosi che soddisfano i criteri di inclusione che saranno ricoverati presso il Dipartimento di Medicina Tropicale e Gastroenterologia, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals) saranno valutati per infezione fungina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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frequenza delle infezioni fungine nei pazienti cirrotici
Lasso di tempo: 4 mesi
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frequenza delle infezioni fungine nei pazienti cirrotici
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Fungal infection in ICU
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