- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04684342
Infecção Fúngica em Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva
Preditores de Infecção Fúngica em Pacientes Não Neutropênicos em Unidades de Terapia Intensiva
Preditores de infecção fúngica em pacientes não neutropênicos em unidades de terapia intensiva e o objetivo do estudo é avaliar a frequência de infecção fúngica em pacientes não neutropênicos em unidades de terapia intensiva.
Avaliar os fatores de risco de infecção fúngica nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de candidemia na população geral varia de 1,7 a 10 episódios por 100.000 habitantes e a Candida é uma das dez principais causas de infecções de corrente sanguínea em países desenvolvidos. Estima-se que 33-55% de todos os episódios de candidemia ocorram em unidades de terapia intensiva (UTI) e estejam associados a taxas de mortalidade que variam de 5% a 71%. A fungemia por Candida pode ter origem endógena ou exógena e, nos últimos anos, uma proporção crescente de episódios de candidemia tem sido causada por outras espécies de Candida que não albicans. As condições independentes mais importantes que predispõem à candidemia em pacientes de UTI incluem cirurgia abdominal prévia, cateteres intravasculares, insuficiência renal aguda, nutrição parenteral, antibióticos de amplo espectro, permanência prolongada na UTI, uso de corticosteroides e colonização da mucosa por Candida. Nos últimos anos, vários estudos mostraram que pacientes de UTI com colonização mucosa por Candida, particularmente se multifocal, apresentam maior risco de candidíase invasiva e que a colonização seleciona uma população passível de profilaxia antifúngica ou terapia empírica. A candidemia em UTI está associada a um aumento considerável nos custos hospitalares e no tempo de internação.
Infecção fúngica invasiva (IFI) é uma infecção grave associada a efeitos graves em pacientes com doenças crônicas, incluindo cirrose hepática. O diagnóstico de IFI requer evidência histopatológica de invasão tecidual, ou isolamento em hemoculturas, ou isolamento de um fluido corporal ou local normalmente estéril, com amostras coletadas no intraoperatório ou por aspiração percutânea com agulha. A consciência da IFI aumentou na prática clínica com o aumento da sobrevida de pacientes em estados imunocomprometidos. Tais infecções estão associadas a alta morbidade e mortalidade significativa, exigindo diagnóstico precoce e tratamento adequado, mas também profilaxia ideal em pacientes de alto risco.
Globalmente, vários estudos avaliaram infecções fúngicas em pacientes não neutropênicos, porém, até onde sabemos, a busca por infecções fúngicas nesses pacientes é subestimada em nossa localidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com cirrose hepática com suspeita clínica de infecção.
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Pacientes cirróticos na UTI
cerca de 150 pacientes com cirrose preenchendo os critérios de inclusão que serão internados no Departamento de Medicina Tropical e Gastroenterologia, Al-Rajhi Liver Hospital, Hospitais da Universidade de Assiut) serão avaliados para infecção fúngica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de infecção fúngica em pacientes cirróticos
Prazo: 4 meses
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frequência de infecção fúngica em pacientes cirróticos
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fungal infection in ICU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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