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Infecção Fúngica em Pacientes em Unidades de Terapia Intensiva

23 de dezembro de 2020 atualizado por: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Preditores de Infecção Fúngica em Pacientes Não Neutropênicos em Unidades de Terapia Intensiva

Preditores de infecção fúngica em pacientes não neutropênicos em unidades de terapia intensiva e o objetivo do estudo é avaliar a frequência de infecção fúngica em pacientes não neutropênicos em unidades de terapia intensiva.

Avaliar os fatores de risco de infecção fúngica nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A incidência de candidemia na população geral varia de 1,7 a 10 episódios por 100.000 habitantes e a Candida é uma das dez principais causas de infecções de corrente sanguínea em países desenvolvidos. Estima-se que 33-55% de todos os episódios de candidemia ocorram em unidades de terapia intensiva (UTI) e estejam associados a taxas de mortalidade que variam de 5% a 71%. A fungemia por Candida pode ter origem endógena ou exógena e, nos últimos anos, uma proporção crescente de episódios de candidemia tem sido causada por outras espécies de Candida que não albicans. As condições independentes mais importantes que predispõem à candidemia em pacientes de UTI incluem cirurgia abdominal prévia, cateteres intravasculares, insuficiência renal aguda, nutrição parenteral, antibióticos de amplo espectro, permanência prolongada na UTI, uso de corticosteroides e colonização da mucosa por Candida. Nos últimos anos, vários estudos mostraram que pacientes de UTI com colonização mucosa por Candida, particularmente se multifocal, apresentam maior risco de candidíase invasiva e que a colonização seleciona uma população passível de profilaxia antifúngica ou terapia empírica. A candidemia em UTI está associada a um aumento considerável nos custos hospitalares e no tempo de internação.

Infecção fúngica invasiva (IFI) é uma infecção grave associada a efeitos graves em pacientes com doenças crônicas, incluindo cirrose hepática. O diagnóstico de IFI requer evidência histopatológica de invasão tecidual, ou isolamento em hemoculturas, ou isolamento de um fluido corporal ou local normalmente estéril, com amostras coletadas no intraoperatório ou por aspiração percutânea com agulha. A consciência da IFI aumentou na prática clínica com o aumento da sobrevida de pacientes em estados imunocomprometidos. Tais infecções estão associadas a alta morbidade e mortalidade significativa, exigindo diagnóstico precoce e tratamento adequado, mas também profilaxia ideal em pacientes de alto risco.

Globalmente, vários estudos avaliaram infecções fúngicas em pacientes não neutropênicos, porém, até onde sabemos, a busca por infecções fúngicas nesses pacientes é subestimada em nossa localidade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com cirrose hepática com suspeita clínica de infecção.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes cirróticos na UTI
cerca de 150 pacientes com cirrose preenchendo os critérios de inclusão que serão internados no Departamento de Medicina Tropical e Gastroenterologia, Al-Rajhi Liver Hospital, Hospitais da Universidade de Assiut) serão avaliados para infecção fúngica.
  1. imagem de sangue completa
  2. Teste de função hepática e tempo e concentração de protrombina.
  3. Uréia e creatinina no sangue
  4. Glicemia, Na e K séricos
  5. CRP e ESR
  6. Amostras clínicas serão coletadas de pacientes de acordo com o local suspeito de infecção (por exemplo, sangue, urina, líquido ascítico, escarro ou aspirados endotraqueais) VITEK 2Compact marcadores inflamatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência de infecção fúngica em pacientes cirróticos
Prazo: 4 meses
frequência de infecção fúngica em pacientes cirróticos
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut university

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fungal infection in ICU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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