- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04684342
Zakażenia grzybicze u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Predyktory zakażenia grzybiczego u pacjentów bez neutropenii na oddziałach intensywnej terapii
Czynniki predykcyjne zakażenia grzybiczego u pacjentów bez neutropenii na oddziałach intensywnej terapii. Celem pracy jest ocena częstości występowania zakażeń grzybiczych u pacjentów bez neutropenii na oddziałach intensywnej terapii.
Ocena czynników ryzyka zakażenia grzybiczego u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania kandydemii w całej populacji waha się od 1,7 do 10 epizodów na 100 000 mieszkańców, a Candida jest jedną z dziesięciu głównych przyczyn zakażeń krwi w krajach rozwiniętych. Szacuje się, że 33-55% wszystkich epizodów kandydemii występuje na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i wiąże się ze śmiertelnością w zakresie od 5% do 71%. Grzybica Candida może mieć pochodzenie endogenne lub egzogenne, aw ostatnich latach rosnący odsetek epizodów kandydemii jest spowodowany przez gatunki Candida inne niż albicans. Do najważniejszych niezależnych stanów predysponujących do wystąpienia kandydemii u pacjentów OIT należą przebyte operacje brzuszne, cewniki wewnątrznaczyniowe, ostra niewydolność nerek, żywienie pozajelitowe, antybiotyki o szerokim spektrum działania, przedłużony pobyt na OIT, stosowanie kortykosteroidów oraz kolonizacja błony śluzowej drożdżakami. W ostatnich latach kilka badań wykazało, że pacjenci przebywający na OIOM-ie z kolonizacją błony śluzowej Candida, zwłaszcza wieloogniskową, są bardziej narażeni na inwazyjną kandydozę, a kolonizacja wybiera populację podatną na profilaktykę przeciwgrzybiczą lub terapię empiryczną. Kandydemia na OIT wiąże się ze znacznym wzrostem kosztów i długości pobytu w szpitalu.
Inwazyjne zakażenie grzybicze (IFI) to ciężkie zakażenie związane z poważnymi skutkami u pacjentów z chorobami przewlekłymi, w tym z marskością wątroby. Rozpoznanie IFI wymaga histopatologicznego dowodu naciekania tkanki lub izolacji z posiewu krwi lub izolacji z normalnie sterylnego płynu ustrojowego lub miejsca, z próbkami pobranymi śródoperacyjnie lub przez przezskórną aspirację igłą. Świadomość IFI wzrosła w praktyce klinicznej wraz ze wzrostem przeżywalności pacjentów w stanach obniżonej odporności. Zakażenia te wiążą się z dużą zachorowalnością i znaczną śmiertelnością, co wymaga wczesnej diagnostyki i odpowiedniego leczenia, ale także optymalnej profilaktyki u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Na całym świecie w kilku badaniach oceniano zakażenia grzybicze u pacjentów bez neutropenii, jednak według naszej wiedzy poszukiwanie zakażeń grzybiczych u tych pacjentów jest w naszej okolicy niedoszacowane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Pacjenci z marskością wątroby, u których istnieje kliniczne podejrzenie zakażenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Pacjenci OIOM z marskością wątroby
około 150 pacjentów z marskością wątroby spełniających kryteria włączenia, którzy zostaną przyjęci na Oddział Medycyny Tropikalnej i Gastroenterologii, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals) zostanie przebadanych pod kątem zakażenia grzybiczego.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość zakażeń grzybiczych u pacjentów z marskością wątroby
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Częstość zakażeń grzybiczych u pacjentów z marskością wątroby
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fungal infection in ICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rutynowe badania laboratoryjne
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Fundació Sant Joan de DéuStanley Medical Research Institute; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Hospital Sant...ZakończonySchizofrenia u kobiet po menopauzieHiszpania