Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svampinfektion hos patienter på intensivvårdsavdelningar

23 december 2020 uppdaterad av: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Prediktorer för svampinfektion hos icke-neutropena patienter på intensivvårdsavdelningar

Prediktorer för svampinfektion hos icke-neutropena patienter på intensivvårdsavdelningar och syftet med studien är Att utvärdera frekvensen av svampinfektion hos icke-neutropena patienter på intensivvårdsavdelningar.

Att utvärdera riskfaktorerna för svampinfektion hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Incidensen av candidemia i den totala befolkningen varierar från 1,7 till 10 episoder per 100 000 invånare och Candida är en av de tio vanligaste orsakerna till blodomloppsinfektioner i utvecklade länder. Uppskattningsvis 33-55 % av alla episoder av candidemi inträffar på intensivvårdsavdelningar (ICU) och är förknippade med dödlighetsfrekvenser på mellan 5 % och 71 %. Candida-svamp kan ha ett endogent eller ett exogent ursprung, och på senare år har en växande andel av episoder av candidemia orsakats av andra Candida-arter än albicans. De viktigaste oberoende tillstånden som predisponerar för candidemia hos ICU-patienter inkluderar tidigare bukkirurgi, intravaskulära katetrar, akut njursvikt, parenteral nutrition, bredspektrumantibiotika, en förlängd intensivvårdsvistelse, användning av kortikosteroider och slemhinnekolonisering med Candida. Under de senaste åren har flera studier visat att intensivvårdspatienter med mukosal Candida-kolonisering, särskilt om multifokal, löper en högre risk för invasiv candidiasis, och att kolonisering väljer en population som är mottaglig för antimykotikaprofylax eller empirisk terapi. Candidemi på intensivvårdsavdelningar är förknippat med en avsevärd ökning av sjukhuskostnader och sjukhusvistelse.

Invasiv svampinfektion (IFI) är en allvarlig infektion associerad med allvarliga effekter hos patienter med kroniska sjukdomar inklusive levercirros. Diagnosen IFI kräver histopatologiska bevis på vävnadsinvasion, eller isolering i blodkulturer, eller isolering från en normalt steril kroppsvätska eller plats, med prover insamlade intraoperativt eller genom perkutan nålspiration. Medvetenheten om IFI har ökat i klinisk praxis med den ökade överlevnaden för patienter i immunkomprometterade tillstånd. Sådana infektioner är förknippade med hög sjuklighet och betydande dödlighet, vilket kräver tidig diagnos och lämplig behandling, men också optimal profylax hos patienter med hög risk.

Globalt har flera studier utvärderat svampinfektioner hos icke-neutropena patienter, men såvitt vi vet är sökningar efter svampinfektioner hos dessa patienter underskattade i vår ort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med levercirros som kliniskt misstänks ha infektion.

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cirrotiska intensivvårdspatienter
cirka 150 patienter med cirros som uppfyller inklusionskriterierna som kommer att läggas in på avdelningen för tropisk medicin och gastroenterologi, Al-Rajhi leversjukhus, Assiut universitetssjukhus) kommer att utvärderas för svampinfektion.
  1. Komplett blodbild
  2. Leverfunktionstest och protrombintid & koncentration.
  3. Blodurea och kreatinin
  4. Blodsocker, serum Na och K
  5. CRP och ESR
  6. Kliniska prover kommer att tas från patienter i enlighet med det misstänkta infektionsstället (t. blod, urin, ascitesvätska, sputum eller endotrakealaspirat) VITEK 2Kompakta inflammatoriska markörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvens av svampinfektion hos cirrospatienter
Tidsram: 4 månader
frekvens av svampinfektion hos cirrospatienter
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Fungal infection in ICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera