- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04684342
Svampinfektion hos patienter på intensivvårdsavdelningar
Prediktorer för svampinfektion hos icke-neutropena patienter på intensivvårdsavdelningar
Prediktorer för svampinfektion hos icke-neutropena patienter på intensivvårdsavdelningar och syftet med studien är Att utvärdera frekvensen av svampinfektion hos icke-neutropena patienter på intensivvårdsavdelningar.
Att utvärdera riskfaktorerna för svampinfektion hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av candidemia i den totala befolkningen varierar från 1,7 till 10 episoder per 100 000 invånare och Candida är en av de tio vanligaste orsakerna till blodomloppsinfektioner i utvecklade länder. Uppskattningsvis 33-55 % av alla episoder av candidemi inträffar på intensivvårdsavdelningar (ICU) och är förknippade med dödlighetsfrekvenser på mellan 5 % och 71 %. Candida-svamp kan ha ett endogent eller ett exogent ursprung, och på senare år har en växande andel av episoder av candidemia orsakats av andra Candida-arter än albicans. De viktigaste oberoende tillstånden som predisponerar för candidemia hos ICU-patienter inkluderar tidigare bukkirurgi, intravaskulära katetrar, akut njursvikt, parenteral nutrition, bredspektrumantibiotika, en förlängd intensivvårdsvistelse, användning av kortikosteroider och slemhinnekolonisering med Candida. Under de senaste åren har flera studier visat att intensivvårdspatienter med mukosal Candida-kolonisering, särskilt om multifokal, löper en högre risk för invasiv candidiasis, och att kolonisering väljer en population som är mottaglig för antimykotikaprofylax eller empirisk terapi. Candidemi på intensivvårdsavdelningar är förknippat med en avsevärd ökning av sjukhuskostnader och sjukhusvistelse.
Invasiv svampinfektion (IFI) är en allvarlig infektion associerad med allvarliga effekter hos patienter med kroniska sjukdomar inklusive levercirros. Diagnosen IFI kräver histopatologiska bevis på vävnadsinvasion, eller isolering i blodkulturer, eller isolering från en normalt steril kroppsvätska eller plats, med prover insamlade intraoperativt eller genom perkutan nålspiration. Medvetenheten om IFI har ökat i klinisk praxis med den ökade överlevnaden för patienter i immunkomprometterade tillstånd. Sådana infektioner är förknippade med hög sjuklighet och betydande dödlighet, vilket kräver tidig diagnos och lämplig behandling, men också optimal profylax hos patienter med hög risk.
Globalt har flera studier utvärderat svampinfektioner hos icke-neutropena patienter, men såvitt vi vet är sökningar efter svampinfektioner hos dessa patienter underskattade i vår ort.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter med levercirros som kliniskt misstänks ha infektion.
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: cirrotiska intensivvårdspatienter
cirka 150 patienter med cirros som uppfyller inklusionskriterierna som kommer att läggas in på avdelningen för tropisk medicin och gastroenterologi, Al-Rajhi leversjukhus, Assiut universitetssjukhus) kommer att utvärderas för svampinfektion.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvens av svampinfektion hos cirrospatienter
Tidsram: 4 månader
|
frekvens av svampinfektion hos cirrospatienter
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Fungal infection in ICU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .