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Infection fongique chez les patients des unités de soins intensifs

23 décembre 2020 mis à jour par: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Prédicteurs d'infection fongique chez les patients non neutropéniques dans les unités de soins intensifs

Prédicteurs d'infection fongique chez les patients non neutropéniques dans les unités de soins intensifs et le but de l'étude est d'évaluer la fréquence des infections fongiques chez les patients non neutropéniques dans les unités de soins intensifs.

Évaluer les facteurs de risque d'infection fongique chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'incidence de la candidémie dans la population globale varie de 1,7 à 10 épisodes pour 100 000 habitants et Candida est l'une des dix principales causes d'infections du sang dans les pays développés. On estime que 33 à 55 % de tous les épisodes de candidémie surviennent dans les unités de soins intensifs (USI) et sont associés à des taux de mortalité allant de 5 % à 71 %. La fongémie à Candida peut avoir une origine endogène ou exogène et, ces dernières années, une proportion croissante d'épisodes de candidémie a été causée par des espèces de Candida autres que les albicans. Les conditions indépendantes les plus importantes prédisposant à la candidémie chez les patients en soins intensifs comprennent la chirurgie abdominale antérieure, les cathéters intravasculaires, l'insuffisance rénale aiguë, la nutrition parentérale, les antibiotiques à large spectre, un séjour prolongé en soins intensifs, l'utilisation de corticostéroïdes et la colonisation des muqueuses par Candida. Ces dernières années, plusieurs études ont montré que les patients des soins intensifs avec une colonisation muqueuse par Candida, en particulier s'ils sont multifocaux, courent un risque plus élevé de candidose invasive, et que la colonisation sélectionne une population se prêtant à une prophylaxie antifongique ou à un traitement empirique. La candidémie dans les unités de soins intensifs est associée à une augmentation considérable des coûts hospitaliers et de la durée du séjour à l'hôpital.

L'infection fongique invasive (IFI) est une infection grave associée à des effets graves chez les patients atteints de maladies chroniques, notamment la cirrhose du foie. Le diagnostic d'IFI nécessite des preuves histopathologiques d'invasion tissulaire, ou d'isolement dans des hémocultures, ou d'isolement à partir d'un liquide corporel ou d'un site normalement stérile, avec des échantillons prélevés en peropératoire ou par aspiration à l'aiguille percutanée. La sensibilisation à l'IFI a été accrue dans la pratique clinique avec l'augmentation de la survie des patients dans des états immunodéprimés. De telles infections sont associées à une morbidité élevée et une mortalité importante, nécessitant un diagnostic précoce et un traitement adapté, mais aussi une prophylaxie optimale chez les patients à haut risque.

Globalement, plusieurs études avaient évalué les infections fongiques chez des patients non neutropéniques, cependant, à notre connaissance, la recherche d'infections fongiques chez ces patients est sous-estimée dans notre localité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints de cirrhose du foie qui seront cliniquement suspectés d'avoir une infection.

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients cirrhotiques en soins intensifs
environ 150 patients atteints de cirrhose remplissant les critères d'inclusion qui seront admis au service de médecine tropicale et de gastroentérologie, hôpital du foie Al-Rajhi, hôpitaux universitaires d'Assiut) seront évalués pour une infection fongique.
  1. Bilan sanguin complet
  2. Test de la fonction hépatique et temps et concentration de prothrombine.
  3. Urée sanguine et créatinine
  4. Glycémie, Na et K sériques
  5. CRP et ESR
  6. Des échantillons cliniques seront prélevés sur les patients en fonction du site d'infection suspecté (par ex. sang, urine, liquide d'ascite, crachats ou aspirations endotrachéales) VITEK 2 Marqueurs inflammatoires compacts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des infections fongiques chez les patients cirrhotiques
Délai: 4 mois
fréquence des infections fongiques chez les patients cirrhotiques
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fungal infection in ICU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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