- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684342
Infection fongique chez les patients des unités de soins intensifs
Prédicteurs d'infection fongique chez les patients non neutropéniques dans les unités de soins intensifs
Prédicteurs d'infection fongique chez les patients non neutropéniques dans les unités de soins intensifs et le but de l'étude est d'évaluer la fréquence des infections fongiques chez les patients non neutropéniques dans les unités de soins intensifs.
Évaluer les facteurs de risque d'infection fongique chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence de la candidémie dans la population globale varie de 1,7 à 10 épisodes pour 100 000 habitants et Candida est l'une des dix principales causes d'infections du sang dans les pays développés. On estime que 33 à 55 % de tous les épisodes de candidémie surviennent dans les unités de soins intensifs (USI) et sont associés à des taux de mortalité allant de 5 % à 71 %. La fongémie à Candida peut avoir une origine endogène ou exogène et, ces dernières années, une proportion croissante d'épisodes de candidémie a été causée par des espèces de Candida autres que les albicans. Les conditions indépendantes les plus importantes prédisposant à la candidémie chez les patients en soins intensifs comprennent la chirurgie abdominale antérieure, les cathéters intravasculaires, l'insuffisance rénale aiguë, la nutrition parentérale, les antibiotiques à large spectre, un séjour prolongé en soins intensifs, l'utilisation de corticostéroïdes et la colonisation des muqueuses par Candida. Ces dernières années, plusieurs études ont montré que les patients des soins intensifs avec une colonisation muqueuse par Candida, en particulier s'ils sont multifocaux, courent un risque plus élevé de candidose invasive, et que la colonisation sélectionne une population se prêtant à une prophylaxie antifongique ou à un traitement empirique. La candidémie dans les unités de soins intensifs est associée à une augmentation considérable des coûts hospitaliers et de la durée du séjour à l'hôpital.
L'infection fongique invasive (IFI) est une infection grave associée à des effets graves chez les patients atteints de maladies chroniques, notamment la cirrhose du foie. Le diagnostic d'IFI nécessite des preuves histopathologiques d'invasion tissulaire, ou d'isolement dans des hémocultures, ou d'isolement à partir d'un liquide corporel ou d'un site normalement stérile, avec des échantillons prélevés en peropératoire ou par aspiration à l'aiguille percutanée. La sensibilisation à l'IFI a été accrue dans la pratique clinique avec l'augmentation de la survie des patients dans des états immunodéprimés. De telles infections sont associées à une morbidité élevée et une mortalité importante, nécessitant un diagnostic précoce et un traitement adapté, mais aussi une prophylaxie optimale chez les patients à haut risque.
Globalement, plusieurs études avaient évalué les infections fongiques chez des patients non neutropéniques, cependant, à notre connaissance, la recherche d'infections fongiques chez ces patients est sous-estimée dans notre localité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes atteints de cirrhose du foie qui seront cliniquement suspectés d'avoir une infection.
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients cirrhotiques en soins intensifs
environ 150 patients atteints de cirrhose remplissant les critères d'inclusion qui seront admis au service de médecine tropicale et de gastroentérologie, hôpital du foie Al-Rajhi, hôpitaux universitaires d'Assiut) seront évalués pour une infection fongique.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fréquence des infections fongiques chez les patients cirrhotiques
Délai: 4 mois
|
fréquence des infections fongiques chez les patients cirrhotiques
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Fungal infection in ICU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infection fongique
-
West Virginia UniversityRésiliéInfection de la peau et des tissus mous | Infection gastro-intestinale | Infection pulmonaire | Infection des os et des articulations | Infection endovasculaire | Infection génito-urinaireÉtats-Unis
-
Radboud University Medical CenterSint MaartenskliniekActif, ne recrute pasInfection du site opératoire | Infection articulaire | Infection, site chirurgical | Prothèse Infection Hanche et Genou | Infection liée aux prothèses | InfectionProPays-Bas
-
Croydon Health Services NHS TrustComplétéInfection du site opératoire | Infection de la plaie | Césarienne; Infection | Infection périnéaleRoyaume-Uni
-
Taipei Medical University WanFang HospitalInconnue
-
Ondine Biomedical Inc.ComplétéInfection du site opératoire | Infection nosocomiale | Infection associée aux soins de santéÉtats-Unis
-
Leiden University Medical CenterRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Erasmus... et autres collaborateursRecrutementInfection prothétique-articulaire | Infection de la hanche | Infection; Genou, ArticulationPays-Bas
-
Cairo UniversityRecrutementInfection postopératoire | Complications de la césarienne | Infection vaginaleEgypte
-
Angela BiancoStryker NordicRésiliéCésarienne | Infection du site opératoire | Infection nosocomialeÉtats-Unis
-
Gundersen Lutheran Medical FoundationGundersen Lutheran Health SystemComplétéInfection du site opératoire | Infection superficielle du site opératoire | Infection profonde du site chirurgical | Infection du site chirurgical d'un organe/de l'espaceÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonRecrutement
Essais cliniques sur Examens de laboratoire de routine
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo et autres collaborateursPas encore de recrutement
-
University of Banja LukaComplétéDiabète sucré de type 2Bosnie Herzégovine