- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04684342
Soppinfeksjon hos pasienter på intensivavdelinger
Prediktorer for soppinfeksjon hos ikke-nøytropene pasienter på intensivavdelinger
Prediktorer for soppinfeksjon hos ikke-nøytropene pasienter på intensivavdelinger og målet med studien er å evaluere frekvensen av soppinfeksjon hos ikke-nøytropene pasienter på intensivavdelinger.
For å evaluere risikofaktorene for soppinfeksjon hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av candidemia i den totale befolkningen varierer fra 1,7 til 10 episoder per 100 000 innbyggere, og Candida er en av de ti ledende årsakene til blodstrøminfeksjoner i utviklede land. Anslagsvis 33-55 % av alle episoder med candidemi forekommer på intensivavdelinger (ICU) og er assosiert med dødelighetsrater fra 5 % til 71 %. Candida fungemia kan ha en endogen eller eksogen opprinnelse, og de siste årene har en økende andel av episoder med candidemia vært forårsaket av andre Candida-arter enn albicans. De viktigste uavhengige tilstandene som disponerer for candidemia hos ICU-pasienter inkluderer tidligere abdominal kirurgi, intravaskulære katetre, akutt nyresvikt, parenteral ernæring, bredspektrede antibiotika, et lengre intensivopphold, bruk av kortikosteroider og slimhinnekolonisering med Candida. De siste årene har flere studier vist at ICU-pasienter med mukosal Candida-kolonisering, spesielt hvis multifokal, har en høyere risiko for invasiv candidiasis, og at kolonisering velger en populasjon som er mottakelig for antifungal profylakse eller empirisk terapi. Candidemi på intensivavdelinger er assosiert med en betydelig økning i sykehuskostnader og lengde på sykehusopphold.
Invasiv soppinfeksjon (IFI) er en alvorlig infeksjon assosiert med alvorlige effekter hos pasienter med kroniske sykdommer inkludert levercirrhose. Diagnosen IFI krever histopatologiske bevis på vevsinvasjon, eller isolasjon i blodkulturer, eller isolering fra en normalt steril kroppsvæske eller sted, med prøver tatt intra-operativt eller ved perkutan nålespirasjon. Bevisstheten om IFI har blitt økt i klinisk praksis med økt overlevelse av pasienter i immunkompromitterte tilstander. Slike infeksjoner er assosiert med høy sykelighet og betydelig dødelighet, som krever tidlig diagnose og hensiktsmessig behandling, men også optimal profylakse hos pasienter med høy risiko.
Globalt har flere studier vurdert soppinfeksjoner hos ikke-nøytropene pasienter, men så vidt vi vet er søk etter soppinfeksjoner hos disse pasientene undervurdert i vår lokalitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med levercirrhose som vil bli klinisk mistenkt for å ha infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: cirrhotiske intensivavdelinger
ca. 150 pasienter med cirrhose som oppfyller inklusjonskriteriene som vil bli innlagt ved tropisk medisin og gastroenterologisk avdeling, Al-Rajhi leversykehus, Assiut universitetssykehus) vil bli evaluert for soppinfeksjon.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hyppighet av soppinfeksjon hos cirrhotiske pasienter
Tidsramme: 4 måneder
|
hyppighet av soppinfeksjon hos cirrhotiske pasienter
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Fungal infection in ICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Soppinfeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Rutinemessige laboratorieundersøkelser
-
Peking University People's HospitalGeneral Hospital of Shenyang Military Region; LanZhou University; Peking... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerter, postoperativtKina
-
Progenity, Inc.FullførtDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndromForente stater
-
Duke UniversityTilbaketrukketAntikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)Forente stater
-
Modarres HospitalFullførtKomplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre GlomerulusIran, den islamske republikken
-
Northwestern UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Ohio State...Har ikke rekruttert ennåBruk av stimulerende midler (diagnose)Forente stater
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteAvsluttetSpedbarnsdødelighet | BCGGuinea-Bissau
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition...FullførtAnalyser muskel | Leverglutation hos et sunt menneskeFrankrike
-
Washington University School of MedicineMallinckrodtFullførtFriske Frivillige | Mobilapplikasjoner | MulighetsstudieForente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRekruttering