Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Soppinfeksjon hos pasienter på intensivavdelinger

23. desember 2020 oppdatert av: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Prediktorer for soppinfeksjon hos ikke-nøytropene pasienter på intensivavdelinger

Prediktorer for soppinfeksjon hos ikke-nøytropene pasienter på intensivavdelinger og målet med studien er å evaluere frekvensen av soppinfeksjon hos ikke-nøytropene pasienter på intensivavdelinger.

For å evaluere risikofaktorene for soppinfeksjon hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av candidemia i den totale befolkningen varierer fra 1,7 til 10 episoder per 100 000 innbyggere, og Candida er en av de ti ledende årsakene til blodstrøminfeksjoner i utviklede land. Anslagsvis 33-55 % av alle episoder med candidemi forekommer på intensivavdelinger (ICU) og er assosiert med dødelighetsrater fra 5 % til 71 %. Candida fungemia kan ha en endogen eller eksogen opprinnelse, og de siste årene har en økende andel av episoder med candidemia vært forårsaket av andre Candida-arter enn albicans. De viktigste uavhengige tilstandene som disponerer for candidemia hos ICU-pasienter inkluderer tidligere abdominal kirurgi, intravaskulære katetre, akutt nyresvikt, parenteral ernæring, bredspektrede antibiotika, et lengre intensivopphold, bruk av kortikosteroider og slimhinnekolonisering med Candida. De siste årene har flere studier vist at ICU-pasienter med mukosal Candida-kolonisering, spesielt hvis multifokal, har en høyere risiko for invasiv candidiasis, og at kolonisering velger en populasjon som er mottakelig for antifungal profylakse eller empirisk terapi. Candidemi på intensivavdelinger er assosiert med en betydelig økning i sykehuskostnader og lengde på sykehusopphold.

Invasiv soppinfeksjon (IFI) er en alvorlig infeksjon assosiert med alvorlige effekter hos pasienter med kroniske sykdommer inkludert levercirrhose. Diagnosen IFI krever histopatologiske bevis på vevsinvasjon, eller isolasjon i blodkulturer, eller isolering fra en normalt steril kroppsvæske eller sted, med prøver tatt intra-operativt eller ved perkutan nålespirasjon. Bevisstheten om IFI har blitt økt i klinisk praksis med økt overlevelse av pasienter i immunkompromitterte tilstander. Slike infeksjoner er assosiert med høy sykelighet og betydelig dødelighet, som krever tidlig diagnose og hensiktsmessig behandling, men også optimal profylakse hos pasienter med høy risiko.

Globalt har flere studier vurdert soppinfeksjoner hos ikke-nøytropene pasienter, men så vidt vi vet er søk etter soppinfeksjoner hos disse pasientene undervurdert i vår lokalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter med levercirrhose som vil bli klinisk mistenkt for å ha infeksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cirrhotiske intensivavdelinger
ca. 150 pasienter med cirrhose som oppfyller inklusjonskriteriene som vil bli innlagt ved tropisk medisin og gastroenterologisk avdeling, Al-Rajhi leversykehus, Assiut universitetssykehus) vil bli evaluert for soppinfeksjon.
  1. Komplett blodbilde
  2. Leverfunksjonstest og protrombintid og konsentrasjon.
  3. Blodurea og kreatinin
  4. Blodsukker, serum Na og K
  5. CRP og ESR
  6. Kliniske prøver vil bli tatt fra pasienter i henhold til det mistenkte infeksjonsstedet (f. blod, urin, ascitesvæske, sputum eller endotrakeale aspirater) VITEK 2Kompakte inflammatoriske markører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av soppinfeksjon hos cirrhotiske pasienter
Tidsramme: 4 måneder
hyppighet av soppinfeksjon hos cirrhotiske pasienter
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Fungal infection in ICU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Soppinfeksjon

Kliniske studier på Rutinemessige laboratorieundersøkelser

3
Abonnere