Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грибковая инфекция у пациентов в отделениях интенсивной терапии

23 декабря 2020 г. обновлено: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Предикторы грибковой инфекции у пациентов без нейтропении в отделениях интенсивной терапии

Предикторы грибковой инфекции у пациентов без нейтропении в отделениях интенсивной терапии и цель исследования - оценить частоту грибковой инфекции у пациентов без нейтропении в отделениях интенсивной терапии.

Оценить факторы риска грибковой инфекции у этих больных.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболеваемость кандидемией среди населения в целом колеблется от 1,7 до 10 эпизодов на 100 000 жителей, и Candida является одной из десяти ведущих причин инфекций кровотока в развитых странах. По оценкам, 33-55% всех эпизодов кандидемии происходят в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и связаны с уровнем смертности от 5% до 71%. Кандидозная фунгемия может иметь эндогенное или экзогенное происхождение, и в последние годы растущая доля эпизодов кандидемии была вызвана видами Candida, отличными от albicans. Наиболее важными самостоятельными состояниями, предрасполагающими к кандидемии у пациентов в ОИТ, являются предшествующие абдоминальные операции, внутрисосудистые катетеры, острая почечная недостаточность, парентеральное питание, антибиотики широкого спектра действия, длительное пребывание в ОИТ, применение кортикостероидов и колонизация слизистой Candida. В последние годы несколько исследований показали, что пациенты ОИТ с колонизацией Candida слизистых оболочек, особенно многоочаговой, подвержены более высокому риску инвазивного кандидоза, и что колонизация выбирает популяцию, поддающуюся противогрибковой профилактике или эмпирической терапии. Кандидемия в отделениях интенсивной терапии связана со значительным увеличением больничных расходов и продолжительности пребывания в больнице.

Инвазивная грибковая инфекция (ИНФ) представляет собой тяжелую инфекцию, связанную с серьезными последствиями у пациентов с хроническими заболеваниями, включая цирроз печени. Диагноз ИФИ требует гистопатологических данных о тканевой инвазии, или выделения в культурах крови, или выделения из обычно стерильной жидкости или участка тела с образцами, собранными во время операции или путем чрескожной аспирации иглой. Осведомленность об ИФИ в клинической практике повысилась благодаря увеличению выживаемости пациентов с ослабленным иммунитетом. Такие инфекции связаны с высокой заболеваемостью и значительной смертностью, требуют ранней диагностики и соответствующего лечения, а также оптимальной профилактики у пациентов с высоким риском.

Во всем мире в нескольких исследованиях оценивали грибковые инфекции у пациентов без нейтропении, однако, насколько нам известно, поиск грибковых инфекций у этих пациентов недооценивается в нашей местности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с циррозом печени, у которых клинически подозревается инфекция.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цирроз ОИТ Пациенты
около 150 пациентов с циррозом печени, отвечающих критериям включения, которые будут госпитализированы в отделение тропической медицины и гастроэнтерологии, печеночную больницу Аль-Раджи, университетские больницы Асьюта, будут обследованы на грибковую инфекцию.
  1. Полная картина крови
  2. Функциональный тест печени, протромбиновое время и концентрация.
  3. Мочевина крови и креатинин
  4. Глюкоза крови, Na и K в сыворотке
  5. СРБ и СОЭ
  6. Клинические образцы будут собираться у пациентов в соответствии с предполагаемым очагом инфекции (например, кровь, моча, асцитическая жидкость, мокрота или эндотрахеальные аспираты) VITEK 2Compact маркеры воспаления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота грибковой инфекции у больных циррозом
Временное ограничение: 4 месяца
частота грибковой инфекции у больных циррозом
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Fungal infection in ICU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться