- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04684342
Грибковая инфекция у пациентов в отделениях интенсивной терапии
Предикторы грибковой инфекции у пациентов без нейтропении в отделениях интенсивной терапии
Предикторы грибковой инфекции у пациентов без нейтропении в отделениях интенсивной терапии и цель исследования - оценить частоту грибковой инфекции у пациентов без нейтропении в отделениях интенсивной терапии.
Оценить факторы риска грибковой инфекции у этих больных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость кандидемией среди населения в целом колеблется от 1,7 до 10 эпизодов на 100 000 жителей, и Candida является одной из десяти ведущих причин инфекций кровотока в развитых странах. По оценкам, 33-55% всех эпизодов кандидемии происходят в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и связаны с уровнем смертности от 5% до 71%. Кандидозная фунгемия может иметь эндогенное или экзогенное происхождение, и в последние годы растущая доля эпизодов кандидемии была вызвана видами Candida, отличными от albicans. Наиболее важными самостоятельными состояниями, предрасполагающими к кандидемии у пациентов в ОИТ, являются предшествующие абдоминальные операции, внутрисосудистые катетеры, острая почечная недостаточность, парентеральное питание, антибиотики широкого спектра действия, длительное пребывание в ОИТ, применение кортикостероидов и колонизация слизистой Candida. В последние годы несколько исследований показали, что пациенты ОИТ с колонизацией Candida слизистых оболочек, особенно многоочаговой, подвержены более высокому риску инвазивного кандидоза, и что колонизация выбирает популяцию, поддающуюся противогрибковой профилактике или эмпирической терапии. Кандидемия в отделениях интенсивной терапии связана со значительным увеличением больничных расходов и продолжительности пребывания в больнице.
Инвазивная грибковая инфекция (ИНФ) представляет собой тяжелую инфекцию, связанную с серьезными последствиями у пациентов с хроническими заболеваниями, включая цирроз печени. Диагноз ИФИ требует гистопатологических данных о тканевой инвазии, или выделения в культурах крови, или выделения из обычно стерильной жидкости или участка тела с образцами, собранными во время операции или путем чрескожной аспирации иглой. Осведомленность об ИФИ в клинической практике повысилась благодаря увеличению выживаемости пациентов с ослабленным иммунитетом. Такие инфекции связаны с высокой заболеваемостью и значительной смертностью, требуют ранней диагностики и соответствующего лечения, а также оптимальной профилактики у пациентов с высоким риском.
Во всем мире в нескольких исследованиях оценивали грибковые инфекции у пациентов без нейтропении, однако, насколько нам известно, поиск грибковых инфекций у этих пациентов недооценивается в нашей местности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с циррозом печени, у которых клинически подозревается инфекция.
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Цирроз ОИТ Пациенты
около 150 пациентов с циррозом печени, отвечающих критериям включения, которые будут госпитализированы в отделение тропической медицины и гастроэнтерологии, печеночную больницу Аль-Раджи, университетские больницы Асьюта, будут обследованы на грибковую инфекцию.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота грибковой инфекции у больных циррозом
Временное ограничение: 4 месяца
|
частота грибковой инфекции у больных циррозом
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fungal infection in ICU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .