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集中治療室の患者における真菌感染症

2020年12月23日 更新者：Mahmoud Abdou Mahmoud、Assiut University

集中治療室の非好中球減少症患者における真菌感染症の予測因子

集中治療室の非好中球減少症患者における真菌感染の予測因子であり、研究の目的は、集中治療室の非好中球減少症患者における真菌感染の頻度を評価することです。

これらの患者における真菌感染の危険因子を評価する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

人口全体におけるカンジダ血症の発生率は、住民 100,000 人あたり 1.7 ～ 10 回の範囲であり、カンジダは先進国における血流感染症の主な原因 10 個の 1 つです。 カンジダ血症のすべてのエピソードの推定 33 ～ 55% は集中治療室 (ICU) で発生し、5% ～ 71% の範囲の死亡率と関連しています。 カンジダ真菌血症には内因性または外因性の起源がある可能性があり、近年、カンジダ血症の発症の割合がアルビカンス以外のカンジダ種によって引き起こされることが増えています。 ICU患者におけるカンジダ血症の素因となる最も重要な独立した状態には、過去の腹部手術、血管内カテーテル、急性腎不全、非経口栄養、広域抗生物質、長期のICU滞在、コルチコステロイドの使用、およびカンジダによる粘膜定着が含まれる。 近年、いくつかの研究で、粘膜カンジダ定着を有するICU患者、特に多病巣性の場合、浸潤性カンジダ症のリスクが高く、定着により抗真菌薬による予防や経験的治療が受けやすい集団が選択されることが示されている。 ICU におけるカンジダ血症は、入院費用と入院期間の大幅な増加につながります。

浸潤性真菌感染症（IFI）は、肝硬変などの慢性疾患患者に重篤な影響を与える重篤な感染症です。 IFI の診断には、組織浸潤の組織病理学的証拠、血液培養での分離、または通常は無菌の体液や部位からの分離（術中または経皮針吸引によってサンプルを採取）が必要です。 免疫不全状態にある患者の生存率が向上するにつれて、臨床現場での IFI の認識が高まっています。 このような感染症は高い罹患率と重大な死亡率を伴うため、早期の診断と適切な治療が必要ですが、リスクの高い患者には最適な予防も必要です。

世界的には、いくつかの研究で非好中球減少症患者の真菌感染症が評価されていますが、私たちの知る限り、これらの患者の真菌感染症の探索は、私たちの地域では過小評価されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床的に感染症が疑われる肝硬変の成人患者。

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：肝硬変 ICU 患者
熱帯医学および胃腸科、アルラジ肝臓病院、アシュート大学病院に入院する対象基準を満たす肝硬変患者約 150 人が真菌感染症について評価される。
診断テスト：定期的な臨床検査
  1. 完全な血液画像
  2. 肝機能検査とプロトロンビン時間と濃度。
  3. 血中尿素とクレアチニン
  4. 血糖、血清Na、K
  5. CRPとESR
  6. 臨床検体は、感染が疑われる部位（例：感染部位）に応じて患者から収集されます。 血液、尿、腹水、喀痰または気管内吸引物） VITEK 2 コンパクトな炎症マーカー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変患者における真菌感染の頻度
時間枠：4ヶ月
肝硬変患者における真菌感染の頻度
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Mohamed Zakaria, Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月21日

最初の投稿 (実際)

2020年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月23日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Fungal infection in ICU

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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