- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04684342
Schimmelinfectie bij patiënten op intensive care-afdelingen
Voorspellers van schimmelinfectie bij niet-neutropenische patiënten op intensive care-afdelingen
Voorspellers van schimmelinfectie bij niet-neutropene patiënten op intensive care-afdelingen en het doel van de studie is het evalueren van de frequentie van schimmelinfectie bij niet-neutropene patiënten op intensive care-afdelingen.
Om de risicofactoren van schimmelinfectie bij deze patiënten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van candidemie in de totale bevolking varieert van 1,7 tot 10 episodes per 100.000 inwoners en Candida is een van de tien belangrijkste oorzaken van bloedbaaninfecties in ontwikkelde landen. Naar schatting 33-55% van alle episodes van candidemie komen voor op intensive care-afdelingen (ICU) en gaan gepaard met sterftecijfers variërend van 5% tot 71%. Candida-fungemie kan een endogene of een exogene oorsprong hebben en de laatste jaren wordt een groeiend aantal episoden van candidemie veroorzaakt door andere Candida-soorten dan albicans. De belangrijkste onafhankelijke aandoeningen die predisponeren voor candidemie bij IC-patiënten zijn onder meer eerdere buikoperaties, intravasculaire katheters, acuut nierfalen, parenterale voeding, breedspectrumantibiotica, een langdurig verblijf op de IC, het gebruik van corticosteroïden en mucosale kolonisatie met Candida. In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat IC-patiënten met mucosale Candida-kolonisatie, vooral als ze multifocaal zijn, een hoger risico lopen op invasieve candidiasis, en dat kolonisatie een populatie selecteert die vatbaar is voor antischimmelprofylaxe of empirische therapie. Candidemie op IC's gaat gepaard met een aanzienlijke stijging van de ziekenhuiskosten en de duur van het ziekenhuisverblijf.
Invasieve schimmelinfectie (IFI) is een ernstige infectie die gepaard gaat met ernstige gevolgen bij patiënten met chronische ziekten, waaronder levercirrose. De diagnose van IFI vereist histopathologisch bewijs van weefselinvasie, of isolatie in bloedkweken, of isolatie van een normaal gesproken steriele lichaamsvloeistof of plaats, met monsters die intra-operatief of door percutane naaldaspiratie zijn verzameld. Het bewustzijn van IFI is toegenomen in de klinische praktijk met de toegenomen overleving van patiënten in immuungecompromitteerde toestanden. Dergelijke infecties gaan gepaard met een hoge morbiditeit en significante mortaliteit, waardoor een vroege diagnose en passende behandeling nodig zijn, maar ook optimale profylaxe bij patiënten met een hoog risico.
Wereldwijd hebben verschillende onderzoeken schimmelinfecties bij niet-neutropenische patiënten beoordeeld, maar voor zover wij weten, wordt het zoeken naar schimmelinfecties bij deze patiënten in onze regio onderschat.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met levercirrose waarvan klinisch wordt vermoed dat ze een infectie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: cirrotische IC-patiënten
ongeveer 150 patiënten met cirrose die voldoen aan de inclusiecriteria die zullen worden opgenomen in de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals) zullen worden beoordeeld op schimmelinfectie.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van schimmelinfectie bij patiënten met cirrose
Tijdsspanne: 4 maanden
|
frequentie van schimmelinfectie bij patiënten met cirrose
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fungal infection in ICU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Routine laboratoriumonderzoeken
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABVoltooid
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.BeëindigdGewichtsverliesVerenigde Staten
-
Federal University of Minas GeraisUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Financiadora... en andere medewerkersNog niet aan het werven
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019 Unité de Nutrition Humaine; Laboratoire Régional de Nutrition HumaineVoltooidTest spier | Leverglutathion bij een gezonde mensFrankrijk
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityActief, niet wervend
-
University of Banja LukaVoltooidDiabetes mellitus type 2Bosnië-Herzegovina
-
University of CincinnatiUniversity of Colorado, Denver; Children's Hospital Medical Center, CincinnatiVoltooidComplicatie van transplantatieVerenigde Staten