Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schimmelinfectie bij patiënten op intensive care-afdelingen

23 december 2020 bijgewerkt door: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Voorspellers van schimmelinfectie bij niet-neutropenische patiënten op intensive care-afdelingen

Voorspellers van schimmelinfectie bij niet-neutropene patiënten op intensive care-afdelingen en het doel van de studie is het evalueren van de frequentie van schimmelinfectie bij niet-neutropene patiënten op intensive care-afdelingen.

Om de risicofactoren van schimmelinfectie bij deze patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van candidemie in de totale bevolking varieert van 1,7 tot 10 episodes per 100.000 inwoners en Candida is een van de tien belangrijkste oorzaken van bloedbaaninfecties in ontwikkelde landen. Naar schatting 33-55% van alle episodes van candidemie komen voor op intensive care-afdelingen (ICU) en gaan gepaard met sterftecijfers variërend van 5% tot 71%. Candida-fungemie kan een endogene of een exogene oorsprong hebben en de laatste jaren wordt een groeiend aantal episoden van candidemie veroorzaakt door andere Candida-soorten dan albicans. De belangrijkste onafhankelijke aandoeningen die predisponeren voor candidemie bij IC-patiënten zijn onder meer eerdere buikoperaties, intravasculaire katheters, acuut nierfalen, parenterale voeding, breedspectrumantibiotica, een langdurig verblijf op de IC, het gebruik van corticosteroïden en mucosale kolonisatie met Candida. In de afgelopen jaren hebben verschillende onderzoeken aangetoond dat IC-patiënten met mucosale Candida-kolonisatie, vooral als ze multifocaal zijn, een hoger risico lopen op invasieve candidiasis, en dat kolonisatie een populatie selecteert die vatbaar is voor antischimmelprofylaxe of empirische therapie. Candidemie op IC's gaat gepaard met een aanzienlijke stijging van de ziekenhuiskosten en de duur van het ziekenhuisverblijf.

Invasieve schimmelinfectie (IFI) is een ernstige infectie die gepaard gaat met ernstige gevolgen bij patiënten met chronische ziekten, waaronder levercirrose. De diagnose van IFI vereist histopathologisch bewijs van weefselinvasie, of isolatie in bloedkweken, of isolatie van een normaal gesproken steriele lichaamsvloeistof of plaats, met monsters die intra-operatief of door percutane naaldaspiratie zijn verzameld. Het bewustzijn van IFI is toegenomen in de klinische praktijk met de toegenomen overleving van patiënten in immuungecompromitteerde toestanden. Dergelijke infecties gaan gepaard met een hoge morbiditeit en significante mortaliteit, waardoor een vroege diagnose en passende behandeling nodig zijn, maar ook optimale profylaxe bij patiënten met een hoog risico.

Wereldwijd hebben verschillende onderzoeken schimmelinfecties bij niet-neutropenische patiënten beoordeeld, maar voor zover wij weten, wordt het zoeken naar schimmelinfecties bij deze patiënten in onze regio onderschat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met levercirrose waarvan klinisch wordt vermoed dat ze een infectie hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cirrotische IC-patiënten
ongeveer 150 patiënten met cirrose die voldoen aan de inclusiecriteria die zullen worden opgenomen in de afdeling Tropische Geneeskunde en Gastro-enterologie, Al-Rajhi Liver Hospital, Assiut University Hospitals) zullen worden beoordeeld op schimmelinfectie.
  1. Compleet bloedbeeld
  2. Leverfunctietest en protrombinetijd & concentratie.
  3. Bloedureum en creatinine
  4. Bloedglucose, serum Na en K
  5. CRP en ESR
  6. Klinische monsters zullen bij patiënten worden afgenomen op basis van de vermoedelijke plaats van infectie (bijv. bloed, urine, ascitesvocht, sputum of endotracheale aspiraten) VITEK 2Compact ontstekingsmarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van schimmelinfectie bij patiënten met cirrose
Tijdsspanne: 4 maanden
frequentie van schimmelinfectie bij patiënten met cirrose
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Fungal infection in ICU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Routine laboratoriumonderzoeken

Abonneren