- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04684342
Infección fúngica en pacientes en unidades de cuidados intensivos
Predictores de infección fúngica en pacientes no neutropénicos en unidades de cuidados intensivos
Predictores de infección fúngica en pacientes no neutropénicos en unidades de cuidados intensivos y el objetivo del estudio es Evaluar la frecuencia de infección fúngica en pacientes no neutropénicos en unidades de cuidados intensivos.
Evaluar los factores de riesgo de infección fúngica en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de candidemia en la población general oscila entre 1,7 y 10 episodios por cada 100.000 habitantes y Candida es una de las diez principales causas de infecciones del torrente sanguíneo en los países desarrollados. Se estima que entre el 33 y el 55 % de todos los episodios de candidemia ocurren en las unidades de cuidados intensivos (UCI) y se asocian con tasas de mortalidad que oscilan entre el 5 % y el 71 %. La fungemia por Candida puede tener un origen endógeno o exógeno, y en los últimos años una proporción cada vez mayor de episodios de candidemia han sido causadas por especies de Candida distintas de albicans. Las condiciones independientes más importantes que predisponen a la candidemia en pacientes de la UCI incluyen cirugía abdominal previa, catéteres intravasculares, insuficiencia renal aguda, nutrición parenteral, antibióticos de amplio espectro, una estancia prolongada en la UCI, el uso de corticosteroides y la colonización de la mucosa con Candida. En los últimos años, varios estudios han demostrado que los pacientes de UCI con colonización mucosa por Candida, particularmente si es multifocal, tienen un mayor riesgo de candidiasis invasiva, y que la colonización selecciona una población susceptible de profilaxis antimicótica o terapia empírica. La candidemia en las UCI se asocia a un aumento considerable de los costes hospitalarios y de la estancia hospitalaria.
La infección fúngica invasiva (IFI) es una infección grave asociada con efectos graves en pacientes con enfermedades crónicas, incluida la cirrosis hepática. El diagnóstico de IFI requiere evidencia histopatológica de invasión tisular, o aislamiento en hemocultivos, o aislamiento de un sitio o líquido corporal normalmente estéril, con muestras recolectadas intraoperatoriamente o mediante aspiración percutánea con aguja. La conciencia de IFI se ha incrementado en la práctica clínica con el aumento de la supervivencia de los pacientes en estados inmunocomprometidos. Este tipo de infecciones se asocian a una elevada morbilidad y una importante mortalidad, requiriendo un diagnóstico precoz y un tratamiento adecuado, pero también una profilaxis óptima en pacientes de alto riesgo.
A nivel mundial, varios estudios han evaluado infecciones fúngicas en pacientes no neutropénicos, sin embargo, hasta donde sabemos, la búsqueda de infecciones fúngicas en estos pacientes se subestima en nuestra localidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cirrosis hepática en los que se sospeche clínicamente que tienen una infección.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes cirróticos en UCI
alrededor de 150 pacientes con cirrosis que cumplan con los criterios de inclusión que serán admitidos en el Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología, Hospital del Hígado Al-Rajhi, Hospitales Universitarios de Assiut) serán evaluados para detectar infecciones fúngicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de infección fúngica en pacientes cirróticos
Periodo de tiempo: 4 meses
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frecuencia de infección fúngica en pacientes cirróticos
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Runyon BA; AASLD. Introduction to the revised American Association for the Study of Liver Diseases Practice Guideline management of adult patients with ascites due to cirrhosis 2012. Hepatology. 2013 Apr;57(4):1651-3. doi: 10.1002/hep.26359. No abstract available.
- Leon DA, McCambridge J. Liver cirrhosis mortality rates in Britain from 1950 to 2002: an analysis of routine data. Lancet. 2006 Jan 7;367(9504):52-6. doi: 10.1016/S0140-6736(06)67924-5. Erratum In: Lancet. 2006 Feb 25;367(9511):650.
- Bucsics T, Schwabl P, Mandorfer M, Peck-Radosavljevic M. Prognosis of cirrhotic patients with fungiascites and spontaneous fungal peritonitis (SFP). J Hepatol. 2016 Jun;64(6):1452-4. doi: 10.1016/j.jhep.2016.01.039. Epub 2016 Feb 23. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fungal infection in ICU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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