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Infección fúngica en pacientes en unidades de cuidados intensivos

23 de diciembre de 2020 actualizado por: Mahmoud Abdou Mahmoud, Assiut University

Predictores de infección fúngica en pacientes no neutropénicos en unidades de cuidados intensivos

Predictores de infección fúngica en pacientes no neutropénicos en unidades de cuidados intensivos y el objetivo del estudio es Evaluar la frecuencia de infección fúngica en pacientes no neutropénicos en unidades de cuidados intensivos.

Evaluar los factores de riesgo de infección fúngica en estos pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La incidencia de candidemia en la población general oscila entre 1,7 y 10 episodios por cada 100.000 habitantes y Candida es una de las diez principales causas de infecciones del torrente sanguíneo en los países desarrollados. Se estima que entre el 33 y el 55 % de todos los episodios de candidemia ocurren en las unidades de cuidados intensivos (UCI) y se asocian con tasas de mortalidad que oscilan entre el 5 % y el 71 %. La fungemia por Candida puede tener un origen endógeno o exógeno, y en los últimos años una proporción cada vez mayor de episodios de candidemia han sido causadas por especies de Candida distintas de albicans. Las condiciones independientes más importantes que predisponen a la candidemia en pacientes de la UCI incluyen cirugía abdominal previa, catéteres intravasculares, insuficiencia renal aguda, nutrición parenteral, antibióticos de amplio espectro, una estancia prolongada en la UCI, el uso de corticosteroides y la colonización de la mucosa con Candida. En los últimos años, varios estudios han demostrado que los pacientes de UCI con colonización mucosa por Candida, particularmente si es multifocal, tienen un mayor riesgo de candidiasis invasiva, y que la colonización selecciona una población susceptible de profilaxis antimicótica o terapia empírica. La candidemia en las UCI se asocia a un aumento considerable de los costes hospitalarios y de la estancia hospitalaria.

La infección fúngica invasiva (IFI) es una infección grave asociada con efectos graves en pacientes con enfermedades crónicas, incluida la cirrosis hepática. El diagnóstico de IFI requiere evidencia histopatológica de invasión tisular, o aislamiento en hemocultivos, o aislamiento de un sitio o líquido corporal normalmente estéril, con muestras recolectadas intraoperatoriamente o mediante aspiración percutánea con aguja. La conciencia de IFI se ha incrementado en la práctica clínica con el aumento de la supervivencia de los pacientes en estados inmunocomprometidos. Este tipo de infecciones se asocian a una elevada morbilidad y una importante mortalidad, requiriendo un diagnóstico precoz y un tratamiento adecuado, pero también una profilaxis óptima en pacientes de alto riesgo.

A nivel mundial, varios estudios han evaluado infecciones fúngicas en pacientes no neutropénicos, sin embargo, hasta donde sabemos, la búsqueda de infecciones fúngicas en estos pacientes se subestima en nuestra localidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con cirrosis hepática en los que se sospeche clínicamente que tienen una infección.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes cirróticos en UCI
alrededor de 150 pacientes con cirrosis que cumplan con los criterios de inclusión que serán admitidos en el Departamento de Medicina Tropical y Gastroenterología, Hospital del Hígado Al-Rajhi, Hospitales Universitarios de Assiut) serán evaluados para detectar infecciones fúngicas.
  1. cuadro completo de sangre
  2. Prueba de función hepática y tiempo y concentración de protrombina.
  3. Urea y creatinina en sangre
  4. Glucosa en sangre, suero Na y K
  5. PCR y VSG
  6. Las muestras clínicas se recolectarán de los pacientes de acuerdo con el sitio sospechoso de infección (p. sangre, orina, líquido ascítico, esputo o aspirados endotraqueales) VITEK 2 Marcadores inflamatorios compactos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de infección fúngica en pacientes cirróticos
Periodo de tiempo: 4 meses
frecuencia de infección fúngica en pacientes cirróticos
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed Zakaria, Professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Fungal infection in ICU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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