활성 흡연자의 습성 AMD에서 항-VEGF 치료의 효과
"습성 연령 관련 황반 변성(습성 AMD)"은 새로운 맥락막 혈관의 출현을 특징으로 합니다. 여러 임상 연구에서 이러한 맥락막 신생혈관에 대한 항-VEGF(베바시주맙, 라니비주맙 및 애플리버셉트)의 유리체내 주사의 효과가 나타났습니다. 그러나 일부 눈은 시력에 영향을 미치는 항-VEGF 주사에 덜 반응하거나 내성이 있는 것처럼 보입니다. 습성 AMD 환자의 임상 관리를 개선하기 위해서는 항-VEGF 치료에 대한 반응을 결정하는 요인을 결정할 수 있는 것이 중요합니다.
시력 또는 첫 번째 주사 당시 환자의 나이, 맥락막 혈관신생의 유형 및 크기, 특정 유전적 다형성과 같은 수정 불가능한 요인이 알려져 있습니다. 하나는 한국인 환자를 대상으로, 다른 하나는 싱가포르, 뉴질랜드, 호주 및 스위스의 다른 센터에서 수행된 두 연구에서 능동적 흡연이 라니비주맙의 유리체내 주사에 대한 반응이 좋지 않은 것과 관련이 있음을 보여주었습니다. AMD 발병에 대한 알려진 수정 가능한 위험 요소. 네덜란드의 또 다른 연구에서는 흡연 환자에게 5년 동안 주사 치료를 한 후 시각적 예후가 좋지 않은 것으로 나타났습니다.
이 연구는 벨기에 코호트에서 항-VEGF 주사로 치료받고 삼출성 AMD 환자의 시각적 예후에 대한 활성 흡연의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CHU 브루그만 병원 환자
- 2016년 1월부터 2020년 12월 사이에 1차 유리체강내 치료로 라니비주맙, 애플리버셉트 또는 베바시주맙을 4주 간격으로 3회 유리체강내 주사한 환자
- 주사 시작 전(최대 1개월) 및 연속 3회 주사 후(마지막 주사 후 4~8주) 측정한 시력
- 흡연 상태가 알려져 있고 다음 병력이 나타나는 환자: 고혈압, 당뇨병, 항응고제 또는 항응고제 복용.
제외 기준:
- 과거에 이미 다른 유리체 강내 치료를 받은 환자.
- 주사 전 또는 주사와 동시에 동적 광선 요법으로 치료를 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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습성 AMD를 가진 활성 흡연자
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의료 데이터 추출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모노이어 차트 결과
기간: 기준선
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모노이어 차트를 사용한 최상의 교정 시력 - 한쪽 눈에서만 수집된 데이터.
Monoyer 차트는 문자가 표시된 판자입니다. 각 행의 문자는 크기가 같고 아래로 내려갈수록 크기가 커집니다.
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기준선
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모노이어 차트 결과
기간: 베이스라인 후 4개월
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모노이어 차트를 사용한 최상의 교정 시력 - 한쪽 눈에서만 수집된 데이터.
Monoyer 차트는 문자가 표시된 판자입니다. 각 행의 문자는 크기가 같고 아래로 내려갈수록 크기가 커집니다.
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베이스라인 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 황반 두께
기간: 기준선
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기준선 검사에서 광간섭 단층촬영으로 측정한 중심 황반 두께
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기준선
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중앙 황반 두께
기간: 베이스라인 후 4개월
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최종검사시 빛간섭단층촬영으로 측정한 중심황반두께
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베이스라인 후 4개월
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색소 상피 박리
기간: 기준선
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베이스라인 방문에서 박리의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 광간섭 단층촬영(OCT)에서 망막 색소 상피의 형태학적 분석.
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기준선
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망막하액
기간: 기준선
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기준선 방문에서 망막하 유체의 존재 또는 부재를 평가하기 위한 광간섭 단층촬영(OCT)에서 망막층의 형태학적 분석.
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기준선
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맥락막 혈관신생 아형
기간: 기준선
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기준선 방문에서 맥락막 혈관신생의 유형을 평가하기 위한 플루오레세인 혈관조영술의 형태학적 분석.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Caspers, CHU Brugmann
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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