Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité des traitements anti-VEGF dans la DMLA humide chez les fumeurs actifs

7 mars 2022 mis à jour par: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

La « dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA humide) » se caractérise par l'apparition de nouveaux vaisseaux choroïdiens. Plusieurs études cliniques ont montré l'efficacité des injections intra-vitréennes d'anti-VEGF (bevacizumab, ranibizumab et aflibercept) contre ces néovaisseaux choroïdiens. Cependant, certains yeux semblent moins bien répondre ou résister aux injections d'anti-VEGF, ce qui affecte l'acuité visuelle. Pour améliorer la prise en charge clinique des patients atteints de DMLA humide, il est important de pouvoir déterminer quels facteurs déterminent la réponse au traitement anti-VEGF.

Des facteurs non modifiables tels que l'acuité visuelle ou l'âge du patient au moment des premières injections, le type et la taille de la néovascularisation choroïdienne, ainsi que certains polymorphismes génétiques sont connus. Deux études, l'une réalisée chez des patients coréens, l'autre dans différents centres à Singapour, en Nouvelle-Zélande, en Australie et en Suisse ont montré que le tabagisme actif était associé à une moins bonne réponse aux injections intra-vitréennes de ranibizumab, car le tabagisme est aussi un médicament déjà bien-être. facteur de risque modifiable connu pour l'apparition de la DMLA. Une autre étude aux Pays-Bas montre un moins bon pronostic visuel après cinq ans de traitement par injection chez des patients fumeurs.

Cette étude vise à étudier l'effet du tabagisme actif sur le pronostic visuel de patients atteints de DMLA exsudative et traités par injections d'anti-VEGF dans une cohorte belge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1020
        • CHU Brugmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du CHU Brugmann atteints de DMLA humide ayant reçu des injections intra-vitréennes d'anti-VEGF, avec un statut tabagique connu.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients du CHU Brugmann
  • Patients ayant reçu trois injections intravitréennes de ranibizumab, aflibercept ou bevacizumab à 4 semaines d'intervalle comme premier traitement intravitréen entre janvier 2016 et décembre 2020.
  • Acuité visuelle mesurée avant le début des injections (maximum 1 mois) et après la série de trois injections (4 à 8 semaines après la dernière injection)
  • Patients dont le statut tabagique est connu et pour lesquels les antécédents suivants apparaissent : hypertension, diabète, prise d'anticoagulants ou d'anti-agrégants.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant déjà reçu un autre traitement intravitréen dans le passé.
  • Patients ayant été traités par photothérapie dynamique avant ou en même temps que les injections.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fumeurs actifs atteints de DMLA humide
Autre: Extraction de données médicales
Extraction de données médicales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat graphique Monoyer
Délai: Ligne de base
Meilleure acuité visuelle corrigée à l'aide d'un diagramme de monoyer - données recueillies sur un seul œil. Les cartes Monoyer sont des planches avec des lettres affichées : les lettres de chaque ligne ont la même taille et la taille augmente au fur et à mesure que vous descendez.
Ligne de base
Résultat graphique Monoyer
Délai: 4 mois après la ligne de base
Meilleure acuité visuelle corrigée à l'aide d'un diagramme de monoyer - données recueillies sur un seul œil. Les cartes Monoyer sont des planches avec des lettres affichées : les lettres de chaque ligne ont la même taille et la taille augmente au fur et à mesure que vous descendez.
4 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur maculaire centrale
Délai: Ligne de base
Épaisseur maculaire centrale mesurée par tomographie par cohérence optique à l'examen initial
Ligne de base
Épaisseur maculaire centrale
Délai: 4 mois après la ligne de base
Épaisseur maculaire centrale mesurée par tomographie par cohérence optique à l'examen final
4 mois après la ligne de base
Décollement épithélial pigmentaire
Délai: Ligne de base
Analyse morphologique de l'épithélium pigmentaire rétinien par tomographie par cohérence optique (OCT), pour évaluer la présence ou l'absence de décollement lors de la visite de référence.
Ligne de base
Liquide sous-rétinien
Délai: Ligne de base
Analyse morphologique des couches rétiniennes par tomographie par cohérence optique (OCT), pour évaluer la présence ou l'absence de liquide sous-rétinien lors de la visite de référence.
Ligne de base
Sous-type de néovascularisation choroïdienne
Délai: Ligne de base
Analyse morphologique de l'angiographie à la fluorescéine, pour évaluer le type de néovascularisation choroïdienne lors de la visite de référence.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brugmann University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sophie Caspers, CHU Brugmann

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2020

Première publication (Réel)

28 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUB-Caspers

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Extraction de données médicales

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner