Эффективность лечения анти-VEGF при влажной форме AMD у активных курильщиков
«Влажная возрастная дегенерация желтого пятна (влажная AMD)» характеризуется появлением новых сосудов сосудистой оболочки. Несколько клинических исследований показали эффективность интравитреальных инъекций анти-VEGF (бевацизумаб, ранибизумаб и афлиберцепт) против этих новообразований хориоидеи. Однако некоторые глаза, по-видимому, хуже реагируют или устойчивы к инъекциям анти-VEGF, что влияет на остроту зрения. Для улучшения клинического ведения пациентов с влажной ВМД важно уметь определять, какие факторы определяют ответ на лечение анти-VEGF.
Известны такие немодифицируемые факторы, как острота зрения или возраст пациента на момент первых инъекций, тип и размер хориоидальной неоваскуляризации, а также определенные генетические полиморфизмы. Два исследования, одно из которых было проведено на корейских пациентах, а другое в различных центрах Сингапура, Новой Зеландии, Австралии и Швейцарии, показали, что активное курение было связано с более слабым ответом на интравитреальные инъекции ранибизумаба, поскольку курение также является уже хорошо изученным заболеванием. известный модифицируемый фактор риска развития ВМД. Другое исследование, проведенное в Нидерландах, показывает худший прогноз для зрения после пяти лет инъекционного лечения у курящих пациентов.
Это исследование направлено на изучение влияния активного курения на прогноз зрения у пациентов с экссудативной формой ВМД, получавших инъекции анти-VEGF в бельгийской когорте.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты больницы CHU Brugmann
- Пациенты, получившие три инъекции ранибизумаба, афлиберцепта или бевацизумаба в стекловидное тело с интервалом в 4 недели в качестве первой инъекции в стекловидное тело в период с января 2016 года по декабрь 2020 года.
- Острота зрения измеряется до начала инъекций (максимум 1 месяц) и после серии из трех инъекций (от 4 до 8 недель после последней инъекции).
- Пациенты, чей статус курения известен и у которых есть в анамнезе: артериальная гипертензия, диабет, прием антикоагулянтов или антиагрегантов.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже получали другую интравитреальную терапию в прошлом.
- Пациенты, получавшие динамическую фототерапию до или одновременно с инъекциями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активные курильщики с влажной формой ВМД
|
Извлечение медицинских данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат диаграммы Монойера
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наилучшая корригированная острота зрения с использованием диаграммы моноера — данные собираются только для одного глаза.
Диаграммы Monoyer представляют собой доски с отображаемыми буквами: буквы в каждой строке имеют одинаковый размер, а размер увеличивается по мере продвижения вниз.
|
Базовый уровень
|
|
Результат диаграммы Монойера
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Наилучшая корригированная острота зрения с использованием диаграммы моноера — данные собираются только для одного глаза.
Диаграммы Monoyer представляют собой доски с отображаемыми буквами: буквы в каждой строке имеют одинаковый размер, а размер увеличивается по мере продвижения вниз.
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина центральной макулы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Толщина центральной части макулы, измеренная с помощью оптической когерентной томографии при исходном обследовании
|
Базовый уровень
|
|
Толщина центральной макулы
Временное ограничение: Через 4 месяца после исходного уровня
|
Толщина центральной части макулы, измеренная с помощью оптической когерентной томографии при заключительном осмотре
|
Через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Отслойка пигментного эпителия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Морфологический анализ пигментного эпителия сетчатки на оптической когерентной томографии (ОКТ) для оценки наличия или отсутствия отслоения при исходном посещении.
|
Базовый уровень
|
|
Субретинальная жидкость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Морфологический анализ слоев сетчатки с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) для оценки наличия или отсутствия субретинальной жидкости при исходном посещении.
|
Базовый уровень
|
|
Подтип хориоидальной неоваскуляризации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Морфологический анализ флуоресцентной ангиографии для оценки типа хориоидальной неоваскуляризации при исходном посещении.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sophie Caspers, CHU Brugmann
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUB-Caspers
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .