Eficacia de los tratamientos anti-VEGF en la DMAE húmeda en fumadores activos
La "Degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE húmeda)" se caracteriza por la aparición de nuevos vasos coroideos. Varios estudios clínicos han demostrado la eficacia de las inyecciones intravítreas de anti-VEGF (bevacizumab, ranibizumab y aflibercept) frente a estos neovasos coroideos. Sin embargo, algunos ojos parecen responder peor o ser resistentes a las inyecciones anti-VEGF, lo que afecta la agudeza visual. Para mejorar el manejo clínico de los pacientes con DMAE húmeda, es importante poder determinar qué factores determinan la respuesta al tratamiento anti-VEGF.
Se conocen factores no modificables como la agudeza visual o la edad del paciente en el momento de las primeras inyecciones, el tipo y tamaño de la neovascularización coroidea, así como determinados polimorfismos genéticos. Dos estudios, uno realizado en pacientes coreanos, el otro en diferentes centros de Singapur, Nueva Zelanda, Australia y Suiza, demostraron que el tabaquismo activo se asoció con una peor respuesta a las inyecciones intravítreas de ranibizumab, ya que el tabaquismo también es una enfermedad ya bien conocida. factor de riesgo modificable conocido para la aparición de AMD. Otro estudio en los Países Bajos muestra un peor pronóstico visual después de cinco años de tratamiento con inyecciones en pacientes que fuman.
Este estudio tiene como objetivo estudiar el efecto del tabaquismo activo en el pronóstico visual de pacientes con DMAE exudativa y tratados con inyecciones de anti-VEGF en una cohorte belga.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes del Hospital CHU Brugmann
- Pacientes que recibieron tres inyecciones intravítreas de ranibizumab, aflibercept o bevacizumab con 4 semanas de diferencia como primer tratamiento intravítreo entre enero de 2016 y diciembre de 2020.
- Agudeza visual medida antes del inicio de las inyecciones (máximo 1 mes) y después de la serie de tres inyecciones (4 a 8 semanas después de la última inyección)
- Pacientes de los que se conozca el tabaquismo y presenten los siguientes antecedentes: hipertensión arterial, diabetes, toma de anticoagulantes o antiagregantes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya hayan recibido otro tratamiento intravítreo en el pasado.
- Pacientes que hayan sido tratados con fototerapia dinámica antes o al mismo tiempo que las inyecciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fumadores activos con DMAE húmeda
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Extracción de datos médicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado del gráfico de Monoyer
Periodo de tiempo: Base
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Mejor agudeza visual corregida utilizando un gráfico de monoyer: datos recopilados en un solo ojo.
Los gráficos de Monoyer son tablones con letras: las letras de cada fila tienen el mismo tamaño y el tamaño aumenta a medida que se desciende.
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Base
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Resultado del gráfico de Monoyer
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
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Mejor agudeza visual corregida utilizando un gráfico de monoyer: datos recopilados en un solo ojo.
Los gráficos de Monoyer son tablones con letras: las letras de cada fila tienen el mismo tamaño y el tamaño aumenta a medida que se desciende.
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4 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor macular central
Periodo de tiempo: Base
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Espesor macular central medido por tomografía de coherencia óptica en el examen inicial
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Base
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Grosor macular central
Periodo de tiempo: 4 meses después de la línea de base
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Espesor macular central medido por tomografía de coherencia óptica en el examen final
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4 meses después de la línea de base
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Desprendimiento del epitelio pigmentario
Periodo de tiempo: Base
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Análisis morfológico del epitelio pigmentario de la retina en tomografía de coherencia óptica (OCT), para evaluar la presencia o ausencia de desprendimiento en la visita inicial.
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Base
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Líquido subretiniano
Periodo de tiempo: Base
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Análisis morfológico de las capas de la retina en tomografía de coherencia óptica (OCT), para evaluar la presencia o ausencia de líquido subretiniano en la visita inicial.
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Base
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Subtipo de neovascularización coroidea
Periodo de tiempo: Base
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Análisis morfológico de la angiografía con fluoresceína, para evaluar el tipo de neovascularización coroidea en la visita basal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Caspers, CHU Brugmann
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUB-Caspers
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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