Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-VEGF-hoitojen tehokkuus märässä AMD:ssä aktiivisilla tupakoitsijoilla

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

"Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (märkä AMD)" on tunnusomaista uusien suonikalvon verisuonten ilmaantumisesta. Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet anti-VEGF:n (bevasitsumabi, ranibitsumabi ja aflibersepti) lasiaisensisäisten injektioiden tehokkuuden näitä suonikalvon uudissuonia vastaan. Jotkut silmät näyttävät kuitenkin reagoivan huonommin tai vastustuskykyisiltä anti-VEGF-injektioihin, mikä vaikuttaa näöntarkkuuteen. Märkä AMD:tä sairastavien potilaiden kliinisen hoidon parantamiseksi on tärkeää pystyä määrittämään, mitkä tekijät määräävät vasteen anti-VEGF-hoitoon.

Muuttumattomat tekijät, kuten näöntarkkuus tai potilaan ikä ensimmäisten injektioiden aikaan, suonikalvon uudissuonittumisen tyyppi ja koko sekä tietyt geneettiset polymorfismit tunnetaan. Kaksi tutkimusta, joista toinen tehtiin korealaisilla potilailla ja toinen eri keskuksissa Singaporessa, Uudessa-Seelannissa, Australiassa ja Sveitsissä, osoittivat, että aktiivinen tupakointi liittyi heikompaan vasteeseen lasiaisensisäisiin ranibitsumabiinjektioihin, koska tupakointi on myös jo ennestään hyvä tunnettu muunneltava riskitekijä AMD:n puhkeamiselle. Toinen Alankomaissa tehty tutkimus osoittaa, että tupakoivien potilaiden näköennuste on huonompi viiden vuoden injektiohoidon jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisen tupakoinnin vaikutusta belgialaisessa kohortissa eksudatiivista AMD:tä sairastavien ja anti-VEGF-injektioilla hoidettujen potilaiden näköennusteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CHU Brugmann -sairaalan potilaat, joilla on märkä AMD, jotka ovat saaneet lasiaiseen injektioita anti-VEGF:ää ja joiden tiedetään tupakoivan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CHU Brugmann -sairaalan potilaat
  • Potilaat, jotka saivat kolme lasiaisensisäistä injektiota ranibitsumabia, afliberseptia tai bevasitsumabia 4 viikon välein ensimmäisenä lasiaisensisäisenä hoitona tammikuun 2016 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.
  • Näöntarkkuus mitattuna ennen injektioiden aloittamista (enintään 1 kuukausi) ja kolmen injektion sarjan jälkeen (4-8 viikkoa viimeisen injektion jälkeen)
  • Potilaat, joiden tupakointitilanne on tiedossa ja joilla on seuraava historia: verenpainetauti, diabetes, antikoagulanttien tai aggregaattien torjunta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet toisen lasiaisensisäisen hoidon aiemmin.
  • Potilaat, joita on hoidettu dynaamisella valohoidolla ennen injektioita tai niiden kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiiviset tupakoitsijat, joilla on märkä AMD
Muut: Lääketieteellisten tietojen poiminta
Lääketieteellisten tietojen poiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monoyer-kaavion tulos
Aikaikkuna: Perustaso
Paras korjattu näöntarkkuus monoyer-kaaviolla - tiedot kerätään vain yhdestä silmästä. Monoyer-kaaviot ovat lankkuja, joissa on kirjaimet: jokaisen rivin kirjaimet ovat samankokoisia ja koko kasvaa laskeutuessasi.
Perustaso
Monoyer-kaavion tulos
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Paras korjattu näöntarkkuus monoyer-kaaviolla - tiedot kerätään vain yhdestä silmästä. Monoyer-kaaviot ovat lankkuja, joissa on kirjaimet: jokaisen rivin kirjaimet ovat samankokoisia ja koko kasvaa laskeutuessasi.
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimakulan paksuus mitattuna optisella koherenssitomografialla lähtötilanteessa
Perustaso
Keskimakulan paksuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Keskimakulan paksuus mitattuna optisella koherenssitomografialla loppututkimuksessa
4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Pigmenttiepiteelin irtoaminen
Aikaikkuna: Perustaso
Verkkokalvon pigmenttiepiteelin morfologinen analyysi optisella koherenssitomografialla (OCT) irtautumisen olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi lähtötilanteessa.
Perustaso
Verkkokalvon alainen neste
Aikaikkuna: Perustaso
Verkkokalvon kerrosten morfologinen analyysi optisella koherenssitomografialla (OCT) verkkokalvon alaisen nesteen olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi lähtötilanteessa.
Perustaso
Suonikalvon uudissuonittumisen alatyyppi
Aikaikkuna: Perustaso
Fluoreseiiniangiografian morfologinen analyysi suonikalvon uudissuonittumisen tyypin arvioimiseksi lähtötilanteessa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brugmann University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sophie Caspers, CHU Brugmann

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-Caspers

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tietojen poiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa