Eficácia dos tratamentos anti-VEGF na DMRI úmida em fumantes ativos
A "Degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida)" é caracterizada pelo aparecimento de novos vasos coróides. Vários estudos clínicos demonstraram a eficácia de injeções intravítreas de anti-VEGF (bevacizumabe, ranibizumabe e aflibercept) contra esses neovasos da coroide. No entanto, alguns olhos parecem responder menos bem ou ser resistentes a injeções de anti-VEGF, o que afeta a acuidade visual. Para melhorar o manejo clínico de pacientes com DMRI úmida, é importante poder determinar quais fatores determinam a resposta ao tratamento anti-VEGF.
Fatores não modificáveis, como a acuidade visual ou a idade do paciente no momento das primeiras injeções, o tipo e o tamanho da neovascularização coroidal, bem como certos polimorfismos genéticos, são conhecidos. Dois estudos, um realizado em pacientes coreanos e outro em diferentes centros de Cingapura, Nova Zelândia, Austrália e Suíça, mostraram que o tabagismo ativo estava associado a uma pior resposta às injeções intravítreas de ranibizumabe, uma vez que o tabagismo também é um fator já bem- fator de risco modificável conhecido para o início da DMRI. Outro estudo na Holanda mostra um pior prognóstico visual após cinco anos de tratamento com injeção em pacientes fumantes.
Este estudo tem como objetivo estudar o efeito do tabagismo ativo no prognóstico visual de pacientes com DMRI exsudativa e tratados com injeções de anti-VEGF em uma coorte belga.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do Hospital CHU Brugmann
- Pacientes que receberam três injeções intravítreas de ranibizumabe, aflibercept ou bevacizumabe com 4 semanas de intervalo como primeiro tratamento intravítreo entre janeiro de 2016 e dezembro de 2020.
- Acuidade visual medida antes do início das injeções (máximo 1 mês) e após a série de três injeções (4 a 8 semanas após a última injeção)
- Doentes cujo estado tabágico é conhecido e para os quais aparece o seguinte historial: hipertensão, diabetes, toma de anticoagulantes ou antiagregantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes que já receberam outro tratamento intravítreo no passado.
- Pacientes que foram tratados com fototerapia dinâmica antes ou ao mesmo tempo que as injeções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Fumantes ativos com DMRI úmida
|
Extração de dados médicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado do gráfico Monoyer
Prazo: Linha de base
|
Melhor acuidade visual corrigida usando um gráfico monoyer - dados coletados em apenas um olho.
Os gráficos Monoyer são pranchas com letras exibidas: as letras em cada linha são do mesmo tamanho e o tamanho aumenta à medida que você desce.
|
Linha de base
|
|
Resultado do gráfico Monoyer
Prazo: 4 meses após a linha de base
|
Melhor acuidade visual corrigida usando um gráfico monoyer - dados coletados em apenas um olho.
Os gráficos Monoyer são pranchas com letras exibidas: as letras em cada linha são do mesmo tamanho e o tamanho aumenta à medida que você desce.
|
4 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Espessura macular central
Prazo: Linha de base
|
Espessura macular central medida por tomografia de coerência óptica no exame inicial
|
Linha de base
|
|
Espessura macular central
Prazo: 4 meses após a linha de base
|
Espessura macular central medida por tomografia de coerência óptica no exame final
|
4 meses após a linha de base
|
|
Descolamento epitelial pigmentar
Prazo: Linha de base
|
Análise morfológica do epitélio pigmentar da retina na tomografia de coerência óptica (OCT), para avaliar a presença ou ausência de descolamento na consulta inicial.
|
Linha de base
|
|
Fluido sub-retiniano
Prazo: Linha de base
|
Análise morfológica das camadas da retina na tomografia de coerência óptica (OCT), para avaliar a presença ou ausência de fluido sub-retiniano na visita inicial.
|
Linha de base
|
|
Subtipo de neovascularização de coroide
Prazo: Linha de base
|
Análise morfológica da angiografia de fluoresceína, para avaliar o tipo de neovascularização coróide na visita inicial.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Caspers, CHU Brugmann
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUB-Caspers
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .