Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av anti-VEGF-behandlingar vid våt AMD hos aktiva rökare

7 mars 2022 uppdaterad av: Laurence Postelmans, Brugmann University Hospital

"Våtåldersrelaterad makuladegeneration (våt AMD)" kännetecknas av uppkomsten av nya koroidala kärl. Flera kliniska studier har visat effektiviteten av intra-vitreösa injektioner av anti-VEGF (bevacizumab, ranibizumab och aflibercept) mot dessa koroidala neonkärl. Vissa ögon verkar dock svara mindre bra eller vara resistenta mot anti-VEGF-injektioner, vilket påverkar synskärpan. För att förbättra den kliniska hanteringen av patienter med våt AMD är det viktigt att kunna avgöra vilka faktorer som avgör svaret på anti-VEGF-behandling.

Icke-modifierbara faktorer såsom synskärpa eller patientens ålder vid tidpunkten för de första injektionerna, typen och storleken av koroidal neovaskularisering, samt vissa genetiska polymorfismer är kända. Två studier, en utförd på koreanska patienter, den andra på olika centra i Singapore, Nya Zeeland, Australien och Schweiz visade att aktiv rökning var förknippad med ett sämre svar på intra-vitreösa injektioner av ranibizumab, eftersom rökning också är ett redan välmående. känd modifierbar riskfaktor för uppkomsten av AMD. En annan studie i Nederländerna visar en sämre synprognos efter fem års injektionsbehandling hos patienter som röker.

Denna studie syftar till att studera effekten av aktiv rökning på den visuella prognosen hos patienter med exsudativ AMD och behandlade med anti-VEGF-injektioner i en belgisk kohort.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

148

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på CHU Brugmann-sjukhuset med våt AMD som har fått intra-vitreösa injektioner av anti-VEGF, med en känd rökstatus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CHU Brugmann sjukhuspatienter
  • Patienter som fick tre intravitreösa injektioner av ranibizumab, aflibercept eller bevacizumab med fyra veckors mellanrum som den första intravitreösa behandlingen mellan januari 2016 och december 2020.
  • Synskärpa uppmätt innan injektionerna påbörjas (max 1 månad) och efter serien om tre injektioner (4 till 8 veckor efter den sista injektionen)
  • Patienter vars rökstatus är känd och för vilka följande historia förekommer: högt blodtryck, diabetes, tar antikoagulantia eller antiaggreganter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som redan har fått en annan intravitreal behandling tidigare.
  • Patienter som har behandlats med dynamisk fototerapi före eller samtidigt med injektionerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiva rökare med våt AMD
Medicinsk dataextraktion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Monoyer diagramresultat
Tidsram: Baslinje
Bäst korrigerad synskärpa med ett monoyer-diagram - data samlas in endast på ett öga. Monoyer-diagram är plankor med bokstäver som visas: bokstäverna i varje rad har samma storlek och storleken ökar när du går ner.
Baslinje
Monoyer diagramresultat
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Bäst korrigerad synskärpa med ett monoyer-diagram - data samlas in endast på ett öga. Monoyer-diagram är plankor med bokstäver som visas: bokstäverna i varje rad har samma storlek och storleken ökar när du går ner.
4 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central macular tjocklek
Tidsram: Baslinje
Central makulär tjocklek mätt med optisk koherenstomografi vid baslinjeundersökning
Baslinje
Central macular tjocklek
Tidsram: 4 månader efter baslinjen
Central makulär tjocklek mätt med optisk koherenstomografi vid slutundersökning
4 månader efter baslinjen
Pigmentepitelavlossning
Tidsram: Baslinje
Morfologisk analys av retinalt pigmentepitel på optisk koherenstomografi (OCT), för att bedöma närvaro eller frånvaro av avlossning vid baslinjebesök.
Baslinje
Subretinal vätska
Tidsram: Baslinje
Morfologisk analys av näthinnans lager på optisk koherenstomografi (OCT), för att bedöma närvaro eller frånvaro av subretinal vätska vid baslinjebesök.
Baslinje
Choroidal neovaskularisering subtyp
Tidsram: Baslinje
Morfologisk analys av fluoresceinangiografi, för att bedöma typen av koroidal neovaskularisering vid baslinjebesök.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sophie Caspers, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2020

Första postat (Faktisk)

28 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-Caspers

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera