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선택받지 않은 신혼 인구에서 자궁 기형 유병률

2022년 3월 15일 업데이트: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

자궁기형은 배아형성 과정에서 뮬러관의 비정상적 발달로 인해 발생하며, 출산율과 정상출산율을 감소시키고 낙태율과 조산율을 증가시키는 것으로 알려져 있다. 자궁 기형을 정의하기 위해 다양한 분류 방법이 사용되었습니다. 세계적으로 가장 많이 사용되는 분류 방법은 미국생식의학회(ASRM)의 체계이다. 또한 ESHRE(European Society of Human Reproduction and Embryology)와 ESGE(European Society for Gynecological Endoscopy)는 새로운 분류 체계를 개발했습니다. 본원에서 자궁기형의 진단 및 치료에 사용되는 ASRM 자궁기형분류는 7개의 제목으로 세분화됩니다.

  1. 무형성 또는 저형성증 -(a. 질 b. 자궁 경부 c. 기본 d. 두발 전자. 결합하다)
  2. 일각수 -(a. 소통하는 뿔 나. 의사소통이 되지 않는 혼 c. 캐비티 없음 d. 경적 없음)
  3. 자궁 디델푸스
  4. 쌍각자궁-(a. 완료 b. 부분)
  5. 자궁 중격-(a. 완료 b. 부분)
  6. 아치형 자궁
  7. 디에틸스틸보에스트롤(DES) 관련

일부 자궁 기형의 진단은 2차원(2D) 초음파촬영, 자궁난관조영술 또는 전통적으로 외과적(복강경 또는 개복술)을 사용하여 이루어졌습니다. 자궁 기형의 진단을 위해서는 자궁 윤곽과 자궁내막강을 모두 평가하는 비침습적 절차가 필요합니다.

최근 많이 사용되는 3차원(3D) 초음파는 비침습적이고 빠른 진단 기술이며 MRI만큼 민감하다. 병원 기반 사례 대조 연구에서 자궁 기형의 빈도는 일반적으로 약 6%인 반면 불임 환자의 경우 8%, 낙태 환자의 경우 12%였습니다. 그러나 문헌에서 선택되지 않은 환자 그룹에서 자궁 기형의 유병률, 가임 가능성 및 임신 결과에 미치는 영향을 조사하는 전향적 연구가 부족합니다. 따라서 높은 수준의 증거에서 이러한 이상이 생식력과 임신 결과에 영향을 미치고 교정되어야 한다는 증거는 없습니다. 본 연구에서는 18-40세의 신혼 여성을 대상으로 1~2년차에 3차원 초음파로 자궁 형태를 평가하고 조절 목적으로 자궁 기형이 임신 가능성과 임신 결과에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 전향적 관찰 연구로 설계되었습니다. 위에서 언급한 바와 같이 18세에서 2세 사이의 신혼 여성을 대상으로 3차원 초음파로 자궁 형태를 평가하고 조절 목적으로 자궁 기형이 임신 가능성과 임신 결과에 미치는 영향을 알아보고자 하였다. 40. 첫 번째로 새로 결혼한 여성을 우리 서재로 초대하기 위해 디자인된 템플릿 전단지입니다. 연구를 설명하고 참가자들에게 공식적으로 전화를 걸 수 있도록 병원 근처의 결혼식장을 주관하는 지방 자치 단체의 공식 허가를 받았습니다. 필요에 따라 문서를 추가할 수 있습니다.). 장학생이 공부에 대해 설명하고 부부를 초대합니다. 1년차와 2년차 초음파 검사 후, 피험자에게 전화를 걸어 무방비 성관계 기간을 묻습니다. 임신한 경우 임신 결과(유산, 조산, 만삭 출산, 기형 등). 그런 다음 데이터는 SPSS에서 작업됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • 부수사관:
          • Ali Can Gunes, MD
        • 부수사관:
          • Ruya Tez, MD
        • 부수사관:
          • Nuseybe Artiran, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만 18~40세의 신혼부부

설명

포함 기준:

  • 남편은 만 45세 미만

제외 기준:

  • 무정자증
  • 조기 난소 부전이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹-1, 정상 자궁을 가진 여성
진단 검사: 3차원 초음파
18세에서 40세 사이의 신혼 여성을 대상으로 자궁 형태에 대한 3차원 초음파 검사를 시행합니다.
그룹-2, 자궁 기형이 있는 여성
Group-2는 ASRM 및 ESHRE 분류에 따라 하위 그룹화됩니다.
진단 검사: 3차원 초음파
18세에서 40세 사이의 신혼 여성을 대상으로 자궁 형태에 대한 3차원 초음파 검사를 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁 기형의 유병률
기간: 마지막 참가자 포함 후 1년
ASRM/ESHRE 분류에 따른 연구 모집단의 자궁 기형 유병률
마지막 참가자 포함 후 1년
자발적인 가능성
기간: 마지막 참가자 포함 후 1년
기형 및 정상 자궁의 하위 그룹에서 1년 생식 가능성 비율
마지막 참가자 포함 후 1년
임신 결과
기간: 임신 중
유산, 조산 및 기형의 비율
임신 중
출생률
기간: 일년
자궁 기형 및 정상 자궁의 모든 하위 그룹에서 정상 출산
일년
불임율 비교
기간: 일년
정상 자궁 인구와 자궁 기형의 모든 하위 그룹 간의 불임율 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HU3643

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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