Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van misvormingen van de baarmoeder bij pas getrouwde niet-geselecteerde populaties

15 maart 2022 bijgewerkt door: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

Misvorming van de baarmoeder treedt op als gevolg van de abnormale ontwikkeling van het Mulleriaanse kanaal tijdens de embryogenese en het is bekend dat het de vruchtbaarheid en het aantal levendgeborenen vermindert en ook het aantal abortussen en vroeggeboorte verhoogt. Er zijn verschillende classificatiemethoden gebruikt voor het definiëren van baarmoedermisvormingen. De meest gebruikte classificatiemethode ter wereld is het systeem van de American Society of Reproductive Medicine (ASRM). Daarnaast hebben European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE) en European Society for Gynecological Endoscopie (ESGE) een nieuw classificatiesysteem ontwikkeld. ASRM Misvormingen van de baarmoeder De classificatie die wordt gebruikt voor de diagnose en behandeling van misvormingen van de baarmoeder in onze kliniek is onderverdeeld in 7 titels:

  1. Agenese of hypoplasie - (a. Vaginale b. Cervicaal c. Fundamentele d. Tubal e. Combineren)
  2. Eenhoornuaat - (a. Communicerende hoorn b. Niet-communicerende hoorn c. Geen holte d. geen hoorn)
  3. Baarmoeder Didelphus
  4. Bicornuate Baarmoeder - (a. Voltooi b. Gedeeltelijk)
  5. Baarmoederseptum - (a. Voltooi b. Gedeeltelijk)
  6. Boogvormige baarmoeder
  7. Diethylstilboestrol (DES) Gerelateerd

De diagnose van sommige van de misvormingen van de baarmoeder is traditioneel gedaan met behulp van tweedimensionale (2D) echografie, hysterosalphingography of chirurgisch (laparoscopie of laparotomie). Een niet-invasieve procedure is vereist voor de diagnose van de misvorming van de baarmoeder, die zowel de baarmoedercontour als de endometriumholte evalueert.

De laatste jaren is veelgebruikte driedimensionale (3D) echografie een niet-invasieve en snelle diagnostische techniek, en bovendien gevoelig als MRI. In patiënt-controleonderzoeken in ziekenhuizen lag de frequentie van misvormingen van de baarmoeder over het algemeen rond de 6%, terwijl deze 8% was bij onvruchtbare patiënten en 12% bij patiënten met een abortus. Er is echter een gebrek aan prospectieve studies die de prevalentie van baarmoederafwijkingen, het vruchtbaarheidspotentieel en effecten op zwangerschapsuitkomsten onderzoeken in niet-geselecteerde patiëntengroepen in de literatuur. Daarom is er op hoog niveau bewijs geen bewijs dat deze anomalieën de vruchtbaarheid en zwangerschapsuitkomsten beïnvloeden en gecorrigeerd zouden moeten worden. In deze studie was het doel om de effecten van misvormingen van de baarmoeder op de vruchtbaarheid en zwangerschapsuitkomsten te onderzoeken door de baarmoedermorfologie te evalueren met 3D-echografie en controledoeleinden uit te voeren bij het 1e en 2e jaar van pas getrouwde vrouwen in de leeftijd van 18-40 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is opgezet als een prospectieve observationele studie. Zoals hierboven vermeld, was het bedoeld om de effecten van misvormingen van de baarmoeder op de vruchtbaarheid en zwangerschapsuitkomsten te onderzoeken door de baarmoedermorfologie te evalueren met 3D-echografie en om controledoeleinden op te roepen bij het 1e en 2e jaar van pas getrouwde vrouwen in de leeftijd van 18 jaar. 40. Ten eerste is er een sjabloonfolder ontworpen om de pasgetrouwde vrouwen naar onze studie te roepen. Om het onderzoek uit te kunnen leggen en de deelnemers officieel te kunnen bellen, hebben we officiële toestemming gekregen van de gemeente die de trouwzaal in de buurt van het ziekenhuis leidt (in Turkije worden trouwzalen beheerd door de gemeente die hun locaties beslaat. Als het nodig is, kan het document worden toegevoegd.). Een beursstudent zal de studie toelichten en de koppels uitnodigen. Eerste en tweede jaar Na de echo worden de deelnemers telefonisch gebeld om onbeschermde seks te vragen; indien verwekt, uitkomsten van zwangerschap (miskraam, vroeggeboorte, voldragen geboorte, verkeerde voorstelling enz.). Vervolgens worden de gegevens in SPSS verwerkt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • Onderonderzoeker:
          • Ali Can Gunes, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ruya Tez, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Nuseybe Artiran, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pas getrouwde vrouwen tussen de 18 en 40 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Echtgenoot is jonger dan 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Azospermie
  • Vrouwen met voortijdig ovarieel falen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep-1, vrouwen met een normale baarmoeder
Diagnostische toets: 3D echografie
Pasgetrouwde vrouwen tussen de 18 en 40 jaar zullen worden beoordeeld door middel van 3D-echografie over de morfologie van de baarmoeder
Groep 2, vrouwen met misvormingen van de baarmoeder
Groep-2 wordt onderverdeeld volgens ASRM- en ESHRE-classificaties
Diagnostische toets: 3D echografie
Pasgetrouwde vrouwen tussen de 18 en 40 jaar zullen worden beoordeeld door middel van 3D-echografie over de morfologie van de baarmoeder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van misvormingen van de baarmoeder
Tijdsspanne: 1 jaar na opname laatste deelnemer
prevalentie van misvormingen van de baarmoeder in de onderzoekspopulatie volgens ASRM/ESHRE-classificaties
1 jaar na opname laatste deelnemer
spontane vruchtbaarheid
Tijdsspanne: 1 jaar na opname laatste deelnemer
1 jaar fecundabiliteitspercentage in subgroep van misvormingen en normale baarmoeder
1 jaar na opname laatste deelnemer
Zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Tijdens de zwangerschap
Percentage miskraam, vroeggeboorte en mispresentatie
Tijdens de zwangerschap
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
Een levendgeborene hebben in alle subgroepen van misvormingen van de baarmoeder en normale baarmoeder
1 jaar
vergelijken van onvruchtbaarheidscijfers
Tijdsspanne: 1 jaar
vergelijken van onvruchtbaarheidspercentages tussen normale baarmoederpopulatie en elke subgroep van baarmoedermisvormingen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HU3643

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren