Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A méhfejlődési rendellenességek előfordulása az újonnan házasodott, nem kiválasztott populációban

2022. március 15. frissítette: Sezcan Mumusoglu, Hacettepe University

Az embriogenezis során a Mulleri-csatorna abnormális fejlődése miatt a méh fejlődési rendellenességei köztudottan csökkentik a termékenységet és az élveszületési arányt, valamint növelik az abortuszok és a koraszülések arányát. A méh fejlődési rendellenességeinek meghatározására különböző osztályozási módszereket alkalmaztak. A világon leggyakrabban használt osztályozási módszer az American Society of Reproductive Medicine (ASRM) rendszere. Emellett az Európai Humán Reprodukciós és Embriológiai Társaság (ESHRE) és az Európai Nőgyógyászati ​​Endoszkópiai Társaság (ESGE) új osztályozási rendszert dolgozott ki. Az ASRM Méh fejlődési rendellenességek osztályozása, amelyet klinikánkon a méh malformációk diagnosztizálására és kezelésére használnak, 7 címre oszlik:

  1. Agenezis vagy hipoplázia -(a. Hüvelyi b. Méhnyak c. Fundal d. Tubal e. Kombájn)
  2. Egyszarvú -(a. Kommunikációs kürt b. Nem kommunikáló kürt c. Nincs üreg d. nincs kürt)
  3. Méh Didelphus
  4. Kétszarvú méh-(a. Teljes b. Részleges)
  5. Méhszeptum- (a. Teljes b. Részleges)
  6. Íves méh
  7. Diethylstilboestrol (DES) Kapcsolódó

Egyes méhfejlődési rendellenességek diagnosztizálása hagyományosan kétdimenziós (2D) ultrahang, hiszteroszalfingográfiás vagy sebészeti (laparoszkópia vagy laparotomia) segítségével történt. A méhfejlődési rendellenesség diagnosztizálásához non-invazív eljárásra van szükség, amely a méh kontúrját és az endometrium üreget egyaránt értékeli.

Az utóbbi években gyakran alkalmazott háromdimenziós (3D) ultrahang non-invazív és gyors diagnosztikai technika, és MRI-ként is érzékeny. A kórházi eset-kontroll vizsgálatokban a méhfejlődési rendellenességek gyakorisága általában 6% körül volt, míg a meddő betegeknél 8%, az abortuszon átesett betegeknél pedig 12% volt. Hiányoznak azonban az irodalomból olyan prospektív tanulmányok, amelyek a méh anomáliáinak prevalenciáját, a termékenységi potenciált és a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatásokat vizsgálnák ki nem választott betegcsoportokban. Ezért a magas szintű bizonyítékok alapján nincs bizonyíték arra, hogy ezek az anomáliák befolyásolnák a termékenységet és a terhesség kimenetelét, ezért korrigálni kellene őket. A tanulmány célja a méhfejlődési rendellenességek termékenységre és a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatásának vizsgálata volt a méh morfológiájának 3D ultrahangos vizsgálatával, valamint a 18-40 év közötti, újonnan házasodott nők 1. és 2. életévében végzett kontroll céllal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány prospektív megfigyeléses vizsgálatnak készült. Mint fentebb említettük, célul tűzték ki a méhfejlődési rendellenességek termékenységre és a terhesség kimenetelére gyakorolt ​​hatásának vizsgálatát a méh morfológiájának 3D-s ultrahangos vizsgálatával, valamint a 18 év közötti, újonnan házasodott nők 1. és 2. életévében végzett ellenőrzési céllal. 40. Először is egy sablon szórólap, amely az újonnan házas nőket a dolgozószobánkba hívja. A tanulmány ismertetéséhez és a résztvevők hivatalos felhívásához hivatalos engedélyt kaptunk a kórház közelében lévő esküvői termet vezető önkormányzattól (Törökországban a lakodalmas termeket az önkormányzat kezeli, amely lefedi a helyszínt. Igény szerint a dokumentum hozzáadható.). Egy ösztöndíjas hallgató elmagyarázza a tanulmányt, és meghívja a párokat. Első és második év Az ultrahang után a résztvevőket telefonon hívják, hogy védekezés nélküli szexuális időt kérjenek; ha fogantatás történt, a terhesség kimenetele (vetélés, koraszülés, idős szülés, rossz prezentáció stb.). Ezután az adatokat SPSS-en dolgozzák fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
        • Alkutató:
          • Ali Can Gunes, MD
        • Alkutató:
          • Ruya Tez, MD
        • Alkutató:
          • Nuseybe Artiran, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-40 év közötti újonnan házas nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A férj 45 év alatti

Kizárási kritériumok:

  • Azospermia
  • Korai petefészek-elégtelenségben szenvedő nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport, normál méhű nők
Diagnosztikai vizsgálat: 3D ultrahang
A 18-40 év közötti újonnan házas nőket 3D ultrahanggal értékelik a méh morfológiájáról.
2. csoport, bármely méhfejlődési rendellenességben szenvedő nők
A 2. csoportot az ASRM és ESHRE besorolások szerint alcsoportosítják
Diagnosztikai vizsgálat: 3D ultrahang
A 18-40 év közötti újonnan házas nőket 3D ultrahanggal értékelik a méh morfológiájáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méh fejlődési rendellenességeinek előfordulása
Időkeret: 1 évvel az utolsó résztvevő felvétele után
a méh fejlődési rendellenességeinek prevalenciája a vizsgálati populációban az ASRM/ESHRE osztályozás szerint
1 évvel az utolsó résztvevő felvétele után
spontán termékenység
Időkeret: 1 évvel az utolsó résztvevő felvétele után
1 éves termékenységi arány a malformációk és a normál méh alcsoportjában
1 évvel az utolsó résztvevő felvétele után
Terhesség eredményei
Időkeret: A terhesség alatt
A vetélés, a koraszülés és a rossz megjelenés aránya
A terhesség alatt
Élő születési arány
Időkeret: 1 év
Élveszületés a méhfejlődési rendellenességek és a normál méh valamennyi alcsoportjában
1 év
a meddőségi arányok összehasonlítása
Időkeret: 1 év
a meddőségi arányok összehasonlítása a normál méhpopuláció és a méhfejlődési rendellenességek minden alcsoportja között
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HU3643

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 3D ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel