新婚非選択集団における子宮奇形の有病率
子宮奇形は、胚発生時にミュラー管が異常に発達することで発生し、受胎能や生児出生率を低下させ、流産や早産率を高めることが知られています。 子宮奇形を定義するために使用されているさまざまな分類方法があります。 世界で最も一般的に使用されている分類方法は、米国生殖医学会 (ASRM) のシステムです。 さらに、欧州ヒト生殖発生学会 (ESHRE) と欧州婦人科内視鏡学会 (ESGE) が新しい分類システムを開発しました。 当院で子宮奇形の診断・治療に用いるASRM子宮奇形分類は、7つのタイトルに細分化されています。
- 無形成または形成不全 -(a. 膣 b。 子宮頸部 c.根本 d. トバル e.混ぜる)
- 一角獣 -(a. 交信ホーン b. 非通信ホーン c. キャビティなし d. ホーンなし)
- 子宮ディデルフス
- 双角子宮 - (a. b を完了します。 部分的)
- 子宮中隔- (a. b を完了します。 部分的)
- 弓状子宮
- ジエチルスチルボエストロール (DES) 関連
いくつかの子宮奇形の診断は、伝統的に二次元 (2D) 超音波検査、子宮頸管造影法、または外科的 (腹腔鏡検査または開腹術) を使用して行われてきました。 子宮奇形の診断には、子宮の輪郭と子宮内膜腔の両方を評価する非侵襲的な手順が必要です。
近年多用されている三次元(3D)超音波は、非侵襲的かつ迅速な診断技術であり、MRI と同様に高感度です。 病院ベースの症例対照研究では、子宮奇形の頻度は一般的に約 6% でしたが、不妊患者では 8%、中絶患者では 12% でした。 ただし、文献で選択されていない患者グループにおける子宮異常の有病率、生殖能力、および妊娠転帰への影響を調査する前向き研究は不足しています。 したがって、高レベルのエビデンスでは、これらの異常が受胎能および妊娠の転帰に影響を与え、修正する必要があるというエビデンスはありません。 この研究では、3D 超音波検査で子宮の形態を評価し、18 歳から 40 歳までの新婚女性の 1 年目と 2 年目にコントロールの目的を求めることによって、妊娠可能性と妊娠転帰に対する子宮奇形の影響を調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe UniversityHacettepe University School of Medicine, Department of Ob/Gyn
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副調査官:
- Ali Can Gunes, MD
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副調査官:
- Ruya Tez, MD
-
副調査官:
- Nuseybe Artiran, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 夫は45歳未満
除外基準:
- 無精子症
- 早発卵巣不全の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1、子宮が正常な女性
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18〜40歳の新婚女性は、子宮の形態について3D超音波検査で評価されます
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グループ 2、子宮奇形のある女性
グループ 2 は、ASRM および ESHRE 分類に従ってサブグループ化されます。
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18〜40歳の新婚女性は、子宮の形態について3D超音波検査で評価されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮奇形の有病率
時間枠:最後の参加者を含めてから 1 年
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ASRM/ESHRE分類に従った研究集団における子宮奇形の有病率
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最後の参加者を含めてから 1 年
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自発的な妊娠可能性
時間枠:最後の参加者を含めてから 1 年
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奇形および正常な子宮のサブグループにおける1年受精率
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最後の参加者を含めてから 1 年
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妊娠の転帰
時間枠:妊娠中
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流産、早産、奇形の発生率
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妊娠中
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出生率
時間枠:1年
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子宮奇形および正常な子宮のすべてのサブグループで生児を出産する
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1年
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不妊率の比較
時間枠:1年
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正常な子宮集団と子宮奇形のすべてのサブグループとの間の不妊率の比較
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chan YY, Jayaprakasan K, Tan A, Thornton JG, Coomarasamy A, Raine-Fenning NJ. Reproductive outcomes in women with congenital uterine anomalies: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):371-82. doi: 10.1002/uog.10056.
- Raga F, Bauset C, Remohi J, Bonilla-Musoles F, Simon C, Pellicer A. Reproductive impact of congenital Mullerian anomalies. Hum Reprod. 1997 Oct;12(10):2277-81. doi: 10.1093/humrep/12.10.2277.
- Rackow BW, Arici A. Reproductive performance of women with mullerian anomalies. Curr Opin Obstet Gynecol. 2007 Jun;19(3):229-37. doi: 10.1097/GCO.0b013e32814b0649.
- Tomazevic T, Ban-Frangez H, Ribic-Pucelj M, Premru-Srsen T, Verdenik I. Small uterine septum is an important risk variable for preterm birth. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2007 Dec;135(2):154-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.12.001. Epub 2006 Dec 19.
- Graupera B, Pascual MA, Hereter L, Browne JL, Ubeda B, Rodriguez I, Pedrero C. Accuracy of three-dimensional ultrasound compared with magnetic resonance imaging in diagnosis of Mullerian duct anomalies using ESHRE-ESGE consensus on the classification of congenital anomalies of the female genital tract. Ultrasound Obstet Gynecol. 2015 Nov;46(5):616-22. doi: 10.1002/uog.14825. Epub 2015 Oct 5.
- Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Electronic address: ASRM@asrm.org; Practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine. Uterine septum: a guideline. Fertil Steril. 2016 Sep 1;106(3):530-40. doi: 10.1016/j.fertnstert.2016.05.014. Epub 2016 May 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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3D超音波の臨床試験
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
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Washington University School of MedicineAllergan完了
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